Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seria Przypadków Opracowana w Opartym na Procesach Podejściu do Problemów Lękowych (PBT)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Seria przypadków podejścia opartego na procesie w problemach lękowych

Seria przypadków interwencji PBA w problemach lękowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy samodzielnie zgłoszą się do badania, wysyłając e-mail do asystenta badawczego (pana Whittingtona).

Następnie wezmą udział w sesji kwalifikacyjnej, podczas której wypełnią formularz świadomej zgody i zostaną ocenieni pod kątem kryteriów włączenia/wykluczenia. Podczas kwalifikacji asystent badawczy przeprowadzi wywiad kliniczny i wspólnie zidentyfikuje hipotetyczne procesy (np. unikanie), które mogą przyczyniać się do objawów lękowych uczestnika. Wspólnie zidentyfikują 8 pozycji z narzędzia oceny opartej na procesach (patrz ankieta), które mogą być istotne dla lęku uczestnika.

Uczestnicy następnie wypełnią podstawową baterię ankiet na komputerze laboratoryjnym (za pośrednictwem Qualtrics; ~20 minut).

Uczestnicy następnie przejdą dwutygodniowy okres oceny, podczas którego będą wypełniać krótkie (<2 minuty) ankiety pięć razy dziennie (około godziny 9:00, 12:00, 14:00, 17:00 i 20:00) każdego dnia przez dwa tygodnie. Ankiety te będą wysyłane na telefony uczestników za pośrednictwem Qualtrics. Będą to 8 pozycji zidentyfikowanych podczas sesji wstępnej, z jedną dodatkową pozycją oceniającą chwilowy lęk i kolejną pozycją oceniającą chwilową percepcję jakości życia.

Zespół badawczy wykorzysta dane zebrane podczas dwutygodniowego okresu oceny do stworzenia spersonalizowanych sieci procesów prowadzących do objawów lękowych uczestnika. Sieć każdego uczestnika będzie kierować jego leczeniem terapeutycznym.

Uczestnicy następnie wezmą udział w do 25 sesjach poradnictwa dotyczącego ich lęku. Sesje będą odbywać się mniej więcej co tydzień i będą trwać około 50 minut. Wszystkie sesje będą odbywać się w laboratorium i przestrzeni klinicznej dr Borgogni (Campbell Hall Ste 310) na kampusie UAB. Terapeuci w badaniu będą magistrami klinicystami z programu medyki/psychologii klinicznej UAB przygotowującymi się do licencji (pan Whittington, pan Johnson i pani Jafari) lub licencjonowanym psychologiem klinicznym (dr Borgogna). Sesje terapeutyczne prowadzone przez klinicystów przed uzyskaniem licencji będą nagrywane na komputer UAB w laboratorium dr Borgogni i przeglądane w celach nadzorczych przez dr Borgognę (nagrania A/V nie do celów badawczych). Nagrania będą usuwane w ciągu 30 dni od każdej sesji terapeutycznej.

Uczestnicy ponownie wypełnią główną baterię ankiet po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Damion D Whittinton, MS
  • Numer telefonu: (205) 934-3850
  • E-mail: whitdrew@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
        • Kontakt:
          • Nicholas Borgogna, PhD
          • Numer telefonu: (205) 934-3850
          • E-mail: borgogna@uab.edu
        • Kontakt:
          • Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
          • Numer telefonu: (205) 934-3850
          • E-mail: whitdrew@uab.edu
        • Główny śledczy:
          • Nicholas C Borgogna, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik w skali GAD-7 >10 na początku badania
  • Dostęp do urządzenia mobilnego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leczenie psychoterapeutyczne
  • Aktualna/przeszła ciężka psychopatologia (np. historia psychozy, próba samobójcza lub samookaleczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, używanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście oparte na procesie
Terapia PBA
Behawioralne: Podejście oparte na procesie
Podejścia oparte na procesie (PBA) opracowano w celu poprawy wyników psychoterapii. Wczesne publikacje określały PBA jako terapię procesową lub procesowo-behawioralną terapię poznawczą. Obecną nomenklaturę przyjęto, aby odróżnić PBA jako podejście unifikujące, które stopniowo rozwija się na podstawie nauk psychologicznych klinicznych, a nie jako zmanualizowany protokół leczenia. PBA zapewnia ramy do elastycznego stosowania technik opartych na dowodach z wielu tradycji terapeutycznych w celu ukierunkowania na hipotetyczne procesy psychologiczne, które prowadzą do indywidualnych objawów pacjenta. Każdy pacjent jest konceptualizowany niezależnie, a struktura interwencji może się znacznie różnić w zależności od potrzeb, przy jednoczesnym zachowaniu narzędzi popartych empirycznie. Kontrastuje to z podręcznikami leczenia specyficznymi dla zaburzeń, które zakładają jednorodność pomimo znacznej zmienności w procesach podstawowych (np. lęk).
Inne nazwy:
  • PBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Skala lęku
Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Miara Lęku
Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Miara depresji
Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Skala Oceny Unikania Doświadczania
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Miara unikania doświadczania
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Miernik Jakości Życia
Od rejestracji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Kwestionariusz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Miara Osobowości
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
PSY-Flex
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.
Miernik elastyczności psychologicznej
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia, do 25 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny oparte na procesie
Ramy czasowe: Pięć razy dziennie przez dwa tygodnie przed interwencją
Zbiór hipotetycznych procesów, które mogą być skorelowane z wynikami choroby psychicznej. Wybory zostaną wykorzystane do sformułowania konceptualizacji pacjenta przed terapią.
Pięć razy dziennie przez dwa tygodnie przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300015520
  • NO FUNDING (Identyfikator rejestru: NO FUNDING)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane wyniki badań zostaną udostępnione w publikacji. Surowe wyniki są dostępne na życzenie kierownika badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2027-2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Doktoranci związanymi z instytucjami akademickimi będą mieli dostęp do zanonimizowanych arkuszy kalkulacyjnych i kodu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj