Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procesně orientovaná případová studie pro úzkostné potíže (PBT)

27. května 2026 aktualizováno: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Procesně orientovaný přístup - kazuistická série pro úzkostné potíže

Případová série intervencí PBA pro úzkostné problémy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se do této studie přihlásí sami tím, že zašlou e-mail výzkumnému asistentovi (panu Whittingtonovi).

Poté se zúčastní screeningového sezení, kde vyplní informovaný souhlas a budou posouzeni podle inkluzních/exkluzních kritérií. Během screeningu provede výzkumný asistent klinický rozhovor a společně s účastníkem identifikuje hypotetické procesy (např. vyhýbání), které by mohly přispívat k úzkostným příznakům účastníka. Společně identifikují 8 položek z nástroje pro procesně orientované hodnocení (viz dotazník), které by mohly být relevantní pro úzkost účastníka.

Účastníci poté vyplní základní soubor dotazníků na laboratorním počítači (přes Qualtrics; ~20 minut).

Účastníci poté absolvují dvoutýdenní hodnotící období, během kterého vyplňují krátké (<2 minuty) dotazníky pětkrát denně (přibližně v 9:00, 12:00, 14:00, 17:00 a 20:00) každý den po dobu dvou týdnů. Tyto dotazníky budou účastníkům zasílány na telefon prostřednictvím Qualtrics. Tyto dotazníky budou obsahovat 8 položek identifikovaných během úvodního sezení, s jednou dodatečnou položkou hodnotící momentální úzkost a další položkou hodnotící momentální vnímání kvality života.

Výzkumný tým použije data shromážděná během dvoutýdenního hodnotícího období k vytvoření personalizovaných sítí procesů vedoucích k úzkostným příznakům účastníka. Síť každého účastníka bude řídit jeho terapeutickou léčbu.

Účastníci poté absolvují až 25 sezení poradenství pro svou úzkost. Sezení budou probíhat přibližně týdně a budou trvat přibližně 50 minut. Všechna sezení se budou konat v laboratoři a klinickém prostoru Dr. Borgogni (Campbell Hall Ste 310) na kampusu UAB. Terapeuti ve studii budou všichni klinici na magisterské úrovni v programu lékařské/klinické psychologie UAB připravující se na licenci (pan Whittington, pan Johnson a paní Jafari) nebo licencovaný klinický psycholog (Dr. Borgogna). Terapeutická sezení pro kliniky před licencí budou nahrávána na počítač UAB v laboratoři Dr. Borgogni a budou kontrolována pro účely supervize Dr. Borgognou (audio/video nahrávky nejsou pro výzkumné účely). Nahrávky budou smazány do 30 dnů od každého terapeutického sezení.

Účastníci znovu vyplní hlavní soubor dotazníků po testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Damion D Whittinton, MS
  • Telefonní číslo: (205) 934-3850
  • E-mail: whitdrew@uab.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre na GAD-7 >10 na výchozím měření
  • Přístup k mobilnímu zařízení

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální psychoterapeutická léčba
  • Aktuální/minulá závažná psychopatologie (např. anamnéza psychózy, pokus o sebevraždu nebo sebepoškozování v posledních 12 měsících, užívání narkotik v posledních 3 měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Procesní přístup
Terapie PBA
Behaviorální: Procesní přístup
Procesně orientované přístupy (PBA) byly vyvinuty za účelem zlepšení výsledků psychoterapie. Raná literatura označovala PBA jako procesně orientovanou terapii nebo procesně orientovanou kognitivně behaviorální terapii. Současná nomenklatura byla přijata, aby se PBA vymezily jako sjednocující přístup, který postupně navazuje na klinickou psychologickou vědu, spíše než jako manuálový léčebný protokol. PBA poskytuje rámec pro flexibilní aplikaci empiricky podložených technik z různých terapeutických tradic s cílem ovlivnit hypotetické psychologické procesy, které jsou základem individuálních projevů pacientů. Každý pacient je konceptualizován samostatně a struktura intervence se může výrazně lišit podle potřeby, přičemž jsou zachovány empiricky podložené nástroje. To je v kontrastu s manuály pro léčbu specifických poruch, které předpokládají homogenitu navzdory značné variabilitě v základních procesech (např. úzkost).
Ostatní jména:
  • PBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Škála úzkosti
Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Beckova škála úzkosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Měření úzkosti
Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Měřítko deprese
Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Škála hodnocení zkušenostního vyhýbání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Míra zážitkové vyhýbavosti
Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Škála kvality života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, až 25 týdnů.
Míra kvality života
Od zařazení do studie do konce léčby, až 25 týdnů.
Inventář velké pětky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Míra osobnosti
Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
PSY-Flex
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.
Měření psychologické flexibility
Od zápisu do konce léčby, až 25 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj hodnocení založený na procesu
Časové okno: Pětkrát denně po dobu dvou týdnů před intervencí
Soubor hypotetických procesů, které by mohly souviset s výsledky duševních onemocnění. Výběry budou použity k informování o konceptualizaci pacientů před terapií.
Pětkrát denně po dobu dvou týdnů před intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAB PBT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované výsledkové skóre budou zveřejněny v publikaci. Surové skóre jsou k dispozici na vyžádání hlavnímu výzkumníkovi.

Časový rámec sdílení IPD

2027-2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PhD výzkumníci spojení s akademickými institucemi budou mít přístup k anonymizovaným tabulkám a kódu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procesní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit