- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07352592
Serie de Casos de Enfoque Basado en Procesos para Problemas de Ansiedad (PBT)
Serie de Casos con Enfoque Basado en Procesos para Problemas de Ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se auto-referirán a este estudio enviando un correo electrónico a un asistente de investigación (Sr. Whittington).
Luego asistirán a una sesión de selección donde completarán un formulario de consentimiento informado y serán evaluados según los criterios de inclusión/exclusión. Durante la selección, el asistente de investigación realizará una entrevista clínica e identificará colaborativamente procesos hipotéticos (por ejemplo, evitación) que podrían estar contribuyendo a los síntomas de ansiedad de los participantes. Juntos, identificarán 8 ítems de la herramienta de evaluación basada en procesos (ver encuesta) que podrían ser relevantes para la ansiedad de los participantes.
Los participantes completarán luego una batería de encuestas de línea base en una computadora de laboratorio (a través de Qualtrics; ~20 minutos).
Los participantes completarán luego un período de evaluación de dos semanas donde completarán encuestas breves (<2 minutos) cinco veces al día (aproximadamente a las 9 am, mediodía, 2 pm, 5 pm y 8 pm) cada día durante las dos semanas. Estas encuestas se enviarán a los teléfonos de los participantes a través de Qualtrics. Estas encuestas serán los 8 ítems identificados durante la sesión de admisión, con un ítem adicional que evalúa la ansiedad momentánea y otro ítem adicional que evalúa la percepción momentánea de la calidad de vida.
El equipo de investigación utilizará los datos recopilados durante el período de evaluación de dos semanas para crear redes personalizadas de procesos que conducen a los síntomas de ansiedad de los participantes. La red de cada participante guiará su tratamiento terapéutico.
Los participantes asistirán luego a hasta 25 sesiones de asesoramiento para su ansiedad. Las sesiones ocurrirán aproximadamente semanalmente y durarán aproximadamente 50 minutos. Todas las sesiones tendrán lugar en el laboratorio y espacio clínico del Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) en el campus de UAB. Los terapeutas en el estudio serán todos clínicos de nivel de maestría en el programa de psicología médica/clínica de UAB preparándose para la licencia (Sr. Whittington, Sr. Johnson y Sra. Jafari) o un psicólogo clínico licenciado (Dr. Borgogna). Las sesiones de terapia para clínicos sin licencia se grabarán en una computadora de UAB en el laboratorio del Dr. Borgogna y serán revisadas con fines de supervisión por el Dr. Borgogna (grabaciones de audio/vídeo no para fines de investigación). Las grabaciones se eliminarán dentro de los 30 días posteriores a cada sesión de terapia.
Los participantes completarán la batería principal nuevamente en la prueba posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damion D Whittinton, MS
- Número de teléfono: (205) 934-3850
- Correo electrónico: whitdrew@uab.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
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Contacto:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Número de teléfono: (205) 934-3850
- Correo electrónico: borgogna@uab.edu
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Contacto:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Número de teléfono: (205) 934-3850
- Correo electrónico: whitdrew@uab.edu
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Investigador principal:
- Nicholas C Borgogna, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación en el GAD-7 >10 en la evaluación inicial
- Acceso a un dispositivo móvil
Criterios de exclusión:
- Tratamiento psicoterapéutico actual
- Psicopatología grave actual/pasada (por ejemplo, antecedentes de psicosis, intento de suicidio o autolesión en los últimos 12 meses, consumo de narcóticos en los últimos 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque basado en procesos
Terapia PBA
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Los Enfoques Basados en Procesos (PBA) se desarrollaron para mejorar los resultados de la psicoterapia.
Los primeros escritos se referían a PBA como terapia basada en procesos o terapia cognitivo-conductual basada en procesos.
La nomenclatura actual se adoptó para distinguir PBA como un enfoque unificador que se construye incrementalmente sobre la ciencia psicológica clínica en lugar de un protocolo de tratamiento manualizado.
PBA proporciona un marco para aplicar de manera flexible técnicas basadas en evidencia de múltiples tradiciones terapéuticas para abordar los procesos psicológicos hipotetizados que dan lugar a las presentaciones individuales de los pacientes.
Cada paciente se conceptualiza de manera independiente, y la estructura de la intervención puede variar sustancialmente según la necesidad, manteniendo herramientas empíricamente respaldadas.
Esto contrasta con los manuales de tratamiento específicos para trastornos, que asumen homogeneidad a pesar de la variabilidad sustancial en los procesos subyacentes (por ejemplo, ansiedad).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Escala de ansiedad
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Medida de Ansiedad
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Medida de depresión
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Escala de Valoración de la Evitación Experiencial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Medida de evitación experiencial
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
|
Medida de Calidad de Vida
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Inventario de los Cinco Grandes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Medida de Personalidad
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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PSY-Flex
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Medida de flexibilidad psicológica
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, hasta 25 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de evaluación basada en procesos
Periodo de tiempo: Cinco veces al día durante dos semanas antes de la intervención
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Una colección de procesos hipotéticos que podrían estar correlacionados con los resultados de enfermedades mentales.
Las selecciones se utilizarán para informar las conceptualizaciones del paciente antes de la terapia.
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Cinco veces al día durante dos semanas antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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