- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07352592
Procesgebaseerde Benadering Casusreeks Voor Angstproblemen (PBT)
Procesgebaseerde aanpak casusreeks voor angstproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen zichzelf aanmelden voor deze studie door een e-mail te sturen naar een onderzoeksassistent (dhr. Whittington).
Vervolgens zullen zij een screeningsessie bijwonen waar zij een geïnformeerde toestemmingsformulier invullen en worden beoordeeld op in-/uitsluitingscriteria. Tijdens de screening zal de onderzoeksassistent een klinisch interview afnemen en gezamenlijk hypothetische processen (bijv. vermijding) identificeren die mogelijk bijdragen aan de angstsymptomen van de deelnemer. Samen zullen zij 8 items identificeren uit de procesgebaseerde beoordelingstool (zie enquête) die relevant kunnen zijn voor de angst van de deelnemer.
Deelnemers zullen vervolgens een baseline-enquêtebatterij invullen op een labcomputer (via Qualtrics; ~20 minuten).
Daarna zullen deelnemers een tweewekelijkse beoordelingsperiode voltooien waarin zij korte (<2 minuut) enquêtes vijf keer per dag invullen (ongeveer 9 uur 's ochtends, 12 uur 's middags, 14 uur, 17 uur en 20 uur) gedurende de twee weken. Deze enquêtes worden naar de telefoon van de deelnemers gestuurd via Qualtrics. Deze enquêtes zullen de 8 items zijn die tijdens de intakesessie zijn geïdentificeerd, met één extra item dat momentane angst beoordeelt en een extra item dat de momentane kwaliteit van leven perceptie beoordeelt.
Het onderzoeksteam zal de gegevens die tijdens de tweewekelijkse beoordelingsperiode zijn verzameld gebruiken om gepersonaliseerde netwerken van processen te creëren die leiden tot angstsymptomen van de deelnemer. Het netwerk van elke deelnemer zal hun therapiebehandeling begeleiden.
Deelnemers zullen vervolgens tot 25 sessies counseling voor hun angst bijwonen. Sessies vinden ongeveer wekelijks plaats en duren ongeveer 50 minuten. Alle sessies vinden plaats in het lab en de kliniek van Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) op de UAB-campus. De therapeuten in de studie zijn allemaal master-niveau clinici in het UAB medisch/klinisch psychologieprogramma die zich voorbereiden op licentieverlening (dhr. Whittington, dhr. Johnson en mevr. Jafari) of een gelicentieerde klinisch psycholoog (dr. Borgogna). Therapiesessies voor pre-gelicentieerde clinici worden opgenomen op een UAB-computer in het lab van Dr. Borgogna en worden voor supervisiedoeleinden beoordeeld door Dr. Borgogna (A/V-opnames niet voor onderzoeksdoeleinden). Opnames worden binnen 30 dagen na elke therapiesessie verwijderd.
Deelnemers zullen de hoofd-enquêtebatterij opnieuw invullen na de test.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Damion D Whittinton, MS
- Telefoonnummer: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
-
Contact:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefoonnummer: (205) 934-3850
- E-mail: borgogna@uab.edu
-
Contact:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Telefoonnummer: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas C Borgogna, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score op GAD-7 >10 bij aanvang
- Toegang tot mobiel apparaat
Exclusiecriteria:
- Huidige psychotherapiebehandeling
- Huidige/voormalige ernstige psychopathologie (bijv. geschiedenis van psychose, zelfmoordpoging of zelfbeschadiging in de afgelopen 12 maanden, drugsgebruik in de afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Procesgerichte aanpak
PBA-therapie
|
Procesgebaseerde benaderingen (PBA) zijn ontwikkeld om de resultaten van psychotherapie te verbeteren.
Vroege geschriften verwezen naar PBA als procesgebaseerde therapie of procesgebaseerde cognitieve gedragstherapie.
De huidige nomenclatuur is aangenomen om PBA te onderscheiden als een overkoepelende benadering die voortbouwt op de klinische psychologische wetenschap in plaats van een vastgesteld behandelprotocol.
PBA biedt een raamwerk voor het flexibel toepassen van evidence-based technieken uit meerdere therapeutische tradities om hypothetische psychologische processen aan te pakken die leiden tot individuele patiëntpresentaties.
Elke patiënt wordt onafhankelijk geconceptualiseerd, en de interventiestructuur kan aanzienlijk variëren op basis van behoefte, terwijl empirisch ondersteunde hulpmiddelen behouden blijven.
Dit contrasteert met stoornisspecifieke behandelprotocollen, die homogeniteit veronderstellen ondanks aanzienlijke variabiliteit in onderliggende processen (bijvoorbeeld angst).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis-7
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Angstschaal
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Angstmaat
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Depressiemaat
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
|
Schaal voor de Beoordeling van Experimentele Vermijding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Experiëntiële vermijdingsmaat
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
|
Kwaliteit van Levensschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Kwaliteit van Leven Maatstaf
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
|
Big Five Inventaris
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Maat van Persoonlijkheid
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
|
PSY-Flex
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Meting van psychologische flexibiliteit
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, tot 25 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesgebaseerd beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Vijf keer per dag gedurende twee weken voorafgaand aan de interventie
|
Een verzameling hypothetische processen die mogelijk verband houden met de uitkomsten van psychische aandoeningen.
Selecties worden gebruikt om patiëntconceptualisaties te informeren voorafgaand aan therapie.
|
Vijf keer per dag gedurende twee weken voorafgaand aan de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Register-ID: NO FUNDING)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .