Серия случаев, основанная на процессном подходе, для проблем с тревогой (PBT)
Серия клинических случаев по проблемам тревоги, основанная на процессном подходе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники самостоятельно обратятся для участия в этом исследовании, отправив электронное письмо научному ассистенту (г-ну Уиттингтону).
Затем они посетят скрининговую сессию, где заполнят форму информированного согласия и пройдут оценку на соответствие критериям включения/исключения. Во время скрининга научный ассистент проведет клиническое интервью и совместно определит гипотетические процессы (например, избегание), которые могут способствовать возникновению симптомов тревоги у участника. Вместе они определят 8 пунктов из инструмента процессно-ориентированной оценки (см. опрос), которые могут быть релевантны для тревоги участника.
Затем участники заполнят базовый пакет опросов на лабораторном компьютере (через Qualtrics; ~20 минут).
Затем участники пройдут двухнедельный период оценки, в течение которого они будут заполнять краткие (<2 минуты) опросы пять раз в день (примерно в 9 утра, в полдень, в 14:00, в 17:00 и в 20:00) каждый день в течение двух недель. Эти опросы будут отправляться на телефоны участников через Qualtrics. Эти опросы будут состоять из 8 пунктов, определенных во время вводной сессии, с одним дополнительным пунктом, оценивающим текущую тревогу, и еще одним пунктом, оценивающим текущее восприятие качества жизни.
Исследовательская группа будет использовать данные, собранные в течение двухнедельного периода оценки, для создания персонализированных сетей процессов, приводящих к симптомам тревоги участника. Сеть каждого участника будет направлять его терапию.
Затем участники посетят до 25 сеансов консультирования по поводу их тревоги. Сеансы будут проводиться примерно раз в неделю и длиться примерно 50 минут. Все сеансы будут проходить в лаборатории и клиническом кабинете доктора Боргоньи (Campbell Hall Ste 310) на кампусе UAB. Терапевтами в исследовании будут все клиницисты уровня магистра в программе медицинской/клинической психологии UAB, готовящиеся к получению лицензии (г-н Уиттингтон, г-н Джонсон и г-жа Джафари), или лицензированный клинический психолог (д-р Боргонья). Сеансы терапии для клиницистов без лицензии будут записываться на компьютер UAB в лаборатории доктора Боргоньи и просматриваться для целей супервизии доктором Боргоньей (аудио/видеозаписи не для исследовательских целей). Записи будут удаляться в течение 30 дней после каждого терапевтического сеанса.
Участники снова заполнят основной пакет опросов после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damion D Whittinton, MS
- Номер телефона: (205) 934-3850
- Электронная почта: whitdrew@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
-
Контакт:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Номер телефона: (205) 934-3850
- Электронная почта: borgogna@uab.edu
-
Контакт:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Номер телефона: (205) 934-3850
- Электронная почта: whitdrew@uab.edu
-
Главный следователь:
- Nicholas C Borgogna, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оценка по шкале GAD-7 >10 на исходном уровне
- Доступ к мобильному устройству
Критерии исключения:
- Текущая психотерапевтическая терапия
- Текущая/предыдущая тяжелая психопатология (например, история психоза, попытка самоубийства или самоповреждение в течение последних 12 месяцев, употребление наркотиков в течение последних 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процессный подход
Терапия ПБА
|
Процессно-ориентированные подходы (ПОП) были разработаны для улучшения результатов психотерапии.
Ранние работы называли ПОП процессно-ориентированной терапией или процессно-ориентированной когнитивно-поведенческой терапией.
Текущая номенклатура была принята, чтобы отличать ПОП как объединяющий подход, который постепенно развивается на основе клинической психологической науки, а не как стандартизированный протокол лечения.
ПОП предоставляет основу для гибкого применения научно обоснованных техник из различных терапевтических традиций, направленных на гипотетические психологические процессы, лежащие в основе индивидуальных проявлений у пациентов.
Каждый пациент концептуализируется независимо, и структура вмешательства может существенно варьироваться в зависимости от потребностей, при этом сохраняя эмпирически подтвержденные инструменты.
Это контрастирует с руководствами по лечению, ориентированными на конкретные расстройства, которые предполагают однородность, несмотря на значительную вариативность базовых процессов (например, тревоги).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения, до 25 недель.
|
Шкала тревожности
|
От момента включения в исследование до конца лечения, до 25 недель.
|
|
Опросник Бека для оценки уровня тревоги
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
Шкала оценки тревожности
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния здоровья пациента-9
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
Мера депрессии
|
От включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
|
Шкала оценки избегания опыта
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
Мера экспериментального избегания
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
Мера качества жизни
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
|
Большая пятерка личностных черт
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
Мера личности
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, до 25 недель.
|
|
PSY-Flex
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения, до 25 недель.
|
Мера психологической гибкости
|
От момента включения в исследование до завершения лечения, до 25 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки на основе процессов
Временное ограничение: Пять раз в день в течение двух недель до вмешательства
|
Коллекция гипотетических процессов, которые могут коррелировать с исходами психических заболеваний.
Выбор будет использоваться для информирования концептуализаций пациентов перед терапией.
|
Пять раз в день в течение двух недель до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Идентификатор реестра: NO FUNDING)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .