Prosessbasert tilnærming kasusserie for angstproblemer (PBT)
Prosessbasert Tilnærming Kasusserie for Angstproblemer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil henvise seg selv til denne studien ved å sende en e-post til en forskningsassistent (Mr. Whittington).
De vil deretter delta på en screeningsøkt der de fyller ut et informert samtykkeskjema og vurderes for inklusjons-/eksklusjonskriterier. Under screeningen vil forskningsassistenten gjennomføre et klinisk intervju og i samarbeid identifisere hypotetiske prosesser (f.eks. unngåelse) som kan bidra til deltakernes angstsymptomer. Sammen vil de identifisere 8 elementer fra det prosessbaserte vurderingsverktøyet (se undersøkelsen) som kan være relevante for deltakernes angst.
Deltakere vil deretter fullføre en grunnlinjeundersøkelse på en labdatamaskin (via Qualtrics; ~20 minutter).
Deltakere vil deretter gjennomføre en to-ukers vurderingsperiode der de fullfører korte (<2 minutter) undersøkelser fem ganger om dagen (omtrent klokken 9, 12, 14, 17 og 20) hver dag i de to ukene. Disse undersøkelsene vil bli sendt til deltakernes telefon via Qualtrics. Disse undersøkelsene vil være de 8 elementene identifisert under inntaksøkten, med ett ekstra element som vurderer øyeblikkelig angst og et ekstra element som vurderer øyeblikkelig livskvalitetsforståelse.
Forskningsgruppen vil bruke dataene samlet inn under den to-ukers vurderingsperioden til å skape personlige nettverk av prosesser som fører til deltakernes angstsymptomer. Hver deltakers nettverk vil veilede deres behandling.
Deltakere vil deretter delta på opptil 25 økter med rådgivning for sin angst. Økter vil forekomme omtrent ukentlig og vil vare omtrent 50 minutter. Alle økter vil finne sted i Dr. Borgognas laboratorium og klinikkrom (Campbell Hall Ste 310) på UAB-campusen. Terapeutene i studien vil alle være masterklinikere i UABs medisinske/kliniske psykologiprogram som forbereder seg på lisens (Mr. Whittington, Mr. Johnson og Ms. Jafari) eller en lisensiert klinisk psykolog (Dr. Borgogna). Terapiøkter for ikke-lisensierte klinikere vil bli spilt inn på en UAB-datamaskin i Dr. Borgognas laboratorium og gjennomgått for veiledningsformål av Dr. Borgogna (A/V-opptak ikke for forskningsformål). Opptak vil bli slettet innen 30 dager etter hver terapiøkt.
Deltakere vil fullføre hovedundersøkelsen igjen ved ettertest.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damion D Whittinton, MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-post: whitdrew@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-post: borgogna@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-post: whitdrew@uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas C Borgogna, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poengsum på GAD-7 >10 ved baseline
- Tilgang til mobilenhet
Eksklusjonskriterier:
- Pågående psykoterapibehandling
- Nåværende/tidligere alvorlig psykopatologi (f.eks., historikk med psykose, selvmordsforsøk eller selvskading innen de siste 12 månedene, narkotikabruk innen de siste 3 månedene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosessbasert tilnærming
PBA-terapi
|
Prosessbaserte tilnærminger (PBA) ble utviklet for å forbedre psykoterapiutfall.
Tidlige skrifter refererte til PBA som prosessbasert terapi eller prosessbasert kognitiv atferdsterapi.
Den nåværende nomenklaturen ble vedtatt for å skille PBA som en forenende tilnærming som gradvis bygger på klinisk psykologisk vitenskap, snarere enn en manualisert behandlingsprotokoll.
PBA gir et rammeverk for fleksibel anvendelse av evidensbaserte teknikker fra flere terapeutiske tradisjoner for å målrette hypotetiserte psykologiske prosesser som gir opphav til individuelle pasientpresentasjoner.
Hver pasient konseptualiseres uavhengig, og intervensjonsstrukturen kan variere betydelig basert på behov, samtidig som man beholder empirisk støttede verktøy.
Dette står i kontrast til diagnose-spesifikke behandlingsmanualer, som antar homogenitet til tross for betydelig variasjon i underliggende prosesser (f.eks. angst).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i opptil 25 uker.
|
Angstskala
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i opptil 25 uker.
|
|
Beck Angstinventar
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Angstmåling
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelseskjema-9
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Depresjonsmåling
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
|
Erfaringsmessig Unngåelsesvurderingsskala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Erfaringsmessig unngåelsesmåling
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen, opptil 25 uker.
|
Livskvalitetsmål
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen, opptil 25 uker.
|
|
Big Five Inventory
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Personlighetsmåling
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
|
PSY-Flex
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Psykologisk fleksibilitetsmål
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, opptil 25 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessbasert vurderingsverktøy
Tidsramme: Fem ganger daglig i to uker før intervensjon
|
En samling av hypotetiske prosesser som kan være korrelert med utfall av psykisk sykdom.
Valgene vil bli brukt til å informere pasientkonseptualiseringer før terapi.
|
Fem ganger daglig i to uker før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Registeridentifikator: NO FUNDING)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .