- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352592
Prosessipohjainen lähestymistapa tapaussarja ahdistuksen ongelmiin (PBT)
Prosessipohjainen lähestymistapa tapaussarja ahdistusongelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ilmoittautuvat tähän tutkimukseen itse lähettämällä sähköpostia tutkimusavustajalle (herra Whittington).
He osallistuvat sitten seulontatapaamiseen, jossa he täyttävät tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja heidän sisällyttämis-/poissulkemiskriteerinsä arvioidaan. Seulonnassa tutkimusavustaja suorittaa kliinisen haastattelun ja tunnistaa yhteistyössä hypoteettisia prosesseja (esim. välttely), jotka saattavat vaikuttaa osallistujan ahdistusoireisiin. Yhdessä he tunnistavat 8 kohdetta prosessipohjaisesta arviointityökalusta (katso kysely), jotka saattavat olla relevantteja osallistujan ahdistukselle.
Osallistujat suorittavat sitten perustason kyselypaketin laboratoriotietokoneella (Qualtricsin kautta; ~20 minuuttia).
Osallistujat suorittavat sitten kahden viikon arviointijakson, jossa he täyttävät lyhyitä (<2 minuuttia) kyselyitä viisi kertaa päivässä (noin klo 9, 12, 14, 17 ja 20) kumpanakin kahden viikon päivänä. Nämä kyselyt lähetetään osallistujien puhelimeen Qualtricsin kautta. Nämä kyselyt ovat ne 8 kohdetta, jotka tunnistettiin aloitustapaamisen aikana, yhdellä lisäkohdalla, joka arvioi hetkellistä ahdistusta, ja yhdellä lisäkohdalla, joka arvioi hetkellistä elämänlaadun kokemusta.
Tutkimusryhmä käyttää kahden viikon arviointijakson aikana kerättyjä tietoja luodakseen henkilökohtaisia verkostoja prosesseista, jotka johtavat osallistujan ahdistusoireisiin. Jokaisen osallistujan verkosto ohjaa heidän terapiahoitoaan.
Osallistujat osallistuvat sitten jopa 25:een neuvontatapaamiseen ahdistuksensa hoitoon. Tapaamiset tapahtuvat suunnilleen viikoittain ja kestävät noin 50 minuuttia. Kaikki tapaamiset tapahtuvat tohtori Borgognan laboratorio- ja klinikkatiloissa (Campbell Hall Ste 310) UAB-kampuksella. Tutkimuksen terapeutit ovat kaikki maisteritason kliinikkoja UAB:n lääketieteellisessä/kliinisessä psykologiaohjelmassa, jotka valmistautuvat lisensointiin (herra Whittington, herra Johnson ja neiti Jafari) tai lisensoitu kliininen psykologi (tohtori Borgogna). Esilisensoiduille kliinikoille tarkoitetut terapiakäynnit tallennetaan UAB-tietokoneelle tohtori Borgognan laboratoriossa ja tohtori Borgogna tarkistaa ne valvontatarkoituksia varten (ääni-/videotallenteet eivät ole tutkimustarkoituksia varten). Tallenteet poistetaan 30 päivän kuluessa kustakin terapiakäynnistä.
Osallistujat suorittavat pääkyselypaketin uudelleen jälkitestissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damion D Whittinton, MS
- Puhelinnumero: (205) 934-3850
- Sähköposti: whitdrew@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Puhelinnumero: (205) 934-3850
- Sähköposti: borgogna@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Puhelinnumero: (205) 934-3850
- Sähköposti: whitdrew@uab.edu
-
Päätutkija:
- Nicholas C Borgogna, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GAD-7-pistemäärä >10 perustasolla
- Pääsy mobiililaitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoterapiahoidon saaminen
- Nykyinen/aiempi vakava psykopatologia (esim. psykoottisuuden historia, itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen viimeisen 12 kuukauden aikana, huumausaineiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prosessipohjainen lähestymistapa
PBA-terapia
|
Prosessipohjaiset lähestymistavat (PBA) kehitettiin parantamaan psykoterapian tuloksia.
Varhaisissa kirjoituksissa PBA:sta viitattiin prosessipohjaisena terapiana tai prosessipohjaisena kognitiivisena käyttäytymisterapiana.
Nykyinen nimikkeistö otettiin käyttöön erottamaan PBA yhtenäisenä lähestymistapana, joka rakentuu vähitellen kliinisen psykologian tieteen pohjalle, eikä manuaalisena hoitoprotokollana.
PBA tarjoaa viitekehyksen joustavasti soveltaa useista terapiatraditionista peräisin olevia näyttöön perustuvia tekniikoita kohdentaen hypoteettisia psykologisia prosesseja, jotka aiheuttavat yksilöllisiä potilasilmaisuja.
Jokaista potilasta käsitellään itsenäisesti, ja interventiorakenne voi vaihdella merkittävästi tarpeen mukaan, samalla kun säilytetään empiirisesti tuetut työkalut.
Tämä on ristiriidassa häiriökohtaisten hoito-oppaiden kanssa, jotka olettavat homogeenisuutta huolimatta merkittävästä vaihtelusta taustalla olevissa prosesseissa (esim. ahdistus).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun asti, enintään 25 viikkoa.
|
Ahdistuneisuusasteikko
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun asti, enintään 25 viikkoa.
|
|
Beckin ahdistuskysely
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun, enintään 25 viikkoa.
|
Ahdistuneisuuden mittari
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun, enintään 25 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, enintään 25 viikkoa.
|
Masennuksen mittari
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, enintään 25 viikkoa.
|
|
Kokemuksellisen välttämisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, jopa 25 viikkoa.
|
Kokemuksellisen välttelyn mitta
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, jopa 25 viikkoa.
|
|
Elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, jopa 25 viikkoa.
|
Elämänlaadun Mittari
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, jopa 25 viikkoa.
|
|
Big Five -inventaario
Aikaikkuna: Alkamisesta hoidon loppuun saakka, enintään 25 viikkoa.
|
Persoonallisuuden Mitta
|
Alkamisesta hoidon loppuun saakka, enintään 25 viikkoa.
|
|
PSY-Flex
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, jopa 25 viikkoa.
|
Psykologisen joustavuuden mittari
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, jopa 25 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessipohjainen arviointityökalu
Aikaikkuna: Viisi kertaa päivässä kahden viikon ajan ennen toimenpidettä
|
Kokoelma hypoteettisia prosesseja, jotka voivat korreloida mielenterveysongelmien lopputulosten kanssa.
Valintoja käytetään potilaskäsitysten muodostamiseen ennen terapian aloittamista.
|
Viisi kertaa päivässä kahden viikon ajan ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Rekisterin tunniste: NO FUNDING)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .