- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352592
Série de cas d'approche basée sur les processus pour les problèmes d'anxiété (PBT)
Série de Cas d'Approche Basée sur les Processus pour les Problèmes d'Anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants s'inscriront eux-mêmes à cette étude en envoyant un e-mail à un assistant de recherche (M. Whittington).
Ils participeront ensuite à une session de sélection où ils rempliront un formulaire de consentement éclairé et seront évalués selon les critères d'inclusion/exclusion. Pendant la sélection, l'assistant de recherche réalisera un entretien clinique et identifiera conjointement des processus hypothétiques (par exemple l'évitement) qui pourraient contribuer aux symptômes d'anxiété du participant. Ensemble, ils identifieront 8 items de l'outil d'évaluation basé sur les processus (voir l'enquête) qui pourraient être pertinents pour l'anxiété du participant.
Les participants rempliront ensuite une batterie d'enquêtes de base sur un ordinateur de laboratoire (via Qualtrics ; ~20 minutes).
Les participants effectueront ensuite une période d'évaluation de deux semaines où ils rempliront de brèves enquêtes (<2 minutes) cinq fois par jour (environ 9h, midi, 14h, 17h et 20h) chaque jour pendant les deux semaines. Ces enquêtes seront envoyées sur le téléphone des participants via Qualtrics. Ces enquêtes comprendront les 8 items identifiés lors de la session d'admission, avec un item supplémentaire évaluant l'anxiété momentanée et un autre item évaluant la perception momentanée de la qualité de vie.
L'équipe de recherche utilisera les données recueillies pendant la période d'évaluation de deux semaines pour créer des réseaux personnalisés des processus menant aux symptômes d'anxiété des participants. Le réseau de chaque participant guidera son traitement thérapeutique.
Les participants participeront ensuite à jusqu'à 25 séances de conseil pour leur anxiété. Les séances auront lieu approximativement chaque semaine et dureront environ 50 minutes. Toutes les séances se dérouleront dans le laboratoire et l'espace clinique du Dr Borgogna (Campbell Hall Ste 310) sur le campus de l'UAB. Les thérapeutes de l'étude seront tous des cliniciens de niveau master dans le programme de psychologie médicale/clinique de l'UAB en préparation à l'obtention de leur licence (M. Whittington, M. Johnson et Mme Jafari) ou un psychologue clinicien agréé (Dr Borgogna). Les séances de thérapie pour les cliniciens non encore agréés seront enregistrées sur un ordinateur de l'UAB dans le laboratoire du Dr Borgogna et révisées à des fins de supervision par le Dr Borgogna (enregistrements audio/vidéo non destinés à la recherche). Les enregistrements seront supprimés dans les 30 jours suivant chaque séance de thérapie.
Les participants rempliront à nouveau la batterie principale au post-test.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Damion D Whittinton, MS
- Numéro de téléphone: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
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Contact:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Numéro de téléphone: (205) 934-3850
- E-mail: borgogna@uab.edu
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Contact:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Numéro de téléphone: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
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Chercheur principal:
- Nicholas C Borgogna, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Score sur GAD-7 > 10 au départ
- Accès à un appareil mobile
Critères d'exclusion :
- Traitement psychothérapeutique en cours
- Psychopathologie sévère actuelle/passée (par exemple, antécédents de psychose, tentative de suicide ou automutilation au cours des 12 derniers mois, usage de stupéfiants au cours des 3 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche basée sur les processus
Thérapie PBA
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Les Approches Basées sur les Processus (ABP) ont été développées pour améliorer les résultats de la psychothérapie.
Les premiers écrits faisaient référence aux ABP sous le nom de thérapie basée sur les processus ou thérapie cognitive comportementale basée sur les processus.
La nomenclature actuelle a été adoptée pour distinguer les ABP en tant qu'approche unificatrice qui s'appuie progressivement sur la science psychologique clinique plutôt que sur un protocole de traitement manuel.
Les ABP fournissent un cadre pour appliquer de manière flexible des techniques fondées sur des preuves issues de multiples traditions thérapeutiques afin de cibler les processus psychologiques hypothétiques à l'origine des présentations individuelles des patients.
Chaque patient est conceptualisé indépendamment, et la structure de l'intervention peut varier considérablement en fonction des besoins, tout en conservant des outils empiriquement soutenus.
Cela contraste avec les manuels de traitement spécifiques aux troubles, qui supposent une homogénéité malgré une variabilité substantielle des processus sous-jacents (par exemple, l'anxiété).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Échelle d'anxiété
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De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Inventaire d'Anxiété de Beck
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesure de l'Anxiété
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De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: De l'inscription à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesure de la dépression
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De l'inscription à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Échelle d'Évaluation de l'Évitement Expérientiel
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesure d'évitement expérientiel
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Échelle de qualité de vie
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesure de la qualité de vie
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De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Inventaire des Cinq Grands
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesure de la Personnalité
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De l'inclusion à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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PSY-Flex
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Mesure de flexibilité psychologique
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 25 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation basé sur les processus
Délai: Cinq fois par jour pendant deux semaines avant l'intervention
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Une collection de processus hypothétiques qui pourraient être corrélés avec les résultats des maladies mentales.
Les sélections seront utilisées pour éclairer les conceptualisations des patients avant la thérapie.
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Cinq fois par jour pendant deux semaines avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Identificateur de registre: NO FUNDING)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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