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Série de Casos com Abordagem Baseada em Processos para Problemas de Ansiedade (PBT)

10 de junho de 2026 atualizado por: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Série de Casos de Abordagem Baseada em Processos para Problemas de Ansiedade

Uma série de casos de intervenção PBA para problemas de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os participantes irão auto-referir-se a este estudo enviando um email a um assistente de investigação (Sr. Whittington).

Posteriormente, participarão numa sessão de triagem onde preencherão um formulário de consentimento informado e serão avaliados quanto aos critérios de inclusão/exclusão. Durante a triagem, o assistente de investigação realizará uma entrevista clínica e identificará colaborativamente processos hipotéticos (ex. evitação) que possam estar a contribuir para os sintomas de ansiedade do participante. Juntos, identificarão 8 itens da ferramenta de avaliação baseada em processos (ver inquérito) que possam ser relevantes para a ansiedade do participante.

Os participantes completarão depois uma bateria de inquéritos de base num computador do laboratório (via Qualtrics; ~20 minutos).

Os participantes completarão depois um período de avaliação de duas semanas, durante o qual preencherão inquéritos breves (<2 minutos) cinco vezes por dia (aproximadamente às 9h, 12h, 14h, 17h e 20h) em cada um dos dias das duas semanas. Estes inquéritos serão enviados para o telemóvel dos participantes via Qualtrics. Estes inquéritos consistirão nos 8 itens identificados durante a sessão de admissão, com um item adicional a avaliar a ansiedade momentânea e outro item adicional a avaliar a perceção momentânea da qualidade de vida.

A equipa de investigação utilizará os dados recolhidos durante o período de avaliação de duas semanas para criar redes personalizadas de processos que conduzem aos sintomas de ansiedade do participante. A rede de cada participante orientará o seu tratamento terapêutico.

Os participantes participarão depois em até 25 sessões de aconselhamento para a sua ansiedade. As sessões ocorrerão aproximadamente semanalmente e terão uma duração de aproximadamente 50 minutos. Todas as sessões ocorrerão no laboratório e espaço clínico do Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) no campus da UAB. Os terapeutas no estudo serão todos clínicos de nível de mestrado do programa de psicologia médica/clínica da UAB em preparação para licenciamento (Sr. Whittington, Sr. Johnson e Sra. Jafari) ou um psicólogo clínico licenciado (Dr. Borgogna). As sessões de terapia para clínicos pré-licenciados serão gravadas num computador da UAB no laboratório do Dr. Borgogna e revistas para fins de supervisão pelo Dr. Borgogna (gravações A/V não para fins de investigação). As gravações serão eliminadas no prazo de 30 dias após cada sessão de terapia.

Os participantes completarão novamente a bateria principal no pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Damion D Whittinton, MS
  • Número de telefone: (205) 934-3850
  • E-mail: whitdrew@uab.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
        • Contato:
          • Nicholas Borgogna, PhD
          • Número de telefone: (205) 934-3850
          • E-mail: borgogna@uab.edu
        • Contato:
          • Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
          • Número de telefone: (205) 934-3850
          • E-mail: whitdrew@uab.edu
        • Investigador principal:
          • Nicholas C Borgogna, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pontuação no GAD-7 >10 na avaliação inicial
  • Acesso a dispositivo móvel

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento psicoterapêutico atual
  • Psicopatologia grave atual/pretérita (ex: histórico de psicose, tentativa de suicídio ou autolesão nos últimos 12 meses, uso de narcóticos nos últimos 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem baseada em processos
Terapia PBA
As Abordagens Baseadas em Processos (PBA) foram desenvolvidas para melhorar os resultados da psicoterapia. Os primeiros escritos referiam-se à PBA como terapia baseada em processos ou terapia cognitivo-comportamental baseada em processos. A nomenclatura atual foi adotada para distinguir a PBA como uma abordagem unificadora que se baseia incrementalmente na ciência psicológica clínica, em vez de um protocolo de tratamento manualizado. A PBA fornece um quadro para aplicar de forma flexível técnicas baseadas em evidências de múltiplas tradições terapêuticas, visando processos psicológicos hipotetizados que dão origem às apresentações individuais dos pacientes. Cada paciente é conceptualizado independentemente, e a estrutura da intervenção pode variar substancialmente com base na necessidade, mantendo ferramentas empiricamente apoiadas. Isto contrasta com manuais de tratamento específicos para transtornos, que assumem homogeneidade apesar da variabilidade substancial nos processos subjacentes (por exemplo, ansiedade).
Outros nomes:
  • PBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, até 25 semanas.
Escala de ansiedade
Desde a inscrição até ao final do tratamento, até 25 semanas.
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Medida de Ansiedade
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Medida de depressão
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Escala de Avaliação da Evitação Experiencial
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Medida de evitação experiencial
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento, até 25 semanas.
Medida da Qualidade de Vida
Da inscrição ao final do tratamento, até 25 semanas.
Inventário dos Cinco Grandes Fatores
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Medida da Personalidade
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
PSY-Flex
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
Medida de flexibilidade psicológica
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de avaliação baseada em processos
Prazo: Cinco vezes por dia durante duas semanas antes da intervenção
Uma coleção de processos hipotéticos que poderão estar correlacionados com os resultados da doença mental. As seleções serão utilizadas para informar as conceptualizações do paciente antes da terapia.
Cinco vezes por dia durante duas semanas antes da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300015520
  • NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados anonimizados serão partilhados na publicação. As pontuações brutas estão disponíveis mediante pedido ao investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2027-2030

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores com doutoramento associados a instituições académicas terão acesso a folhas de cálculo e código anonimizados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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