- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352592
Série de Casos com Abordagem Baseada em Processos para Problemas de Ansiedade (PBT)
Série de Casos de Abordagem Baseada em Processos para Problemas de Ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes irão auto-referir-se a este estudo enviando um email a um assistente de investigação (Sr. Whittington).
Posteriormente, participarão numa sessão de triagem onde preencherão um formulário de consentimento informado e serão avaliados quanto aos critérios de inclusão/exclusão. Durante a triagem, o assistente de investigação realizará uma entrevista clínica e identificará colaborativamente processos hipotéticos (ex. evitação) que possam estar a contribuir para os sintomas de ansiedade do participante. Juntos, identificarão 8 itens da ferramenta de avaliação baseada em processos (ver inquérito) que possam ser relevantes para a ansiedade do participante.
Os participantes completarão depois uma bateria de inquéritos de base num computador do laboratório (via Qualtrics; ~20 minutos).
Os participantes completarão depois um período de avaliação de duas semanas, durante o qual preencherão inquéritos breves (<2 minutos) cinco vezes por dia (aproximadamente às 9h, 12h, 14h, 17h e 20h) em cada um dos dias das duas semanas. Estes inquéritos serão enviados para o telemóvel dos participantes via Qualtrics. Estes inquéritos consistirão nos 8 itens identificados durante a sessão de admissão, com um item adicional a avaliar a ansiedade momentânea e outro item adicional a avaliar a perceção momentânea da qualidade de vida.
A equipa de investigação utilizará os dados recolhidos durante o período de avaliação de duas semanas para criar redes personalizadas de processos que conduzem aos sintomas de ansiedade do participante. A rede de cada participante orientará o seu tratamento terapêutico.
Os participantes participarão depois em até 25 sessões de aconselhamento para a sua ansiedade. As sessões ocorrerão aproximadamente semanalmente e terão uma duração de aproximadamente 50 minutos. Todas as sessões ocorrerão no laboratório e espaço clínico do Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) no campus da UAB. Os terapeutas no estudo serão todos clínicos de nível de mestrado do programa de psicologia médica/clínica da UAB em preparação para licenciamento (Sr. Whittington, Sr. Johnson e Sra. Jafari) ou um psicólogo clínico licenciado (Dr. Borgogna). As sessões de terapia para clínicos pré-licenciados serão gravadas num computador da UAB no laboratório do Dr. Borgogna e revistas para fins de supervisão pelo Dr. Borgogna (gravações A/V não para fins de investigação). As gravações serão eliminadas no prazo de 30 dias após cada sessão de terapia.
Os participantes completarão novamente a bateria principal no pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Damion D Whittinton, MS
- Número de telefone: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
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Contato:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Número de telefone: (205) 934-3850
- E-mail: borgogna@uab.edu
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Contato:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Número de telefone: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
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Investigador principal:
- Nicholas C Borgogna, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pontuação no GAD-7 >10 na avaliação inicial
- Acesso a dispositivo móvel
Critérios de Exclusão:
- Tratamento psicoterapêutico atual
- Psicopatologia grave atual/pretérita (ex: histórico de psicose, tentativa de suicídio ou autolesão nos últimos 12 meses, uso de narcóticos nos últimos 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem baseada em processos
Terapia PBA
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As Abordagens Baseadas em Processos (PBA) foram desenvolvidas para melhorar os resultados da psicoterapia.
Os primeiros escritos referiam-se à PBA como terapia baseada em processos ou terapia cognitivo-comportamental baseada em processos.
A nomenclatura atual foi adotada para distinguir a PBA como uma abordagem unificadora que se baseia incrementalmente na ciência psicológica clínica, em vez de um protocolo de tratamento manualizado.
A PBA fornece um quadro para aplicar de forma flexível técnicas baseadas em evidências de múltiplas tradições terapêuticas, visando processos psicológicos hipotetizados que dão origem às apresentações individuais dos pacientes.
Cada paciente é conceptualizado independentemente, e a estrutura da intervenção pode variar substancialmente com base na necessidade, mantendo ferramentas empiricamente apoiadas.
Isto contrasta com manuais de tratamento específicos para transtornos, que assumem homogeneidade apesar da variabilidade substancial nos processos subjacentes (por exemplo, ansiedade).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, até 25 semanas.
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Escala de ansiedade
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, até 25 semanas.
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Medida de Ansiedade
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Medida de depressão
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Escala de Avaliação da Evitação Experiencial
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Medida de evitação experiencial
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento, até 25 semanas.
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Medida da Qualidade de Vida
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Da inscrição ao final do tratamento, até 25 semanas.
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Inventário dos Cinco Grandes Fatores
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Medida da Personalidade
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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PSY-Flex
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Medida de flexibilidade psicológica
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, até 25 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de avaliação baseada em processos
Prazo: Cinco vezes por dia durante duas semanas antes da intervenção
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Uma coleção de processos hipotéticos que poderão estar correlacionados com os resultados da doença mental.
As seleções serão utilizadas para informar as conceptualizações do paciente antes da terapia.
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Cinco vezes por dia durante duas semanas antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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