- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352592
불안 문제에 대한 과정 기반 접근법 사례 시리즈 (PBT)
불안 문제를 위한 과정 기반 접근법 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
참가자들은 연구 조교(Whittington 씨)에게 이메일을 보내 이 연구에 자발적으로 참여하게 됩니다.
그런 다음 참가자들은 선별 세션에 참석하여 동의서를 작성하고 포함/제외 기준에 대한 평가를 받게 됩니다. 선별 과정에서 연구 조교는 임상 면담을 진행하며 참가자의 불안 증상에 기여할 수 있는 가상의 과정(예: 회피)을 공동으로 식별합니다. 함께, 참가자의 불안과 관련될 수 있는 과정 기반 평가 도구(설문 참조)에서 8개의 항목을 식별합니다.
참가자들은 그 후 실험실 컴퓨터에서 기초 설문 조사( Qualtrics를 통해; 약 20분)를 완료합니다.
참가자들은 그 다음 2주간의 평가 기간 동안 하루에 다섯 번(약 오전 9시, 정오, 오후 2시, 오후 5시, 오후 8시) 짧은(<2분) 설문을 매일 완료합니다. 이 설문은 Qualtrics를 통해 참가자의 휴대전화로 전송됩니다. 이 설문은 입회 세션에서 식별된 8개 항목과 순간 불안을 평가하는 추가 항목 하나, 순간 삶의 질 인식을 평가하는 추가 항목 하나로 구성됩니다.
연구팀은 2주간의 평가 기간 동안 수집된 데이터를 사용하여 참가자의 불안 증상으로 이어지는 과정의 맞춤형 네트워크를 생성합니다. 각 참가자의 네트워크는 그들의 치료를 안내할 것입니다.
참가자들은 그 후 최대 25회의 불안 상담 세션에 참석합니다. 세션은 대략 주간으로 진행되며 약 50분간 지속됩니다. 모든 세션은 UAB 캠퍼스 내 Dr. Borgogna의 연구실 및 클리닉 공간(Campbell Hall Ste 310)에서 진행됩니다. 연구의 치료사들은 모두 UAB 의학/임상 심리학 프로그램에서 면허 준비 중인 석사 수준의 임상가(Whittington 씨, Johnson 씨, Jafari 씨) 또는 면허를 가진 임상 심리학자(Dr. Borgogna)입니다. 면허 전 임상가의 치료 세션은 Dr. Borgogna의 연구실에 있는 UAB 컴퓨터에 녹화되어 Dr. Borgogna에 의해 감독 목적으로 검토됩니다(연구 목적이 아닌 오디오/비디오 녹화). 녹화본은 각 치료 세션 후 30일 이내에 삭제됩니다.
참가자들은 사후 검사에서 주 설문을 다시 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damion D Whittinton, MS
- 전화번호: (205) 934-3850
- 이메일: whitdrew@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
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연락하다:
- Nicholas Borgogna, PhD
- 전화번호: (205) 934-3850
- 이메일: borgogna@uab.edu
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연락하다:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- 전화번호: (205) 934-3850
- 이메일: whitdrew@uab.edu
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수석 연구원:
- Nicholas C Borgogna, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준선에서 GAD-7 점수 >10
- 모바일 기기 접근 가능
제외 기준:
- 현재 정신치료 중
- 현재/과거 심각한 정신병리(예: 정신병력, 지난 12개월 내 자살 시도 또는 자해, 지난 3개월 내 마약 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로세스 기반 접근법
PBA 치료
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과정 기반 접근법(PBA)은 심리치료 결과를 개선하기 위해 개발되었습니다.
초기 문헌에서는 PBA를 과정 기반 치료 또는 과정 기반 인지 행동 치료라고 언급했습니다.
현재 명칭은 PBA를 매뉴얼화된 치료 프로토콜이 아닌 임상 심리 과학을 점진적으로 구축하는 통합적 접근법으로 구별하기 위해 채택되었습니다.
PBA는 개별 환자의 증상을 유발하는 가설적 심리 과정을 표적으로 하여 여러 치료 전통에서 증거 기반 기술을 유연하게 적용하기 위한 틀을 제공합니다.
각 환자는 독립적으로 개념화되며, 경험적으로 지지된 도구를 유지하면서 필요에 따라 개입 구조가 상당히 달라질 수 있습니다.
이는 기저 과정(예: 불안)의 상당한 변동성에도 불구하고 동질성을 가정하는 장애 특정 치료 매뉴얼과 대조됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 장애-7
기간: 등록부터 치료 종료까지 최대 25주.
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불안 척도
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등록부터 치료 종료까지 최대 25주.
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벡 불안 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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불안 척도
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등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9
기간: 등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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우울증 측정
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등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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경험적 회피 평가 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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경험 회피 측정
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등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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삶의 질 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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삶의 질 측정
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등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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빅 파이브 인벤토리
기간: 등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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성격 측정
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등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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PSY-Flex
기간: 등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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심리적 유연성 측정
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등록부터 치료 종료까지, 최대 25주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로세스 기반 평가 도구
기간: 개입 2주 전까지 하루에 다섯 번
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정신 질환 결과와 상관관계가 있을 수 있는 가상적 과정들에 대한 모음입니다.
선택된 내용들은 치료 전 환자 개념화에 참고 자료로 활용될 것입니다.
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개입 2주 전까지 하루에 다섯 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300015520
- NO FUNDING (레지스트리 식별자: NO FUNDING)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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