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Serie di Casi Basata sul Processo per Problemi di Ansia (PBT)

27 maggio 2026 aggiornato da: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Serie di Casi di Approccio Basato sul Processo per Problemi d'Ansia

Una serie di casi di intervento PBA per problemi d'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti si autosegnaleranno a questo studio inviando un'email a un assistente di ricerca (Mr. Whittington).

Parteciperanno quindi a una sessione di screening in cui compileranno un modulo di consenso informato e saranno valutati in base ai criteri di inclusione/esclusione. Durante lo screening, l'assistente di ricerca condurrà un colloquio clinico e identificherà in modo collaborativo processi ipotetici (ad esempio, evitarli) che potrebbero contribuire ai sintomi d'ansia dei partecipanti. Insieme, identificheranno 8 elementi dello strumento di valutazione basato sui processi (vedi questionario) che potrebbero essere rilevanti per l'ansia dei partecipanti.

I partecipanti completeranno quindi una serie di questionari di base su un computer di laboratorio (tramite Qualtrics; ~20 minuti).

I partecipanti completeranno quindi un periodo di valutazione di due settimane durante il quale completeranno brevi questionari (<2 minuti) cinque volte al giorno (circa alle 9:00, mezzogiorno, 14:00, 17:00 e 20:00) ogni giorno per le due settimane. Questi questionari saranno inviati al telefono dei partecipanti tramite Qualtrics. Questi questionari saranno gli 8 elementi identificati durante la sessione di assunzione, con un elemento aggiuntivo che valuta l'ansia momentanea e un altro elemento che valuta la percezione momentanea della qualità della vita.

Il team di ricerca utilizzerà i dati raccolti durante il periodo di valutazione di due settimane per creare reti personalizzate di processi che portano ai sintomi d'ansia dei partecipanti. La rete di ciascun partecipante guiderà il suo trattamento terapeutico.

I partecipanti parteciperanno quindi fino a 25 sessioni di consulenza per la loro ansia. Le sessioni si svolgeranno circa settimanalmente e dureranno circa 50 minuti. Tutte le sessioni si svolgeranno nel laboratorio e nello spazio clinico del Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) nel campus UAB. I terapisti dello studio saranno tutti clinici di livello magistrale nel programma di psicologia medica/clinica dell'UAB in preparazione per la licenza (Mr. Whittington, Mr. Johnson e Ms. Jafari) o uno psicologo clinico autorizzato (Dr. Borgogna). Le sessioni di terapia per i clinici non ancora autorizzati saranno registrate su un computer UAB nel laboratorio del Dr. Borgogna e revisionate a scopo di supervisione dal Dr. Borgogna (registrazioni A/V non per scopi di ricerca). Le registrazioni verranno eliminate entro 30 giorni da ogni sessione di terapia.

I partecipanti completeranno nuovamente la serie principale di questionari al post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Damion D Whittinton, MS
  • Numero di telefono: (205) 934-3850
  • Email: whitdrew@uab.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio su GAD-7 >10 al basale
  • Accesso a dispositivo mobile

Criteri di esclusione:

  • Trattamento psicoterapico in corso
  • Psicopatologia grave attuale/passata (es. storia di psicosi, tentativo di suicidio o autolesionismo negli ultimi 12 mesi, uso di stupefacenti negli ultimi 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio basato sui processi
Terapia PBA
Comportamentale: Approccio Basato sul Processo
Gli Approcci Basati sul Processo (PBA) sono stati sviluppati per migliorare i risultati della psicoterapia. I primi scritti si riferivano al PBA come terapia basata sul processo o terapia cognitivo-comportamentale basata sul processo. L'attuale nomenclatura è stata adottata per distinguere il PBA come approccio unificante che si basa progressivamente sulla scienza psicologica clinica, piuttosto che come protocollo di trattamento manualizzato. Il PBA fornisce un quadro per applicare in modo flessibile tecniche basate sull'evidenza provenienti da diverse tradizioni terapeutiche, mirando ai processi psicologici ipotizzati che danno origine alle presentazioni individuali dei pazienti. Ogni paziente viene concettualizzato in modo indipendente e la struttura dell'intervento può variare sostanzialmente in base alle necessità, pur mantenendo strumenti supportati empiricamente. Ciò contrasta con i manuali di trattamento specifici per disturbo, che presuppongono omogeneità nonostante una variabilità sostanziale nei processi sottostanti (ad esempio, l'ansia).
Altri nomi:
  • PBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Scala dell'ansia
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Inventario dell'Ansia di Beck
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Misura dell'Ansia
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente-9
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Misurazione della depressione
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Scala di Valutazione dell'Evitamento Esperienziale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Misura di evitamento esperienziale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Scala della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento, fino a 25 settimane.
Misura della Qualità della Vita
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento, fino a 25 settimane.
Inventario dei Cinque Grandi Fattori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
Misura della Personalità
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, fino a 25 settimane.
PSY-Flex
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento, fino a 25 settimane.
Misura della flessibilità psicologica
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento, fino a 25 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione basato sui processi
Lasso di tempo: Cinque volte al giorno per due settimane prima dell'intervento
Una raccolta di processi ipotetici che potrebbero essere correlati con gli esiti delle malattie mentali. Le selezioni verranno utilizzate per informare le concettualizzazioni del paziente prima della terapia.
Cinque volte al giorno per due settimane prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAB PBT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I punteggi dei risultati de-identificati saranno condivisi nella pubblicazione. I punteggi grezzi sono disponibili su richiesta al ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

2027-2030

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori di livello dottorale associati a istituzioni accademiche avranno accesso a fogli di calcolo e codice de-identificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approccio Basato sul Processo

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