- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352592
Processbaseret Tilgangs Casestudie For Angstproblemer (PBT)
Processbaseret Tilgang Case-Serie for Angstproblemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere vil selv henvise til denne undersøgelse ved at sende en e-mail til en forskningsassistent (Mr. Whittington).
De vil derefter deltage i et screeningsmøde, hvor de udfylder en informeret samtykkeerklæring og bliver vurderet for inklusions-/eksklusionskriterier. Under screeningen vil forskningsassistenten gennemføre et klinisk interview og i samarbejde identificere hypotetiske processer (f.eks. undgåelse), der muligvis bidrager til deltagernes angstsymptomer. Sammen vil de identificere 8 emner fra det procesbaserede vurderingsværktøj (se undersøgelsen), der kan være relevante for deltagernes angst.
Deltagere vil derefter udfylde en baseline-spørgeskemabatteri på en laboratoriecomputer (via Qualtrics; ~20 minutter).
Deltagere vil derefter gennemføre en to-ugers vurderingsperiode, hvor de udfylder korte (<2 minutters) spørgeskemaer fem gange om dagen (cirka kl. 9, 12, 14, 17 og 20) hver dag i de to uger. Disse spørgeskemaer vil blive sendt til deltagernes telefon via Qualtrics. Disse spørgeskemaer vil være de 8 emner identificeret under indtagesessionen, med et yderligere emne, der vurderer øjeblikkelig angst, og et yderligere emne, der vurderer øjeblikkelig livskvalitetsopfattelse.
Forskerholdet vil bruge de data, der indsamles i løbet af den to-ugers vurderingsperiode, til at skabe personlige netværk af processer, der fører til deltagernes angstsymptomer. Hver deltagers netværk vil styre deres terapeutiske behandling.
Deltagere vil derefter deltage i op til 25 sessioner af rådgivning for deres angst. Sessioner vil forekomme cirka ugentligt og vil vare cirka 50 minutter. Alle sessioner vil finde sted i Dr. Borgognas laboratorium og klinikplads (Campbell Hall Ste 310) på UAB-campus. Terapeuterne i undersøgelsen vil alle være master-niveau klinikere i UAB's medicinske/kliniske psykologiprogram, der forbereder sig på licens (Mr. Whittington, Mr. Johnson og Ms. Jafari) eller en licenseret klinisk psykolog (Dr. Borgogna). Terapisessioner for præ-licenserede klinikere vil blive optaget på en UAB-computer i Dr. Borgognas laboratorium og gennemgået til supervisionsformål af Dr. Borgogna (A/V-optagelser ikke til forskningsformål). Optagelser vil blive slettet inden for 30 dage efter hver terapisession.
Deltagere vil udfylde hovedbatteriet igen efter testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damion D Whittinton, MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-mail: whitdrew@uab.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på GAD-7 >10 ved baseline
- Adgang til mobilenhed
Eksklusionskriterier:
- Nuværende psykoterapeutisk behandling
- Nuværende/tidligere svær psykopatologi (f.eks. historie med psykose, selvmordsforsøg eller selvskade inden for de sidste 12 måneder, narkotikabrug inden for de sidste 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Procesbaseret tilgang
PBA-terapi
|
Procesbaserede tilgange (PBA) blev udviklet for at forbedre psykoterapiens resultater.
Tidlige skrifter omtalte PBA som procesbaseret terapi eller procesbaseret kognitiv adfærdsterapi.
Den nuværende nomenklatur blev vedtaget for at skelne PBA som en samlende tilgang, der gradvist bygger på klinisk psykologisk videnskab, snarere end en manualiseret behandlingsprotokol.
PBA giver en ramme for fleksibelt at anvende evidensbaserede teknikker fra flere terapeutiske traditioner for at målrette hypotetiske psykologiske processer, der giver anledning til individuelle patientpræsentationer.
Hver patient konceptualiseres uafhængigt, og interventionsstrukturen kan variere betydeligt baseret på behov, samtidig med at empirisk understøttede værktøjer bevares.
Dette står i kontrast til diagnose-specifikke behandlingsmanualer, som antager homogenitet på trods af betydelig variation i underliggende processer (f.eks. angst).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret Angstlidelse-7
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Angstskala
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
|
Beck Angstinventar
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Angstmåling
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Depressionsmåling
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
|
Skala for oplevet undvigelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Måling af eksperimentel undgåelse
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Livskvalitetsmåling
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
|
Big Five Personlighedsinventar
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Måling af personlighed
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
|
PSY-Flex
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Måling af psykologisk fleksibilitet
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, op til 25 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesbaseret vurderingsværktøj
Tidsramme: Fem gange om dagen i to uger før interventionen
|
En samling af hypotetiske processer, der muligvis er korreleret med resultater ved psykisk sygdom.
Valg vil blive brugt til at informere patientkonceptualiseringer før terapi.
|
Fem gange om dagen i to uger før interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAB PBT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Processbaseret Tilgang
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet