換気性能とフィードバックシミュレーション試験 (VENT-SIM)
シミュレーション試験における救助者の換気パフォーマンスへのフィードバック効果の理解
本研究「シミュレーション試験における救助者の換気性能へのフィードバック効果の理解」は、模擬院外心停止（OHCA）における心肺蘇生（CPR）時に緊急医療サービス（EMS）が実施する処置について検討します。 研究者は、EMS対応者を対象とした無作為化比較試験を提案し、リアルタイムフィードバックの有無による救助呼吸の質を比較するとともに、CPR戦略（胸骨圧迫を中断した休止中に救助呼吸を提供する方法と、中断しない胸骨圧迫中に救助呼吸を提供する方法）を評価します。 本試験の目的は、視覚的フィードバックが救助者の指定量の空気送達能力を向上させるかどうかを明らかにすることです。 本研究が解明を目指す主な課題は以下の通りです：
- リアルタイム視覚フィードバックは、換気性能と救助者の指定量の空気提供能力を向上させるか？
- 異なるCPR戦略は、性能に対するフィードバックの効果を変化させるか？ 研究者は、リアルタイムフィードバックをフィードバックなし（視覚的フィードバックを表示しない）と比較し、リアルタイムフィードバックが性能向上に有効かどうかを検証します。
救助者は以下のことを行います：
- フィードバックの有無と2種類のCPR戦略を用いて、マネキンに補助換気呼吸を1回のセッションで実施します。
- 経験レベルに関するアンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
研究「シミュレーション試験における救助者の換気性能に対するフィードバック効果の理解」では、模擬院外心停止（OHCA）における心肺蘇生（CPR）の際に緊急医療サービス（EMS）が行う処置を扱います。 ガイドラインでは、500-600 mLの量、または胸郭の上昇が見られるまで補助救命呼吸を提供することが推奨されています。 現在のCPR戦略の標準的な実践方法は、30回の胸骨圧迫後の休止中に2回の救命呼吸を行うか、持続的な胸骨圧迫中に1分あたり10回の割合で1回の救命呼吸を行うかのいずれかです。 科学的研究によると、EMSの医療従事者は、高すぎるまたは低すぎる可能性のある救命呼吸の量と頻度を実施しており、どちらの極端な場合も患者の肺と転帰に有害であることが示されています。 ガイドラインの量に関する推奨にもかかわらず、EMSのパフォーマンスと特定の目標へのリアルタイムフィードバックを用いた遵守状況は、2つのCPR戦略間で十分にテストされ比較されていません。 したがって、この試験の目的は、視覚的フィードバックが救助者の換気性能を向上させるかどうかを学び、2つのCPR戦略を比較した際にこれが異なるかどうかを評価することです。
本研究では、以下の2つの主要な目的に取り組みます：
目的1. CPR中にリアルタイムの視覚的フィードバックを使用することで、特定の目標への遵守状況が向上するかどうかをテストします。 仮説は、リアルタイムの視覚的フィードバックが特定の目標への遵守率を高めるというものです。
目的2. 30:2の胸骨圧迫：救命呼吸というCPR戦略と、持続的な胸骨圧迫と救命呼吸という戦略の間で、特定の目標への遵守状況を比較します。 仮説は、中断された胸骨圧迫中に行われる救命呼吸は、持続的な胸骨圧迫中に行われるものよりも特定の目標への遵守状況が良好であるというものです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Betty Yang, MD MS
- 電話番号：214-648-7200
- メール：betty.yang@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathryn Naumann, MBA
- 電話番号：214-648-7200
- メール：Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
研究場所
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Betty Yang, MD MS
- 電話番号：214-648-7200
- メール：betty.yang@utsouthwestern.edu
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コンタクト：
- Kathryn Naumann, MBA
- 電話番号：Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- メール：Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢 >= 18歳
- 資格認定されたEMS
除外基準：
- EMSインストラクター
- 非活動的なEMS役割
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバック付き中断圧迫による標準的CPR
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注入および排出された容量に関する視覚的フィードバック
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介入なし：標準CPR（中断した圧迫、フィードバックなし）
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実験的：フィードバック付き連続胸骨圧迫
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注入および排出された容量に関する視覚的フィードバック
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介入なし：フィードバックのない連続的な胸骨圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドライン準拠換気の割合
時間枠：20分
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目標換気パラメータ（一回換気量500-600 mL）内の換気の割合
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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注入量
時間枠：20分
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20分
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排出量
時間枠：20分
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20分
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換気回数
時間枠：20分
|
20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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