Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie simulace zpětné vazby a výkonu ventilace (VENT-SIM)

1. května 2026 aktualizováno: Betty Yang, University of Texas Southwestern Medical Center

Porozumění vlivu zpětné vazby na ventilační výkon zachránců v simulační studii

Studie "Pochopení vlivu zpětné vazby na výkon ventilace zachránců v simulační studii" se bude zabývat léčebnými postupy prováděnými zdravotnickou záchrannou službou (ZZS) během kardiopulmonální resuscitace (KPR) v simulovaném mimonemocničním srdečním zástavě (OHCA). Výzkumníci navrhují randomizovanou kontrolovanou studii mezi záchranáři ZZS k porovnání kvality výkonu umělého dýchání s a bez zpětné vazby v reálném čase, spolu s hodnocením strategií KPR (poskytování umělého dýchání během přerušení stlačování hrudníku vs. umělé dýchání během nepřerušovaných stlačování hrudníku). Cílem této studie je zjistit, zda vizuální zpětná vazba zlepšuje schopnost zachránců podat stanovené množství vzduchu. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje zpětná vazba v reálném čase výkon ventilace a schopnost zachránců poskytnout stanovené množství vzduchu?
  • Změní různé strategie KPR účinek zpětné vazby na výkon? Výzkumníci porovnají zpětnou vazbu v reálném čase s žádnou zpětnou vazbou (bez zobrazení vizuální zpětné vazby), aby zjistili, zda zpětná vazba v reálném čase funguje ke zlepšení výkonu.

Zachránci budou:

  • Provádět asistované ventilační vdechy na figuríně se zpětnou vazbou a bez ní se dvěma různými strategiemi KPR v jednom sezení.
  • Vyplnit dotazník o úrovni zkušeností.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie "Porozumění vlivu zpětné vazby na výkon ventilace zachránců v simulační studii" se bude zabývat léčbou poskytovanou zdravotnickou záchrannou službou (ZZS) během kardiopulmonální resuscitace (KPR) při simulovaném mimonemocničním srdečním zástavě (OHCA). Směrnice doporučují podávat pomocné záchranné dechy o objemu 500-600 ml nebo do zvednutí hrudníku. Současný standardní postup pro strategie KPR spočívá buď v podání 2 záchranných dechů během přestávky po 30 kompresích hrudníku, nebo 1 záchranného dechu rychlostí 10 dechů za minutu během nepřetržitých kompresí hrudníku. Vědecké studie prokázaly, že klinici ZZS podávají objemy a frekvence záchranných dechů, které mohou být příliš vysoké nebo příliš nízké; oba extrémy mohou být škodlivé pro plíce pacienta a výsledky léčby. Navzdory doporučením směrnic ohledně objemů nebyl výkon ZZS a dodržování konkrétních cílů s okamžitou zpětnou vazbou dostatečně otestován a porovnán mezi dvěma strategiemi KPR. Cílem této studie je tedy zjistit, zda vizuální zpětná vazba zlepšuje výkon ventilace zachránců, a posoudit, zda se to liší při porovnání dvou strategií KPR.

Studie se bude zabývat dvěma hlavními cíli:

Cíl 1. Otestovat, zda dodržování konkrétních cílů se zlepšuje s okamžitou vizuální zpětnou vazbou během KPR. Hypotézou je, že okamžitá vizuální zpětná vazba povede k vyšší míře dodržování konkrétních cílů.

Cíl 2. Porovnat dodržování konkrétních cílů během strategie KPR 30:2 komprese hrudníku: záchranné dechy versus nepřetržité komprese hrudníku a záchranné dechy. Hypotézou je, že záchranné dechy podávané během přerušených kompresí hrudníku povedou k lepšímu dodržování konkrétních cílů než ty podávané během nepřetržitých kompresí hrudníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Oprávněný zdravotnický záchranář (EMS)

Kritéria pro vyloučení:

  • Instruktor EMS
  • Neaktivní role v EMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní KPR s přerušovanými kompresemi se zpětnou vazbou
Jiný: Zpětná vazba v reálném čase
Vizuální zpětná vazba poskytovaná na objemy vdechnuté a vydechnuté
Žádný zásah: Standardní KPR s přerušovanými kompresemi bez zpětné vazby
Experimentální: Kontinuální stlačování hrudníku s zpětnou vazbou
Jiný: Zpětná vazba v reálném čase
Vizuální zpětná vazba poskytovaná na objemy vdechnuté a vydechnuté
Žádný zásah: Nepřetržité komprese hrudníku bez zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl ventilací v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: 20 minut
podíl ventilací v cílových parametrech ventilace (dechový objem 500-600 ml)
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem nafouknutý
Časové okno: 20 minut
20 minut
Objem vydechnutý
Časové okno: 20 minut
20 minut
Rychlost větrání
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU20252216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba v reálném čase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit