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通风性能与反馈模拟试验 (VENT-SIM)

2026年8月31日 更新者:Betty Yang、University of Texas Southwestern Medical Center

理解模拟试验中反馈对施救者通气性能的影响

本研究“在模拟试验中了解反馈对救援人员通气表现的影响”将探讨紧急医疗服务(EMS)在模拟院外心脏骤停(OHCA)的心肺复苏(CPR)过程中实施的治疗。 研究人员提议在EMS响应者中进行一项随机对照试验,比较有实时反馈和无实时反馈情况下的救援呼吸表现质量,同时评估CPR策略(在暂停胸外按压期间提供救援呼吸与在不中断胸外按压期间提供救援呼吸)。 本试验的目标是了解视觉反馈是否能提高救援人员提供指定空气量的能力。 本研究旨在回答的主要问题包括:

  • 实时视觉反馈是否能改善通气表现和救援人员提供指定空气量的能力?
  • 不同的CPR策略是否会改变反馈对表现的影响? 研究人员将比较实时反馈与无反馈(不显示视觉反馈),以确定实时反馈是否能有效提升表现。

救援人员将:

  • 在一次会话中,使用两种不同的CPR策略,在有反馈和无反馈情况下向模拟人提供辅助通气呼吸。
  • 填写关于经验水平的调查问卷。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究“理解反馈对模拟试验中施救者通气表现的影响”将探讨紧急医疗服务(EMS)在模拟院外心脏骤停(OHCA)心肺复苏(CPR)过程中实施的治疗方案。 指南建议辅助救援呼吸的送气量为500-600毫升或直至胸部抬起。 当前CPR策略的标准实践是在30次胸外按压后暂停期间进行2次救援呼吸,或在持续胸外按压期间以每分钟10次呼吸的速率进行1次救援呼吸。 科学研究表明,EMS临床医生实施的救援呼吸容量和速率可能过高或过低;这两种极端情况都可能对患者肺部和预后造成伤害。 尽管指南对容量提出了建议,但EMS在实际操作中对特定目标的执行情况和依从性,以及实时反馈在两种CPR策略间的效果尚未得到充分测试和比较。 因此,本试验旨在探究视觉反馈是否能改善施救者的通气表现,并评估在比较两种CPR策略时是否存在差异。

本研究将解决两个主要目标:

目标1:测试在CPR期间实时视觉反馈是否能提高对特定目标的依从性。 假设是实时视觉反馈将导致对特定目标的更高依从率。

目标2:比较30:2胸外按压与救援呼吸策略与持续胸外按压和救援呼吸策略在CPR期间对特定目标的依从性。 假设是在中断胸外按压期间进行的救援呼吸将比在持续胸外按压期间进行的救援呼吸更好地符合特定目标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄 >= 18岁
  • 持证急救医疗服务人员

排除标准:

  • 急救医疗服务导师
  • 非活跃急救医疗服务角色

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有中断按压反馈功能的标准心肺复苏
提供关于充气量和呼气量的视觉反馈
无干预:标准心肺复苏(间断按压,无反馈)
实验性的:持续胸外按压(带反馈)
提供关于充气量和呼气量的视觉反馈
无干预:持续胸外按压(无反馈)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指南依从性通气的比例
大体时间:20分钟
达到目标通气参数(潮气量500-600 mL)的呼吸机通气比例
20分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
注入量
大体时间:20分钟
20分钟
呼出气量
大体时间:20分钟
20分钟
通风速率
大体时间:20分钟
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月31日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2031年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU20252216

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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