Ventilációs Teljesítmény és Visszacsatolás Szimulációs Vizsgálat (VENT-SIM)
A visszajelzés hatásának megértése a mentők lélegeztetési teljesítményére egy szimulációs vizsgálatban
A "Mentők szellőztetési teljesítményére gyakorolt visszajelzés hatásának megértése szimulációs vizsgálatban" című tanulmány az Orvosi Mentőszolgálat (OMS) által végzett kezeléseket vizsgálja szimulált szívmegállás (OHCA) esetén végzett kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során. A kutatók egy randomizált kontrollált vizsgálatot javasolnak az OMS-mentők között, hogy összehasonlítsák a légzésmentés teljesítményét valós idejű visszajelzéssel és anélkül, valamint értékeljék a CPR-stratégiákat (légzésmentés végzése a mellkaskompressziót megszakító szünetek alatt vs. légzésmentés a megszakítás nélküli mellkaskompresszió alatt). A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a vizuális visszajelzés javítja-e a mentők képességét a meghatározott légzésmennyiség biztosítására. A tanulmány fő kérdései:<\/p>
- Javítja-e a valós idejű vizuális visszajelzés a szellőztetési teljesítményt és a mentők képességét a meghatározott légzésmennyiség biztosítására?<\/li>
- Változtatják-e a különböző CPR-stratégiák a visszajelzés teljesítményre gyakorolt hatását?
A kutatók összehasonlítják a valós idejű visszajelzést a visszajelzés hiányával (a vizuális visszajelzés nem megjelenítése), hogy megállapítsák, javítja-e a valós idejű visszajelzés a teljesítményt.<\/li><\/ul>
A mentők:<\/p>
- Segített légzési levegőt juttatnak egy manökenbe visszajelzéssel és anélkül, két különböző CPR-stratégiával egy munkamenetben.<\/li>
- Kitöltenek egy kérdőívet a tapasztalati szintről.<\/li><\/ul>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Kutatás a visszajelzés hatásának megértéséről a mentők szellőztetési teljesítményére egy szimulációs kísérletben" című tanulmány a Sürgősségi Orvosi Szolgálat (EMS) által végzett kezeléseket vizsgálja a szimulált kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) során végzett kardiopulmonális újraélesztés (CPR) keretében. Az irányelvek ajánlják a segítő mentőlélegeztetések leadását 500-600 mL térfogaton vagy a mellkasemelkedésig. A CPR-stratégiák jelenlegi szokásos gyakorlata vagy 2 segítő lélegeztetés leadása 30 mellkasi kompresszió utáni szünetben, vagy 1 segítő lélegeztetés percenként 10 lélegeztetés sebességgel folyamatos mellkasi kompressziók mellett. Tudományos tanulmányok kimutatták, hogy az EMS klinikusok túl magas vagy túl alacsony mennyiségű és gyakoriságú segítő lélegeztetéseket adtak le; mindkét szélsőség káros lehet a betegek tüdejére és a kimenetelekre. Az irányelvek térfogatra vonatkozó ajánlásai ellenére az EMS teljesítményét és a konkrét célértékek betartását valós idejű visszajelzéssel nem tesztelték és hasonlították össze alaposan a két CPR-stratégia között. Ezért a kísérlet célja annak megállapítása, hogy a vizuális visszajelzés javítja-e a mentők szellőztetési teljesítményét, és annak értékelése, hogy ez eltér-e a két CPR-stratégia összehasonlításakor.
A tanulmány két fő célt fog megvalósítani:
1. célkitűzés. Annak tesztelése, hogy a konkrét célértékek betartása javul-e valós idejű vizuális visszajelzéssel a CPR során. A hipotézis az, hogy a valós idejű vizuális visszajelzés magasabb arányú betartáshoz vezet a konkrét célértékek tekintetében.
2. célkitűzés. A konkrét célértékek betartásának összehasonlítása a CPR-stratégia során: 30:2 mellkasi kompressziók : segítő lélegeztetések versus folyamatos mellkasi kompressziók és segítő lélegeztetések. A hipotézis az, hogy a megszakított mellkasi kompressziók során leadott segítő lélegeztetések jobb megfelelést eredményeznek a konkrét célértékeknek, mint a folyamatos mellkasi kompressziók során leadottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betty Yang, MD MS
- Telefonszám: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathryn Naumann, MBA
- Telefonszám: 214-648-7200
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Betty Yang, MD MS
- Telefonszám: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathryn Naumann, MBA
- Telefonszám: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor >= 18 év
- Hitelesített EMS
Kizárási kritériumok:
- EMS oktató
- Inaktív EMS szerep
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard CPR megszakított kompresszióval visszajelzéssel
|
A be- és kilélegezett levegő mennyiségéről vizuális visszajelzést kap
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos CPR megszakított kompressziókkal visszajelzés nélkül
|
|
|
Kísérleti: Folyamatos mellkasi kompressziók visszajelzéssel
|
A be- és kilélegezett levegő mennyiségéről vizuális visszajelzést kap
|
|
Nincs beavatkozás: Folyamatos mellkasi kompresszió visszajelzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabályzatnak megfelelő lélegeztetések aránya
Időkeret: 20 perc
|
a célventilációs paramétereken belül végzett lélegeztetések aránya (tidal volume 500-600 mL)
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Belefújt térfogat
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Lejárt mennyiség
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Ventilációs sebesség
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU20252216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .