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Studio sulla Simulazione delle Prestazioni di Ventilazione e Feedback (VENT-SIM)

1 maggio 2026 aggiornato da: Betty Yang, University of Texas Southwestern Medical Center

Comprendere l'Effetto del Feedback sulle Prestazioni di Ventilazione dei Soccorritori in uno Studio di Simulazione

Lo studio "Comprendere l'Effetto del Feedback sulle Prestazioni di Ventilazione dei Soccorritori in una Prova di Simulazione" affronterà i trattamenti somministrati dai Servizi di Emergenza Medica (EMS) durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) in un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) simulato. Gli investigatori propongono una prova controllata randomizzata tra i soccorritori EMS per confrontare la qualità delle prestazioni di respirazione di soccorso con e senza feedback in tempo reale, insieme alla valutazione delle strategie di RCP (fornire respirazione di soccorso durante le pause che interrompono la compressione toracica vs respirazione di soccorso durante compressioni toraciche ininterrotte). L'obiettivo di questa prova è scoprire se il feedback visivo migliora la capacità dei soccorritori di erogare una quantità specificata di aria. Le principali domande che lo studio mira a rispondere sono:

  • Il feedback visivo in tempo reale migliora le prestazioni di ventilazione e la capacità dei soccorritori di fornire una quantità specificata di aria?
  • Strategie di RCP diverse cambieranno l'effetto del feedback sulle prestazioni? I ricercatori confronteranno il feedback in tempo reale con nessun feedback (non mostrando il feedback visivo) per vedere se il feedback in tempo reale funziona per migliorare le prestazioni.

I soccorritori:

  • Erogheranno respiri di ventilazione assistita a un manichino con e senza feedback con due diverse strategie di RCP in una sessione.
  • Compileranno un questionario sul livello di esperienza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio "Comprendere l'effetto del feedback sulle prestazioni di ventilazione dei soccorritori in una prova di simulazione" affronterà i trattamenti somministrati dai Servizi di Emergenza Medica (EMS) durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) in un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) simulato. Le linee guida hanno raccomandato di fornire respiri di soccorso assistiti con un volume di 500-600 mL o fino al sollevamento del torace. L'attuale standard di pratica per le strategie di RCP è di fornire 2 respiri di soccorso durante una pausa dopo 30 compressioni toraciche o 1 respiro di soccorso a una velocità di 10 respiri al minuto durante compressioni toraciche continue. Studi scientifici hanno dimostrato che i clinici EMS hanno somministrato volumi e velocità dei respiri di soccorso che possono essere troppo alti o troppo bassi; entrambi gli estremi possono essere dannosi per i polmoni e gli esiti del paziente. Nonostante le raccomandazioni delle linee guida sui volumi, le prestazioni EMS e l'aderenza a obiettivi specifici con feedback in tempo reale non sono state ben testate e confrontate tra le due strategie di RCP. Pertanto, l'obiettivo di questa prova è scoprire se il feedback visivo migliora le prestazioni di ventilazione dei soccorritori e valutare se ciò differisce confrontando le due strategie di RCP.

Lo studio affronterà due obiettivi primari:

Obiettivo 1. Testare se l'aderenza a obiettivi specifici migliora con il feedback visivo in tempo reale durante la RCP. L'ipotesi è che il feedback visivo in tempo reale si tradurrà in un tasso più elevato di aderenza a obiettivi specifici.

Obiettivo 2. Confrontare l'aderenza a obiettivi specifici durante la strategia di RCP di 30:2 compressioni toraciche: respiri di soccorso rispetto a compressioni toraciche continue e respiri di soccorso. L'ipotesi è che i respiri di soccorso erogati durante le compressioni toraciche interrotte si tradurranno in una migliore conformità agli obiettivi specifici rispetto a quelli erogati durante le compressioni toraciche continue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • EMS accreditato

Criteri di esclusione:

  • Istruttore EMS
  • Ruolo EMS inattivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RCP standard con compressioni interrotte con feedback
Altro: Feedback in tempo reale
Feedback visivo fornito sui volumi insufflati ed espirati
Nessun intervento: RCP standard con compressioni interrotte senza feedback
Sperimentale: Compressioni toraciche continue con feedback
Altro: Feedback in tempo reale
Feedback visivo fornito sui volumi insufflati ed espirati
Nessun intervento: Compressioni toraciche continue senza feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di ventilazioni conformi alle linee guida
Lasso di tempo: 20 minuti
proporzione di ventilazioni all'interno dei parametri di ventilazione target (volume corrente 500-600 mL)
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume insufflato
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Volume espirato
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Frequenza di ventilazione
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

American Heart Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU20252216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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