Ensayo de Simulación de Rendimiento y Retroalimentación de Ventilación (VENT-SIM)
Comprensión del efecto de la retroalimentación en el rendimiento de la ventilación de los rescatistas en un ensayo de simulación
El estudio "Comprender el efecto de la retroalimentación en el rendimiento de la ventilación de los rescatistas en un ensayo de simulación" abordará los tratamientos administrados por los Servicios de Emergencias Médicas (EMS) durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en una simulación de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado entre los respondedores de EMS para comparar la calidad del rendimiento de la respiración de rescate con y sin retroalimentación en tiempo real, junto con la evaluación de las estrategias de RCP (proporcionar respiración de rescate durante pausas que interrumpen la compresión torácica frente a respiración de rescate durante compresiones torácicas ininterrumpidas). El objetivo de este ensayo es averiguar si la retroalimentación visual mejora la capacidad de los rescatistas para suministrar una cantidad específica de aire. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Mejora la retroalimentación visual en tiempo real el rendimiento de la ventilación y la capacidad de los rescatistas para proporcionar una cantidad específica de aire?
- ¿Cambiarán las diferentes estrategias de RCP el efecto de la retroalimentación en el rendimiento? Los investigadores compararán la retroalimentación en tiempo real con la ausencia de retroalimentación (no mostrar la retroalimentación visual) para ver si la retroalimentación en tiempo real funciona para mejorar el rendimiento.
Los rescatistas:
- Administrarán respiraciones de ventilación asistida a un maniquí con y sin retroalimentación con dos estrategias diferentes de RCP en una sesión.
- Completarán una encuesta sobre el nivel de experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio "Entendiendo el efecto de la retroalimentación en el rendimiento de la ventilación de los rescatistas en un ensayo de simulación" abordará los tratamientos administrados por los Servicios de Emergencias Médicas (EMS) durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) en una simulación de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Las directrices han recomendado administrar respiraciones de rescate asistidas con un volumen de 500-600 mL o hasta que se eleve el tórax. El estándar actual de práctica para las estrategias de RCP es administrar 2 respiraciones de rescate durante una pausa después de 30 compresiones torácicas o 1 respiración de rescate a un ritmo de 10 respiraciones por minuto durante compresiones torácicas continuas. Los estudios científicos han demostrado que los clínicos de EMS han administrado volúmenes y ritmos de respiración de rescate que pueden ser demasiado altos o demasiado bajos; ambos extremos pueden ser dañinos para los pulmones del paciente y los resultados. A pesar de las recomendaciones de las directrices sobre volúmenes, el rendimiento y la adherencia de los EMS a objetivos específicos con retroalimentación en tiempo real no se han probado y comparado adecuadamente entre las dos estrategias de RCP. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo es aprender si la retroalimentación visual mejora el rendimiento de la ventilación de los rescatistas, y evaluar si esto difiere al comparar las dos estrategias de RCP.
El estudio abordará dos objetivos principales:
Objetivo 1. Probar si la adherencia a objetivos específicos mejora con retroalimentación visual en tiempo real durante la RCP. La hipótesis es que la retroalimentación visual en tiempo real resultará en una mayor tasa de adherencia a objetivos específicos.
Objetivo 2. Comparar la adherencia a objetivos específicos durante la estrategia de RCP de 30:2 compresiones torácicas: respiraciones de rescate versus compresiones torácicas continuas y respiraciones de rescate. La hipótesis es que las respiraciones de rescate administradas durante compresiones torácicas interrumpidas resultarán en un mejor cumplimiento de objetivos específicos que aquellas administradas durante compresiones torácicas continuas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betty Yang, MD MS
- Número de teléfono: 214-648-7200
- Correo electrónico: betty.yang@utsouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathryn Naumann, MBA
- Número de teléfono: 214-648-7200
- Correo electrónico: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contacto:
- Betty Yang, MD MS
- Número de teléfono: 214-648-7200
- Correo electrónico: betty.yang@utsouthwestern.edu
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Contacto:
- Kathryn Naumann, MBA
- Número de teléfono: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- Correo electrónico: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Personal de emergencias médicas certificado
Criterios de exclusión:
- Instructor de emergencias médicas
- Rol inactivo en emergencias médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RCP estándar con compresiones interrumpidas con retroalimentación
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Retroalimentación visual proporcionada sobre los volúmenes insuflados y espirados
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Sin intervención: RCP estándar con compresiones interrumpidas sin retroalimentación
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Experimental: Compresiones torácicas continuas con retroalimentación
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Retroalimentación visual proporcionada sobre los volúmenes insuflados y espirados
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Sin intervención: Compresiones torácicas continuas sin retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de ventilaciones conforme a las directrices
Periodo de tiempo: 20 minutos
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proporción de ventilaciones dentro de los parámetros de ventilación objetivo (volumen tidal 500-600 mL)
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen insuflado
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
Volumen espirado
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU20252216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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