Prøve med ventilasjonsytelse og tilbakemeldingssimulering (VENT-SIM)
Forstå effekten av tilbakemelding på ventilasjonsprestasjonen til redningspersonell i en simuleringsstudie
Studien "Forståelse av effekten av tilbakemelding på ventilasjonsytelse hos redningspersonell i en simuleringsstudie" vil ta for seg behandlinger administrert av Akuttmedisinsk tjeneste (AMK) under hjerte-lunge-redning (HLR) i simulert utenomsykehus hjertestans (OHCA). Forskerne foreslår en randomisert kontrollert studie blant AMK-respondenter for å sammenligne kvaliteten på redningspusteytelse med og uten sanntidstilbakemelding, sammen med evaluering av HLR-strategier (gi redningspusting under pauser som avbryter brystkompresjoner vs redningspusting under uavbrutte brystkompresjoner). Målet med denne studien er å lære om visuell tilbakemelding forbedrer redningspersonellets evne til å levere en spesifisert mengde luft. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer sanntids visuell tilbakemelding ventilasjonsytelsen og redningspersonellets evne til å tilføre en spesifisert mengde luft?
- Vil ulike HLR-strategier endre effekten av tilbakemelding på ytelsen? Forskere vil sammenligne sanntidstilbakemelding med ingen tilbakemelding (ikke vise den visuelle tilbakemeldingen) for å se om sanntidstilbakemelding fungerer for å forbedre ytelsen.
Redningspersonell vil:
- Gi assisterte ventilasjonspust til en dummy med og uten tilbakemelding med to forskjellige HLR-strategier i én økt.
- Fylle ut en spørreundersøkelse om erfaringnivået.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien «Forståelse av effekten av tilbakemelding på ventilasjonsprestasjoner hos redningspersonell i en simuleringsstudie» vil adressere behandlinger administrert av akuttmedisinsk tjeneste (EMS) under hjerte-lunge-redning (HLR) i simulert utenfor-sykehus hjertestans (OHCA). Retningslinjer har anbefalt å gi assisterte redningspust med et volum på 500-600 mL eller til brystkassen hever seg. Nåværende standardpraksis for HLR-strategier er enten å gi 2 redningspust under en pause etter 30 brystkompresjoner eller 1 redningspust med en frekvens på 10 pust per minutt under kontinuerlige brystkompresjoner. Vitenskapelige studier har vist at EMS-klinikere har administrert redningspustvolumer og -frekvenser som kan være for høye eller for lave; begge ytterligheter kan være skadelige for pasientens lunger og utfall. Til tross for retningslinjeanbefalinger om volumer, har EMS-prestasjon og overholdelse av spesifikke mål med sanntidstilbakemelding ikke vært godt testet og sammenlignet mellom de to HLR-strategiene. Derfor er målet med denne studien å lære om visuell tilbakemelding forbedrer ventilasjonsprestasjoner hos redningspersonell, og vurdere om dette skiller seg når man sammenligner de to HLR-strategiene.
Studien vil adressere to primære mål:
Mål 1. Teste om overholdelse av spesifikke mål forbedres med sanntids visuell tilbakemelding under HLR. Hypotesen er at sanntids visuell tilbakemelding vil resultere i en høyere grad av overholdelse til spesifikke mål.
Mål 2. Sammenligne overholdelse av spesifikke mål under HLR-strategi med 30:2 brystkompresjoner: redningspust kontinuerlige brystkompresjoner og redningspust. Hypotesen er at redningspust gitt under avbrutte brystkompresjoner vil resultere i bedre overholdelse av spesifikke mål enn de som gis under kontinuerlige brystkompresjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Betty Yang, MD MS
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-post: betty.yang@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathryn Naumann, MBA
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-post: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Betty Yang, MD MS
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-post: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Naumann, MBA
- Telefonnummer: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-post: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Godkjent ambulansetjeneste
Eksklusjonskriterier:
- Ambulansetjenesteinstruktør
- Inaktiv ambulansefunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard HLR med avbrutte kompresjoner med tilbakemelding
|
Visuell tilbakemelding gitt på volum insufflert og ekspirert
|
|
Ingen inngripen: Standard HLR med avbrutte kompresjoner uten tilbakemelding
|
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlige brystkompresjoner med tilbakemelding
|
Visuell tilbakemelding gitt på volum insufflert og ekspirert
|
|
Ingen inngripen: Kontinuerlige brystkompresjoner uten tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel retningslinjefølgelige ventilasjoner
Tidsramme: 20 minutter
|
andel ventilasjoner innenfor målventilasjonsparametrene (tidevolum 500-600 ml)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volum insufflert
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Volum utåndet
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Ventilasjonshastighet
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU20252216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .