Исследование производительности вентиляции и имитации обратной связи (VENT-SIM)
Понимание влияния обратной связи на эффективность вентиляции легких спасателями в симуляционном испытании
Исследование «Понимание влияния обратной связи на эффективность вентиляции у спасателей в ходе имитационного испытания» будет посвящено методам лечения, применяемым службами неотложной медицинской помощи (EMS) при проведении сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) в условиях имитированной внебольничной остановки сердца (OHCA). Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование среди сотрудников EMS для сравнения качества выполнения искусственного дыхания с реальной обратной связью и без неё, а также оценки стратегий СЛР (проведение искусственного дыхания во время пауз, прерывающих компрессии грудной клетки, vs искусственное дыхание во время непрерывных компрессий грудной клетки). Цель этого испытания — выяснить, улучшает ли визуальная обратная связь способность спасателей доставлять заданный объём воздуха. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Улучшает ли визуальная обратная связь в реальном времени эффективность вентиляции и способность спасателей обеспечивать заданный объём воздуха?
- Изменят ли различные стратегии СЛР влияние обратной связи на эффективность? Исследователи сравнят обратную связь в реальном времени с её отсутствием (без отображения визуальной обратной связи), чтобы определить, способствует ли обратная связь в реальном времени улучшению эффективности.
Спасатели:
- Будут проводить вспомогательную вентиляцию лёгких манекену с обратной связью и без неё, используя две различные стратегии СЛР в рамках одного сеанса.
- Заполнят анкету об уровне опыта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование «Изучение влияния обратной связи на эффективность вентиляции спасателей в симуляционном испытании» будет посвящено методам лечения, применяемым службами экстренной медицинской помощи (EMS) при проведении сердечно-легочной реанимации (СЛР) в условиях симулированной внебольничной остановки сердца (OHCA). Рекомендации предписывают выполнение вспомогательных искусственных вдохов объемом 500-600 мл или до подъема грудной клетки. Современный стандарт практики стратегий СЛР заключается либо в выполнении 2 искусственных вдохов во время паузы после 30 компрессий грудной клетки, либо в выполнении 1 искусственного вдоха с частотой 10 вдохов в минуту при непрерывных компрессиях грудной клетки. Научные исследования показали, что специалисты EMS применяют объемы и частоту искусственных вдохов, которые могут быть слишком высокими или слишком низкими; оба крайних варианта могут быть вредны для легких пациента и исходов лечения. Несмотря на рекомендации по объемам, эффективность работы EMS и соблюдение конкретных целевых показателей с обратной связью в реальном времени недостаточно изучены и сравнивались между двумя стратегиями СЛР. Таким образом, цель данного испытания — выяснить, улучшает ли визуальная обратная связь эффективность вентиляции спасателей, и оценить, различается ли это при сравнении двух стратегий СЛР.
Исследование будет посвящено двум основным целям:
Цель 1. Проверить, улучшается ли соблюдение конкретных целевых показателей при использовании визуальной обратной связи в реальном времени во время СЛР. Гипотеза заключается в том, что обратная связь в реальном времени приведет к более высокому уровню соблюдения конкретных целевых показателей.
Цель 2. Сравнить соблюдение конкретных целевых показателей во время стратегии СЛР 30:2 (компрессии грудной клетки: искусственные вдохи) и непрерывных компрессий грудной клетки с искусственными вдохами. Гипотеза заключается в том, что искусственные вдохи, выполняемые во время прерывистых компрессий грудной клетки, приведут к лучшему соблюдению конкретных целевых показателей, чем те, что выполняются во время непрерывных компрессий грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betty Yang, MD MS
- Номер телефона: 214-648-7200
- Электронная почта: betty.yang@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathryn Naumann, MBA
- Номер телефона: 214-648-7200
- Электронная почта: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Betty Yang, MD MS
- Номер телефона: 214-648-7200
- Электронная почта: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Контакт:
- Kathryn Naumann, MBA
- Номер телефона: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- Электронная почта: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Сертифицированный сотрудник СМП
Критерии исключения:
- Инструктор СМП
- Неактивная роль в СМП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная СЛР с прерывистыми компрессиями с обратной связью
|
Визуальная обратная связь по вдуваемым и выдыхаемым объемам
|
|
Без вмешательства: Стандартная СЛР с прерывистыми компрессиями без обратной связи
|
|
|
Экспериментальный: Непрерывные компрессии грудной клетки с обратной связью
|
Визуальная обратная связь по вдуваемым и выдыхаемым объемам
|
|
Без вмешательства: Непрерывные компрессии грудной клетки без обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля вентиляций, соответствующих рекомендациям
Временное ограничение: 20 минут
|
доля вентиляций в пределах целевых параметров вентиляции (дыхательный объём 500–600 мл)
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объём инсуффлированного газа
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
Объём выдохнутый
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
Скорость вентиляции
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU20252216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .