- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352709
환기 성능 및 피드백 시뮬레이션 시험 (VENT-SIM)
시뮬레이션 시험에서 구조자의 환기 성능에 대한 피드백 효과 이해
"시뮬레이션 시험에서 구조자의 환기 성능에 대한 피드백 효과 이해" 연구는 시뮬레이션된 병원 외 심정지(OHCA) 상황에서 심폐소생술(CPR) 중 응급 의료 서비스(EMS)가 시행하는 치료를 다룰 것입니다. 연구자들은 EMS 대응자들을 대상으로 한 무작위 대조 시험을 제안하여 실시간 피드백 유무에 따른 인공호흡 성능의 질을 비교하고, CPR 전략(가슴 압박을 중단하는 휴식 중 인공호흡 제공 vs 중단 없는 가슴 압박 중 인공호흡 제공)을 평가합니다. 이 시험의 목표는 시각적 피드백이 구조자가 지정된 양의 공기를 전달하는 능력을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 실시간 시각적 피드백이 환기 성능과 구조자가 지정된 양의 공기를 제공하는 능력을 향상시키는가?
- 다른 CPR 전략이 성능에 대한 피드백의 효과를 변경할 것인가? 연구자들은 실시간 피드백이 성능 향상에 효과가 있는지 확인하기 위해 실시간 피드백과 피드백 없음(시각적 피드백 미표시)을 비교할 것입니다.
구조자들은 다음과 같은 작업을 수행합니다:
- 한 세션에서 두 가지 다른 CPR 전략으로 피드백 유무에 따라 마네킹에 보조 환기 호흡을 전달합니다.
- 경험 수준에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
"시뮬레이션 시험에서 구조자의 환기 성능에 대한 피드백 효과 이해" 연구는 시뮬레이션된 병원 외 심정지(OHCA) 상황에서 심폐소생술(CPR) 중 응급 의료 서비스(EMS)가 시행하는 처치를 다룰 것입니다. 지침에서는 500-600 mL의 양 또는 가슴이 올라올 때까지 보조 구조 호흡을 제공할 것을 권장하고 있습니다. 현재 CPR 전략의 표준 관행은 30회 가슴 압박 후 일시 정지 동안 2회의 구조 호흡을 제공하거나 지속적인 가슴 압박 중 분당 10회 호흡의 속도로 1회 구조 호흡을 제공하는 것입니다. 과학적 연구에 따르면 EMS 임상의가 너무 높거나 너무 낮을 수 있는 구조 호흡 양과 속도를 제공했으며, 두 극단 모두 환자의 폐와 결과에 해로울 수 있습니다. 양에 대한 지침 권장 사항에도 불구하고, EMS 성능과 실시간 피드백을 통한 특정 목표 준수는 두 CPR 전략 간에 충분히 테스트되고 비교되지 않았습니다. 따라서 이 시험의 목표는 시각적 피드백이 구조자의 환기 성능을 향상시키는지 알아보고, 두 CPR 전략을 비교할 때 이것이 다른지 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 가지 주요 목표를 다룰 것입니다:
목표 1. CPR 중 실시간 시각적 피드백으로 특정 목표에 대한 준수도가 향상되는지 테스트합니다. 가설은 실시간 시각적 피드백이 특정 목표에 대한 더 높은 준수율을 초래할 것이라는 것입니다.
목표 2. 30:2 가슴 압박:구조 호흡 대 지속적인 가슴 압박 및 구조 호흡의 CPR 전략 중 특정 목표에 대한 준수도를 비교합니다. 가설은 중단된 가슴 압박 중 제공된 구조 호흡이 지속적인 가슴 압박 중 제공된 것보다 특정 목표에 대한 더 나은 준수를 초래할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betty Yang, MD MS
- 전화번호: 214-648-7200
- 이메일: betty.yang@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathryn Naumann, MBA
- 전화번호: 214-648-7200
- 이메일: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Betty Yang, MD MS
- 전화번호: 214-648-7200
- 이메일: betty.yang@utsouthwestern.edu
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연락하다:
- Kathryn Naumann, MBA
- 전화번호: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- 이메일: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 자격을 갖춘 EMS
제외 기준:
- EMS 강사
- 비활성 EMS 역할
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피드백이 포함된 중단 압박을 동반한 표준 심폐소생술
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주입 및 배출된 체적에 대한 시각적 피드백 제공
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간섭 없음: 피드백 없는 간헐적 압박을 포함한 표준 심폐소생술
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|
실험적: 피드백이 포함된 지속적인 흉부 압박
|
주입 및 배출된 체적에 대한 시각적 피드백 제공
|
|
간섭 없음: 피드백 없는 지속적인 가슴 압박
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지침을 준수한 환기 비율
기간: 20분
|
목표 환기 매개변수(호기량 500-600 mL) 내 환기 비율
|
20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주입된 용적
기간: 20분
|
20분
|
|
배출된 부피
기간: 20분
|
20분
|
|
환기율
기간: 20분
|
20분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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