Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Symulacji Wydajności Wentylacji i Informacji Zwrotnej (VENT-SIM)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Betty Yang, University of Texas Southwestern Medical Center

Zrozumienie wpływu informacji zwrotnej na wydajność wentylacji ratowników w symulowanym badaniu

Badanie „Zrozumienie wpływu informacji zwrotnej na wydajność wentylacji ratowników w symulacji” będzie dotyczyło zabiegów stosowanych przez Służby Ratownictwa Medycznego (SRM) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) w symulowanym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (PZK). Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane wśród ratowników SRM w celu porównania jakości wykonania oddechów ratowniczych z i bez informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, wraz z oceną strategii RKO (stosowanie oddechów ratowniczych podczas przerw w uciskaniu klatki piersiowej vs oddechy ratownicze podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej). Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wizualna informacja zwrotna poprawia zdolność ratowników do dostarczenia określonej ilości powietrza. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wizualna informacja zwrotna w czasie rzeczywistym poprawia wydajność wentylacji i zdolność ratowników do dostarczenia określonej ilości powietrza?
  • Czy różne strategie RKO zmienią wpływ informacji zwrotnej na wydajność? Badacze porównają informację zwrotną w czasie rzeczywistym z brakiem informacji zwrotnej (bez wyświetlania wizualnej informacji zwrotnej), aby sprawdzić, czy informacja zwrotna w czasie rzeczywistym działa na poprawę wydajności.

Ratownicy będą:

  • Wykonywać wspomagane oddechy wentylacyjne na manekinie z informacją zwrotną i bez niej, stosując dwie różne strategie RKO w jednej sesji.
  • Wypełniać ankietę dotyczącą poziomu doświadczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie „Zrozumienie wpływu informacji zwrotnej na skuteczność wentylacji ratowników w symulacji” będzie dotyczyć zabiegów wykonywanych przez Służby Ratownictwa Medycznego (SRM) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) w symulowanym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (PZK). Wytyczne zalecają podawanie wspomaganych oddechów ratunkowych o objętości 500–600 ml lub do momentu uniesienia się klatki piersiowej. Obecny standard postępowania w strategiach RKO przewiduje podanie 2 oddechów ratunkowych podczas przerwy po 30 uciśnięciach klatki piersiowej lub 1 oddechu ratunkowego w tempie 10 oddechów na minutę podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej. Badania naukowe wykazały, że klinicyści SRM podają objętości i częstości oddechów ratunkowych, które mogą być zbyt wysokie lub zbyt niskie; obie skrajności mogą być szkodliwe dla płuc pacjenta i wyników leczenia. Pomimo zaleceń wytycznych dotyczących objętości, skuteczność SRM i przestrzeganie konkretnych celów przy użyciu informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym nie były dobrze przetestowane i porównane między dwiema strategiami RKO. Celem tego badania jest zatem sprawdzenie, czy wizualna informacja zwrotna poprawia skuteczność wentylacji ratowników, oraz ocena, czy różni się to przy porównaniu dwóch strategii RKO.

Badanie będzie dotyczyć dwóch głównych celów:

Cel 1. Sprawdzenie, czy przestrzeganie konkretnych celów poprawia się dzięki wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym podczas RKO. Hipoteza zakłada, że wizualna informacja zwrotna w czasie rzeczywistym spowoduje wyższy wskaźnik przestrzegania konkretnych celów.

Cel 2. Porównanie przestrzegania konkretnych celów podczas strategii RKO 30:2 uciśnięć klatki piersiowej : oddechów ratunkowych w porównaniu z ciągłymi uciśnięciami klatki piersiowej i oddechami ratunkowymi. Hipoteza zakłada, że oddechy ratunkowe podawane podczas przerwanych uciśnięć klatki piersiowej będą skutkować lepszym przestrzeganiem konkretnych celów niż te podawane podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Certyfikowany personel EMS

Kryteria wykluczenia:

  • Instruktor EMS
  • Nieaktywna rola w EMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe RKO z przerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej z informacją zwrotną
Wizualna informacja zwrotna dotycząca objętości wdmuchiwanych i wydychanych
Brak interwencji: Standardowe RKO z przerwami w uciskaniu klatki piersiowej bez sprzężenia zwrotnego
Eksperymentalny: Ciągły ucisk klatki piersiowej z informacją zwrotną
Wizualna informacja zwrotna dotycząca objętości wdmuchiwanych i wydychanych
Brak interwencji: Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej bez sprzężenia zwrotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja wentylacji zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: 20 minut
odsetek wentylacji mieszczących się w docelowych parametrach wentylacji (objętość oddechowa 500-600 ml)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość wtłoczona
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Objętość wydechowa
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Szybkość wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU20252216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowa informacja zwrotna

Subskrybuj