- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352709
Badanie Symulacji Wydajności Wentylacji i Informacji Zwrotnej (VENT-SIM)
Zrozumienie wpływu informacji zwrotnej na wydajność wentylacji ratowników w symulowanym badaniu
Badanie „Zrozumienie wpływu informacji zwrotnej na wydajność wentylacji ratowników w symulacji” będzie dotyczyło zabiegów stosowanych przez Służby Ratownictwa Medycznego (SRM) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) w symulowanym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (PZK). Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane wśród ratowników SRM w celu porównania jakości wykonania oddechów ratowniczych z i bez informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, wraz z oceną strategii RKO (stosowanie oddechów ratowniczych podczas przerw w uciskaniu klatki piersiowej vs oddechy ratownicze podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej). Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wizualna informacja zwrotna poprawia zdolność ratowników do dostarczenia określonej ilości powietrza. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy wizualna informacja zwrotna w czasie rzeczywistym poprawia wydajność wentylacji i zdolność ratowników do dostarczenia określonej ilości powietrza?
- Czy różne strategie RKO zmienią wpływ informacji zwrotnej na wydajność? Badacze porównają informację zwrotną w czasie rzeczywistym z brakiem informacji zwrotnej (bez wyświetlania wizualnej informacji zwrotnej), aby sprawdzić, czy informacja zwrotna w czasie rzeczywistym działa na poprawę wydajności.
Ratownicy będą:
- Wykonywać wspomagane oddechy wentylacyjne na manekinie z informacją zwrotną i bez niej, stosując dwie różne strategie RKO w jednej sesji.
- Wypełniać ankietę dotyczącą poziomu doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie „Zrozumienie wpływu informacji zwrotnej na skuteczność wentylacji ratowników w symulacji” będzie dotyczyć zabiegów wykonywanych przez Służby Ratownictwa Medycznego (SRM) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) w symulowanym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (PZK). Wytyczne zalecają podawanie wspomaganych oddechów ratunkowych o objętości 500–600 ml lub do momentu uniesienia się klatki piersiowej. Obecny standard postępowania w strategiach RKO przewiduje podanie 2 oddechów ratunkowych podczas przerwy po 30 uciśnięciach klatki piersiowej lub 1 oddechu ratunkowego w tempie 10 oddechów na minutę podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej. Badania naukowe wykazały, że klinicyści SRM podają objętości i częstości oddechów ratunkowych, które mogą być zbyt wysokie lub zbyt niskie; obie skrajności mogą być szkodliwe dla płuc pacjenta i wyników leczenia. Pomimo zaleceń wytycznych dotyczących objętości, skuteczność SRM i przestrzeganie konkretnych celów przy użyciu informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym nie były dobrze przetestowane i porównane między dwiema strategiami RKO. Celem tego badania jest zatem sprawdzenie, czy wizualna informacja zwrotna poprawia skuteczność wentylacji ratowników, oraz ocena, czy różni się to przy porównaniu dwóch strategii RKO.
Badanie będzie dotyczyć dwóch głównych celów:
Cel 1. Sprawdzenie, czy przestrzeganie konkretnych celów poprawia się dzięki wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym podczas RKO. Hipoteza zakłada, że wizualna informacja zwrotna w czasie rzeczywistym spowoduje wyższy wskaźnik przestrzegania konkretnych celów.
Cel 2. Porównanie przestrzegania konkretnych celów podczas strategii RKO 30:2 uciśnięć klatki piersiowej : oddechów ratunkowych w porównaniu z ciągłymi uciśnięciami klatki piersiowej i oddechami ratunkowymi. Hipoteza zakłada, że oddechy ratunkowe podawane podczas przerwanych uciśnięć klatki piersiowej będą skutkować lepszym przestrzeganiem konkretnych celów niż te podawane podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betty Yang, MD MS
- Numer telefonu: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathryn Naumann, MBA
- Numer telefonu: 214-648-7200
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Betty Yang, MD MS
- Numer telefonu: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Naumann, MBA
- Numer telefonu: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek >= 18 lat
- Certyfikowany personel EMS
Kryteria wykluczenia:
- Instruktor EMS
- Nieaktywna rola w EMS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowe RKO z przerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej z informacją zwrotną
|
Wizualna informacja zwrotna dotycząca objętości wdmuchiwanych i wydychanych
|
|
Brak interwencji: Standardowe RKO z przerwami w uciskaniu klatki piersiowej bez sprzężenia zwrotnego
|
|
|
Eksperymentalny: Ciągły ucisk klatki piersiowej z informacją zwrotną
|
Wizualna informacja zwrotna dotycząca objętości wdmuchiwanych i wydychanych
|
|
Brak interwencji: Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej bez sprzężenia zwrotnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja wentylacji zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: 20 minut
|
odsetek wentylacji mieszczących się w docelowych parametrach wentylacji (objętość oddechowa 500-600 ml)
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość wtłoczona
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Objętość wydechowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Szybkość wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU20252216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Natychmiastowa informacja zwrotna
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Sohag UniversityZakończony
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia