Essai de Simulation de la Performance et du Retour d'Information sur la Ventilation (VENT-SIM)
Comprendre l'effet du retour d'information sur la performance de ventilation des secouristes dans un essai de simulation
L'étude « Comprendre l'effet du retour d'information sur la performance de ventilation des secouristes dans un essai de simulation » abordera les traitements administrés par les services médicaux d'urgence (SMU) pendant la réanimation cardiopulmonaire (RCP) lors d'un arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) simulé. Les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé parmi les intervenants des SMU pour comparer la qualité de la performance de la ventilation de secours avec et sans retour d'information en temps réel, ainsi que pour évaluer les stratégies de RCP (fournir une ventilation de secours pendant les pauses interrompant la compression thoracique vs ventilation de secours pendant les compressions thoraciques ininterrompues). L'objectif de cet essai est de déterminer si le retour visuel améliore la capacité des secouristes à délivrer une quantité d'air spécifiée. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont :
- Le retour visuel en temps réel améliore-t-il la performance de ventilation et la capacité des secouristes à fournir une quantité d'air spécifiée ?
- Différentes stratégies de RCP modifieront-elles l'effet du retour d'information sur la performance ? Les chercheurs compareront le retour en temps réel à l'absence de retour (ne pas montrer le retour visuel) pour voir si le retour en temps réel fonctionne pour améliorer la performance.
Les secouristes :
- Délivreront des insufflations assistées à un mannequin avec et sans retour d'information avec deux stratégies de RCP différentes en une seule session.
- Rempliront un questionnaire sur le niveau d'expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude "Comprendre l'effet du retour d'information sur la performance de ventilation des secouristes dans un essai de simulation" examinera les traitements administrés par les Services Médicaux d'Urgence (SMU) pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) dans le cadre d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) simulé. Les directives recommandent d'administrer des insufflations de secours d'un volume de 500 à 600 mL ou jusqu'à l'élévation du thorax. La pratique standard actuelle pour les stratégies de RCP consiste soit à administrer 2 insufflations de secours pendant une pause après 30 compressions thoraciques, soit 1 insufflation de secours à un rythme de 10 insufflations par minute pendant des compressions thoraciques continues. Des études scientifiques ont montré que les cliniciens des SMU administrent des volumes et des rythmes d'insufflations de secours qui peuvent être trop élevés ou trop faibles ; ces deux extrêmes peuvent être nocifs pour les poumons du patient et les résultats. Malgré les recommandations des directives concernant les volumes, la performance des SMU et l'adhésion à des cibles spécifiques avec un retour d'information en temps réel n'ont pas été bien testées et comparées entre les deux stratégies de RCP. Ainsi, l'objectif de cet essai est de déterminer si un retour visuel améliore la performance de ventilation des secouristes, et d'évaluer si cela diffère en comparant les deux stratégies de RCP.
L'étude abordera deux objectifs principaux :
Objectif 1. Tester si l'adhésion à des cibles spécifiques s'améliore avec un retour visuel en temps réel pendant la RCP. L'hypothèse est que le retour visuel en temps réel entraînera un taux plus élevé d'adhésion à des cibles spécifiques.
Objectif 2. Comparer l'adhésion à des cibles spécifiques pendant la stratégie de RCP de 30 compressions thoraciques pour 2 insufflations de secours par rapport aux compressions thoraciques continues et aux insufflations de secours. L'hypothèse est que les insufflations de secours administrées pendant les compressions thoraciques interrompues entraîneront une meilleure conformité aux cibles spécifiques que celles administrées pendant les compressions thoraciques continues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betty Yang, MD MS
- Numéro de téléphone: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathryn Naumann, MBA
- Numéro de téléphone: 214-648-7200
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Betty Yang, MD MS
- Numéro de téléphone: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Kathryn Naumann, MBA
- Numéro de téléphone: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge >= 18 ans
- EMS accrédité
Critères d'exclusion :
- Instructeur EMS
- Rôle EMS inactif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: RCP standard avec compressions interrompues avec feedback
|
Rétroaction visuelle fournie sur les volumes insufflés et expirés
|
|
Aucune intervention: RCP standard avec compressions interrompues sans retour d'information
|
|
|
Expérimental: Compressions thoraciques continues avec retour d'information
|
Rétroaction visuelle fournie sur les volumes insufflés et expirés
|
|
Aucune intervention: Compressions thoraciques continues sans retour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de ventilations conformes aux recommandations
Délai: 20 minutes
|
proportion de ventilations dans les paramètres de ventilation cible (volume courant 500-600 mL)
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume insufflé
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Volume expiré
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Débit de ventilation
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU20252216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .