- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352709
Ventilationsydelse og feedback-simuleringstest (VENT-SIM)
Forståelse af effekten af feedback på redningspersonales ventilationspræstation i et simuleringsforsøg
Studiet "Forståelse af effekten af feedback på redningspersonales ventilationspræstation i et simuleringsforsøg" vil behandle behandlinger administreret af Akutmedicinsk Tjeneste (AMT) under hjerte-lunge-redning (HLR) i simuleret uden-for-hospital hjertestop (UFH). Forskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg blandt AMT-respondenter for at sammenligne kvaliteten af redningsåndedrætspræstation med og uden realtidsfeedback, sammen med evaluering af HLR-strategier (give redningsåndedræt under pauser, der afbryder brystkompression vs redningsåndedræt under uafbrudte brystkompressioner). Målet med dette forsøg er at undersøge om visuelt feedback forbedrer redningspersonales evne til at levere en specificeret mængde luft. De vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer realtids visuelt feedback ventilationspræstationen og redningspersonales evne til at levere en specificeret mængde luft?
- Vil forskellige HLR-strategier ændre effekten af feedback på præstationen? Forskere vil sammenligne realtidsfeedback med ingen feedback (ikke visning af det visuelle feedback) for at se om realtidsfeedback virker til at forbedre præstationen.
Redningspersonale vil:
- Levere assisterede ventilationsåndedræt til en manikin med og uden feedback med to forskellige HLR-strategier i én session.
- Udfylde en undersøgelse om erfaringeniveauet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet "Forståelsen af effekten af feedback på redningspersonales ventilationseffektivitet i et simuleringsforsøg" vil adressere behandlinger administreret af Akutmedicinsk Tjeneste (AMT) under hjerte-lunge-redning (HLR) i simuleret udenfor-hospitalt hjertestop (UHH). Retningslinjer har anbefalet at give assisterede redningsåndedræt med et volumen på 500-600 mL eller indtil brystkassen hæver sig. Nuværende standardpraksis for HLR-strategier er enten at give 2 redningsåndedræt under en pause efter 30 brystkompressioner eller 1 redningsåndedræt med en hastighed på 10 åndedræt pr. minut under kontinuerlige brystkompressioner. Videnskabelige studier har vist, at AMT-klinikere har administreret redningsåndedrætsvolumener og -hastigheder, der kan være for høje eller for lave; begge ekstremer kan være skadelige for patientens lunger og udfald. På trods af retningslinjeanbefalinger om volumener er AMT-præstation og overholdelse af specifikke mål med realtidsfeedback ikke blevet godt testet og sammenlignet mellem de to HLR-strategier. Således er målet med dette forsøg at lære om visuelt feedback forbedrer redningspersonales ventilationseffektivitet og vurdere, om dette afviger når man sammenligner de to HLR-strategier.
Studiet vil adressere to primære mål:
Mål 1. Teste om overholdelse af specifikke mål forbedres med realtids visuelt feedback under HLR. Hypotesen er, at realtids visuelt feedback vil resultere i en højere grad af overholdelse af specifikke mål.
Mål 2. At sammenligne overholdelse af specifikke mål under HLR-strategi med 30:2 brystkompressioner:redningsåndedræt versus kontinuerlige brystkompressioner og redningsåndedræt. Hypotesen er, at redningsåndedræt leveret under afbrudte brystkompressioner vil resultere i bedre overholdelse af specifikke mål end dem leveret under kontinuerlige brystkompressioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Betty Yang, MD MS
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathryn Naumann, MBA
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Betty Yang, MD MS
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Naumann, MBA
- Telefonnummer: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Certificeret EMS-personale
Eksklusionskriterier:
- EMS-instruktør
- Inaktiv EMS-rolle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard CPR med afbrudte kompressioner med feedback
|
Visuel feedback leveret om indblæste og udåndede luftmængder
|
|
Ingen indgriben: Standard CPR med afbrudte kompressioner uden feedback
|
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlige brystkompressioner med feedback
|
Visuel feedback leveret om indblæste og udåndede luftmængder
|
|
Ingen indgriben: Kontinuerlige brystkompressioner uden feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af retningslinjekompatible ventilationer
Tidsramme: 20 minutter
|
andel af ventilationer inden for de målrettede ventilationsparametre (tidalvolumen 500-600 ml)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumen insufleret
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Ekspireret volumen
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Ventilationshastighed
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU20252216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udenfor hospitals hjertestop (OHCA)
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
Kliniske forsøg med Realtidsfeedback
-
Kymberly YoungNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
University of PatrasUniversity of CreteAfsluttetIkke-specifik lænderygsmerter (NSLBP)Grækenland
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Hungarian Institute of CardiologyUkendtHjerte-lungeredning
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater