Ventilatieprestaties en feedbacksimulatietest (VENT-SIM)
Inzicht in het effect van feedback op de ventilatieprestaties van hulpverleners in een simulatiestudie
De studie "Begrijpen van het Effect van Feedback op de Ventilatieprestatie van Redders in een Simulatiestudie" zal behandelingen onderzoeken die worden uitgevoerd door Medische Hulpverleningsdiensten (MHS) tijdens reanimatie (CPR) in gesimuleerde buiten-het-ziekenhuis-hartstilstand (OHCA). De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor onder MHS-respondenten om de kwaliteit van de beademingsprestatie te vergelijken met en zonder realtime feedback, samen met het evalueren van CPR-strategieën (beademing geven tijdens pauzes die borstcompressies onderbreken versus beademing tijdens ononderbroken borstcompressies). Het doel van deze studie is te onderzoeken of visuele feedback het vermogen van redders verbetert om een gespecificeerde hoeveelheid lucht toe te dienen. De belangrijkste vragen die de studie probeert te beantwoorden zijn:
- Verbetert realtime visuele feedback de ventilatieprestatie en het vermogen van redders om een gespecificeerde hoeveelheid lucht te leveren?
- Zullen verschillende CPR-strategieën het effect van feedback op de prestatie veranderen? Onderzoekers zullen realtime feedback vergelijken met geen feedback (waarbij de visuele feedback niet wordt getoond) om te zien of realtime feedback werkt om de prestatie te verbeteren.
Redders zullen:
- Geassisteerde beademingsademhalingen toedienen aan een pop met en zonder feedback met twee verschillende CPR-strategieën in één sessie.
- Een vragenlijst invullen over het ervaringsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie "Understanding the Effect of Feedback on Ventilation Performance of Rescuers in a Simulation Trial" zal behandelingen aanpakken die worden toegediend door de Spoedeisende Medische Hulp (SMH) tijdens reanimatie (CPR) in gesimuleerde buitenziekenhuishartstilstand (OHCA). Richtlijnen hebben aanbevolen om geassisteerde reddingsademhalingen te geven met een volume van 500-600 mL of totdat de borstkas omhoog komt. De huidige standaardpraktijk voor CPR-strategieën is het geven van 2 reddingsademhalingen tijdens een pauze na 30 borstcompressies of 1 reddingsademhaling met een snelheid van 10 ademhalingen per minuut tijdens continue borstcompressies. Wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat SMH-klinisch personeel reddingsademhalingvolumes en -snelheden hebben toegediend die te hoog of te laag kunnen zijn; beide extremen kunnen schadelijk zijn voor de longen van de patiënt en de uitkomsten. Ondanks richtlijnaanbevelingen over volumes, zijn de prestaties van SMH en de naleving van specifieke doelen met real-time feedback niet goed getest en vergeleken tussen de twee CPR-strategieën. Daarom is het doel van deze proef om te leren of visuele feedback de ventilatieprestaties van redders verbetert, en te beoordelen of dit verschilt bij het vergelijken van de twee CPR-strategieën.
De studie zal twee primaire doelen aanpakken:
Doel 1. Testen of de naleving van specifieke doelen verbetert met real-time visuele feedback tijdens CPR. De hypothese is dat real-time visuele feedback zal resulteren in een hoger nalevingspercentage van specifieke doelen.
Doel 2. Het vergelijken van de naleving van specifieke doelen tijdens de CPR-strategie van 30:2 borstcompressies: reddingsademhalingen versus continue borstcompressies en reddingsademhalingen. De hypothese is dat reddingsademhalingen die worden gegeven tijdens onderbroken borstcompressies zullen resulteren in een betere naleving van specifieke doelen dan die welke worden gegeven tijdens continue borstcompressies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Betty Yang, MD MS
- Telefoonnummer: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathryn Naumann, MBA
- Telefoonnummer: 214-648-7200
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Betty Yang, MD MS
- Telefoonnummer: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Kathryn Naumann, MBA
- Telefoonnummer: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Gecertificeerde EMS
Uitsluitingscriteria:
- EMS-instructeur
- Inactieve EMS-rol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard CPR met onderbroken compressies met feedback
|
Visuele feedback over ingeblazen en uitgeademde volumes
|
|
Geen tussenkomst: Standaard CPR met onderbroken compressies zonder feedback
|
|
|
Experimenteel: Continue borstcompressies met feedback
|
Visuele feedback over ingeblazen en uitgeademde volumes
|
|
Geen tussenkomst: Continue borstcompressies zonder feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie richtlijnconforme beademingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
aandeel van de beademingen binnen de doelbeademingsparameters (tidal volume 500-600 mL)
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volume ingeblazen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
Volume expired
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
Ventilatiesnelheid
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU20252216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .