- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352709
Studie om ventilationsprestanda och feedbacksimulering (VENT-SIM)
Förstå effekten av återkoppling på räddningspersonalens ventilationsprestanda i en simuleringsstudie
Studien "Förståelse av effekten av feedback på räddningspersonalens ventilationsprestanda i en simuleringsstudie" kommer att behandla behandlingar som administreras av Akutmedicinsk Tjänst (EMS) under hjärt-lungräddning (HLR) i simulerat hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA). Forskarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie bland EMS-svarspersonal för att jämföra kvaliteten på räddningsandningsprestanda med och utan realtidsfeedback, samt utvärdera HLR-strategier (att ge räddningsandning under pauser som avbryter bröstkompressioner kontra räddningsandning under oavbrutna bröstkompressioner). Målet med denna studie är att ta reda på om visuell feedback förbättrar räddningspersonalens förmåga att leverera en specificerad mängd luft. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Förbättrar realtids visuell feedback ventilationsprestanda och räddningspersonalens förmåga att tillhandahålla en specificerad mängd luft?
- Kommer olika HLR-strategier att förändra effekten av feedback på prestandan? Forskarna kommer att jämföra realtidsfeedback med ingen feedback (inte visa den visuella feedbacken) för att se om realtidsfeedback fungerar för att förbättra prestandan.
Räddningspersonal kommer att:
- Leverera assisterade ventilationsandetag till en mannekäng med och utan feedback med två olika HLR-strategier i en session.
- Fylla i en enkät om erfarenhetsnivån.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien "Förstå effekten av återkoppling på räddarnas ventilationsprestanda i en simuleringsstudie" kommer att behandla behandlingar som administreras av Akutmedicinsk Tjänst (EMS) under hjärt-lungräddning (HLR) vid simulerat hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA). Riktlinjer har rekommenderat att ge assisterade räddningsandetag med en volym på 500-600 mL eller tills bröstkorgen höjs. Nuvarande standardpraxis för HLR-strategier är att antingen ge 2 räddningsandetag under en paus efter 30 bröstkompressioner eller 1 räddningsandetag med en frekvens på 10 andetag per minut under kontinuerliga bröstkompressioner. Vetenskapliga studier har visat att EMS-kliniker har administrerat räddningsandetagsvolymer och frekvenser som kan vara för höga eller för låga; båda extremerna kan vara skadliga för patientens lungor och utfall. Trots riktlinjerekommendationer om volymer har EMS-prestanda och efterlevnad av specifika mål med realtidsåterkoppling inte testats och jämförts väl mellan de två HLR-strategierna. Således är målet med denna studie att lära sig om visuell återkoppling förbättrar räddarnas ventilationsprestanda och bedöma om detta skiljer sig när man jämför de två HLR-strategierna.
Studien kommer att behandla två primära mål:
Mål 1. Testa om efterlevnaden av specifika mål förbättras med visuell återkoppling i realtid under HLR. Hypotesen är att visuell återkoppling i realtid kommer att resultera i en högre grad av efterlevnad av specifika mål.
Mål 2. Att jämföra efterlevnaden av specifika mål under HLR-strategin 30:2 bröstkompressioner: räddningsandetag kontinuerliga bröstkompressioner och räddningsandetag. Hypotesen är att räddningsandetag som ges under avbrutna bröstkompressioner kommer att resultera i bättre efterlevnad av specifika mål än de som ges under kontinuerliga bröstkompressioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Betty Yang, MD MS
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-post: betty.yang@utsouthwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathryn Naumann, MBA
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-post: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Betty Yang, MD MS
- Telefonnummer: 214-648-7200
- E-post: betty.yang@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Naumann, MBA
- Telefonnummer: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-post: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Behörig ambulanspersonal
Exklusionskriterier:
- Ambulansinstruktör
- Inaktiv ambulansroll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard CPR med avbrutna kompressioner med feedback
|
Visuell återkoppling på volymer som insufflerats och utandats
|
|
Inget ingripande: Standard HLR med avbrutna kompressioner utan återkoppling
|
|
|
Experimentell: Kontinuerliga bröstkompressioner med feedback
|
Visuell återkoppling på volymer som insufflerats och utandats
|
|
Inget ingripande: Kontinuerliga bröstkompressioner utan återkoppling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel riktlinjeenliga ventilationer
Tidsram: 20 minuter
|
andel andningstillfällen inom målandningsparametrarna (tidvolym 500-600 ml)
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volym insufflerad
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
|
Volym utandad
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
|
Ventilationshastighet
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU20252216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .