Estudo de Simulação de Desempenho e Feedback de Ventilação (VENT-SIM)
Compreender o Efeito do Feedback no Desempenho da Ventilação dos Socorristas num Ensaio de Simulação
O estudo "Compreendendo o Efeito do Feedback no Desempenho da Ventilação de Socorristas num Ensaio de Simulação" abordará os tratamentos administrados pelos Serviços de Emergência Médica (SEM) durante a reanimação cardiopulmonar (RCP) em simulações de paragem cardíaca fora do hospital (PCH). Os investigadores propõem um ensaio controlado randomizado entre os socorristas dos SEM para comparar a qualidade do desempenho da ventilação de socorro com e sem feedback em tempo real, juntamente com a avaliação de estratégias de RCP (fornecer ventilação de socorro durante pausas que interrompam a compressão torácica vs ventilação de socorro durante compressões torácicas ininterruptas). O objetivo deste ensaio é perceber se o feedback visual melhora a capacidade dos socorristas de fornecer uma quantidade específica de ar. As principais questões que o estudo pretende responder são:
- O feedback visual em tempo real melhora o desempenho da ventilação e a capacidade dos socorristas de fornecer uma quantidade específica de ar?
- Diferentes estratégias de RCP alterarão o efeito do feedback no desempenho? Os investigadores compararão o feedback em tempo real com a ausência de feedback (não mostrar o feedback visual) para verificar se o feedback em tempo real funciona para melhorar o desempenho.
Os socorristas irão:
- Administrar ventilações assistidas a um manequim com e sem feedback, utilizando duas estratégias diferentes de RCP numa única sessão.
- Preencher um questionário sobre o nível de experiência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo "Compreender o Efeito do Feedback no Desempenho da Ventilação dos Socorristas num Ensaio de Simulação" abordará os tratamentos administrados pelos Serviços de Emergência Médica (SEM) durante a reanimação cardiopulmonar (RCP) numa simulação de paragem cardíaca extra-hospitalar (PCEH). As diretrizes recomendaram a administração de ventilações de socorro assistidas com um volume de 500-600 mL ou até à elevação do tórax. A prática padrão atual para as estratégias de RCP é administrar 2 ventilações de socorro durante uma pausa após 30 compressões torácicas ou 1 ventilação de socorro a uma taxa de 10 ventilações por minuto durante compressões torácicas contínuas. Estudos científicos mostraram que os clínicos dos SEM administraram volumes e taxas de ventilações de socorro que podem ser demasiado altos ou demasiado baixos; ambos os extremos podem ser prejudiciais para os pulmões e os resultados do paciente. Apesar das recomendações das diretrizes sobre volumes, o desempenho e a adesão dos SEM a metas específicas com feedback em tempo real não foram bem testados e comparados entre as duas estratégias de RCP. Assim, o objetivo deste ensaio é saber se o feedback visual melhora o desempenho da ventilação dos socorristas, e avaliar se isto difere ao comparar as duas estratégias de RCP.
O estudo abordará dois objetivos primários:
Objetivo 1. Testar se a adesão a metas específicas melhora com feedback visual em tempo real durante a RCP. A hipótese é que o feedback visual em tempo real resultará numa taxa mais elevada de adesão a metas específicas.
Objetivo 2. Comparar a adesão a metas específicas durante a estratégia de RCP de 30:2 compressões torácicas: ventilações de socorro versus compressões torácicas contínuas e ventilações de socorro. A hipótese é que as ventilações de socorro administradas durante compressões torácicas interrompidas resultarão numa melhor conformidade com metas específicas do que as administradas durante compressões torácicas contínuas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Betty Yang, MD MS
- Número de telefone: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathryn Naumann, MBA
- Número de telefone: 214-648-7200
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Betty Yang, MD MS
- Número de telefone: 214-648-7200
- E-mail: betty.yang@utsouthwestern.edu
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Contato:
- Kathryn Naumann, MBA
- Número de telefone: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern
- E-mail: Kathryn.Naumann@UTSouthwestern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >= 18 anos
- EMS Credenciado
Critérios de Exclusão:
- Instrutor de EMS
- Função de EMS Inativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RCP padrão com compressões interrompidas com feedback
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Feedback visual fornecido sobre volumes insuflados e expirados
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Sem intervenção: RCP padrão com compressões interrompidas sem feedback
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Experimental: Compressões torácicas contínuas com feedback
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Feedback visual fornecido sobre volumes insuflados e expirados
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Sem intervenção: Compressões torácicas contínuas sem feedback
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de ventilações conforme as diretrizes
Prazo: 20 minutos
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proporção de ventilações dentro dos parâmetros de ventilação alvo (volume corrente 500-600 mL)
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20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume insuflado
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
Volume expirado
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
Taxa de ventilação
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU20252216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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