肋間動員と呼吸器アウトカム
2026年6月30日 更新者:Sezen Tezcan、Abant Izzet Baysal University
肋間動員法が呼吸筋力、呼吸機能パラメータ、シャトルウォーキングテストのパフォーマンスに及ぼす影響:無作為化比較試験
この横断研究は、肋間モビリゼーションが呼吸筋力、肺機能パラメーター、および漸増シャトル歩行テストのパフォーマンスに及ぼす影響を調査するために計画されました。
この研究は、前向き、無作為化、対照、二重盲検デザインで実施されます。
18歳から30歳までの座りがちな生活習慣を持つ健康なボランティア90名が研究に含まれます。
参加者は、単純無作為化により、肋間モビリゼーショングループ(n=30)、偽アプリケーショングループ(n=30)、対照群(n=30)の3グループに分けられます。
介入前に、参加者に社会人口統計データフォーム、座位行動質問票、肺機能検査、呼吸筋力測定(MIP/MEP)、漸増シャトル歩行テストが実施されます。
介入後は、肺機能検査、呼吸筋力測定、およびISWTのみが繰り返されます。
研究結果は、呼吸リハビリテーションへの新しいエビデンスに基づくアプローチの開発に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
呼吸は、生命を維持する最も基本的な生物学的機能の一つです。
酸素の取り込みと二酸化炭素の排出は、生命を維持するために不可欠です。
今日、呼吸器系疾患は世界中の主要な健康問題の一つであり、世界保健機関(WHO)のデータによれば、2030年までに死因の第3位になると予測されています。
これらの疾患の典型的な症状には、息切れ、咳、うつ病/不安、疲労、痛みが含まれます。
呼吸を補助する筋肉の一つである肋間筋は、肋骨の間の空間に位置し、胸腔の拡張と収縮において重要な役割を果たします。
外肋間筋は吸気時に活動し、内肋間筋は呼気時に活動します。
これらの筋肉の最適な強さと柔軟性は、肺換気の効率に直接影響します。
オステオパシー手技療法(OMT)は、身体構造と機能の全体的な関係に基づく治療アプローチであり、様々な手技を通じて構造的可動性を高めることを目的としています。
アメリカオステオパシーアカデミーは、OMTを、身体構造と機能が相互依存しているという原則に焦点を当てた一連の技術として説明しています。
OMTは呼吸器系疾患の標準的な治療アプローチにはまだ含まれていませんが、胸郭の可動性と肺機能(椎間関節、肋椎関節、骨構造、すべての靭帯、筋肉、筋膜)をサポートする補完的方法として、ますます注目を集めています。
文献によれば、肋間領域を対象としたアプリケーションは、一回換気量の増加、胸郭拡張の改善、呼吸困難レベルの低下などの肯定的な効果をもたらすと報告されています。
さらに、肋間筋の筋活動の増加が、呼吸量と容量の改善につながる可能性があると述べられています。
しかし、これらの効果を肋間動員のみに帰属させ、若く健康な個人を対象として実施された無作為化比較試験の数は非常に限られています。
本研究は、肋間動員アプリケーションが呼吸筋力、呼吸機能パラメータ、および増加率シャトルランテストにおけるパフォーマンスに及ぼす影響を評価することを目的としています。
無作為化比較デザインを用いて実施されたこの研究は、エビデンスに基づく新しい呼吸リハビリテーションアプローチの開発に貢献することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bolu、トルコ(Türkiye)、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 18歳から30歳までであること、
- 座りがちな生活習慣があること、
- 研究への参加に同意すること
除外基準:
- 呼吸機能に影響を及ぼす可能性のある神経学的、整形外科的、または心肺疾患の既往歴があること、
- 研究への参加を拒否すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:対照群
|
対照群の被験者は、仰臥位で10分間安静にするよう指示されます。
|
|
偽コンパレータ:シャムグループ
|
参加者は仰向けに寝て、理学療法士は動員を行う側のベッドの横に立って動員を行います。
肋間動員では、尾側固定は明確には行われず、肋骨の上縁を固定する代わりに、尾側の手を肋骨の上に置きます。
頭側の手による牽引の程度は、肋間隙が開かないように減らされ、優しいストレッチが適用されます。
|
|
実験的:肋間動員グループ
|
参加者は仰臥位となり、理学療法士は動かす側のベッドの横に立って動員を行います。
上部肋骨(第1-5肋骨)の場合、尾側手の尺骨縁が前側から肋間隙の下の肋骨の上縁を安定させます。
頭側手は、肩と肘が90°屈曲した参加者の肘をつかみます。
下部肋骨(第6-10肋骨)の場合、尾側手は親指と人差し指で肋骨をつかみ、前外側に伸ばす肋間隙の下の肋骨の上縁を安定させます。
頭側手を使用して、上腕骨顆レベルで肘をつかみ、参加者の前腕を自身の前腕と胸郭の間に固定します。
動員は、固定手(尾側手)と動員手(頭側手)の間の距離を増やすことで行われます。
各肋間隙に対して8-10回の反復を両側で実施します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1秒量(FEV1)
時間枠:試験完了まで、平均18か月
|
一秒量(FEV1)は、ATSおよびERS基準に従って、スパイロメーター(MIR Spirobank Oxi)を使用して評価されます。
検査は、座位での強制呼気操作により少なくとも3回繰り返され、最良の値が記録されます。 |
試験完了まで、平均18か月
|
|
努力性肺活量 (FVC)
時間枠:試験終了まで、平均18ヶ月
|
強制肺活量(FVC)は、ATSおよびERS基準に従ってスパイロメーター(MIR Spirobank Oxi)を使用して評価されます。
この検査は、座位での強制呼気操作により少なくとも3回繰り返され、最良の値が記録されます。
|
試験終了まで、平均18ヶ月
|
|
FEV1/FVC比
時間枠:研究完了まで、平均18か月
|
FEV1/FVC比は、ATSおよびERS基準に従ってスパイロメーター(MIR Spirobank Oxi)を使用して評価されます。
検査は、座位で強制呼気操作を行い、少なくとも3回繰り返され、最良の値が記録されます。
|
研究完了まで、平均18か月
|
|
中間呼気流量(FEF25-75)
時間枠:研究完了まで、平均18か月
|
中間呼気流量(FEF25-75)は、ATSおよびERS基準に従ってスパイロメーター(MIR Spirobank Oxi)を使用して評価されます。
この検査は座位での努力呼気動作により少なくとも3回繰り返され、最良の値が記録されます。
|
研究完了まで、平均18か月
|
|
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月間
|
ピーク呼気流量(PEF)は、ATSおよびERS基準に従ってスパイロメーター(MIR Spirobank Oxi)を使用して評価されます。
このテストは、座位で強制呼気操作を行い、少なくとも3回繰り返され、最良の値が記録されます。
|
研究完了まで、平均18ヶ月間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸筋力
時間枠:研究完了まで、平均18か月
|
呼吸筋力は、携帯型電子口腔内圧測定装置(MEC Pocket-Spiro® MPM 100)を用いて、欧州呼吸器学会(ERS)および米国胸部学会(ATS)のガイドライン(ATS、2002年)に従って評価されます。
最大吸気圧(MIP)と最大呼気圧(MEP)は、ミューラー法とバルサルバ法を用いて測定されます。
MIPでは、参加者は残気量まで最大呼出し、その後総肺気量まで急速に吸入します。MEPでは、総肺気量まで最大吸入し、その後力強く呼出します。
評価は、鼻クリップを装着した直立座位で実施され、参加者には口頭で励ましが与えられます。
2回の試行間の差が5%または5 cmH₂Oを超えない場合に、最高値が記録されます。
年齢と性別で調整された予測値のパーセントも使用されます。
|
研究完了まで、平均18か月
|
|
シャトルウォーキングテスト
時間枠:試験終了時まで、平均18か月
|
シャトルラン試験は、有酸素能力と機能的運動耐容能を評価するために使用される最大運動試験です。
この試験は、9メートル離して置かれた2つのコーンを使用して行われ、ターンを含む10メートルのコースを作成します。
参加者はオーディオキューに合わせて往復し、低い速度から開始し、毎分速度が増加します。
参加者が連続する2回のキューでコーンに0.5メートル以内に到達できなかった場合、または制限症状(例:胸痛、混乱、めまい、重度の疲労、耐えられない呼吸困難、SpO₂ <80%)が発生した場合、試験は終了します。
この試験は12のレベルで構成されており、個人が最大レベルに達した場合、または継続できなくなった場合に完了します。
|
試験終了時まで、平均18か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sezen Tezcan、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIBU-FTR-ST-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。