Межреберная мобилизация и респираторные исходы
30 июня 2026 г. обновлено: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Влияние мобилизации межреберных мышц на силу дыхательной мускулатуры, параметры функции дыхания и результаты теста с челночной ходьбой: рандомизированное контролируемое исследование
Это поперечное исследование было запланировано для изучения влияния межреберной мобилизации на силу дыхательных мышц, параметры функции легких и производительность в тесте на ходьбу с возрастающей скоростью.
Исследование будет проводиться по проспективному, рандомизированному, контролируемому и двойному слепому дизайну.
Всего в исследование будут включены 90 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет, ведущих малоподвижный образ жизни.
Индивидуумы будут разделены на 3 группы: группа межреберной мобилизации (n=30), группа имитационного применения (n=30) и контрольная группа (n=30) с помощью простой рандомизации.
Анкета социодемографических данных, опросник малоподвижного поведения, тест функции легких, измерение силы дыхательных мышц (MIP/MEP), инкрементальный тест ходьбы будут применены к индивидуумам до вмешательства.
После вмешательства будут повторены только тесты функции легких, измерение силы дыхательных мышц и ISWT.
Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в разработку новых подходов к дыхательной реабилитации, основанных на доказательствах.
Исследование будет проводиться по проспективному, рандомизированному, контролируемому и двойному слепому дизайну.
Всего в исследование будут включены 90 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет, ведущих малоподвижный образ жизни.
Индивидуумы будут разделены на 3 группы: группа межреберной мобилизации (n=30), группа имитационного применения (n=30) и контрольная группа (n=30) с помощью простой рандомизации.
Анкета социодемографических данных, опросник малоподвижного поведения, тест функции легких, измерение силы дыхательных мышц (MIP/MEP), инкрементальный тест ходьбы будут применены к индивидуумам до вмешательства.
После вмешательства будут повторены только тесты функции легких, измерение силы дыхательных мышц и ISWT.
Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в разработку новых подходов к дыхательной реабилитации, основанных на доказательствах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дыхание является одной из самых фундаментальных биологических функций, поддерживающих жизнь.
Поступление кислорода и выведение углекислого газа необходимы для поддержания жизни.
Сегодня заболевания дыхательной системы относятся к основным проблемам здоровья во всем мире, и, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожидается, что к 2030 году они станут третьей ведущей причиной смерти.
Типичные симптомы этих заболеваний включают одышку, кашель, депрессию/тревогу, усталость и боль.
Межреберные мышцы, которые относятся к мышцам, помогающим дыханию, расположены в промежутках между ребрами и играют важную роль в расширении и сокращении грудной полости.
Наружные межреберные мышцы активны во время вдоха, а внутренние межреберные мышцы активны во время выдоха.
Оптимальная сила и гибкость этих мышц напрямую влияют на эффективность легочной вентиляции.
Остеопатическая мануальная терапия (ОМТ) — это подход к лечению, основанный на целостной взаимосвязи между структурой и функцией тела, направленный на увеличение структурной подвижности с помощью различных мануальных техник.
Американская остеопатическая академия описывает ОМТ как серию техник, сосредоточенных на принципе взаимозависимости структуры и функции тела.
Хотя ОМТ еще не включена в стандартные подходы к лечению заболеваний дыхательной системы, она привлекает все больше внимания как дополнительный метод для поддержки подвижности грудной клетки и функции легких (межпозвоночные суставы, реберно-позвоночные суставы, костная структура, все связки, мышцы и фасции).
В литературе сообщается, что воздействия на межреберную область оказывают положительные эффекты, такие как увеличение дыхательного объема, улучшение расширения грудной клетки и снижение уровня одышки.
Кроме того, утверждается, что повышенная мышечная активность в межреберных мышцах может привести к улучшению дыхательного объема и емкости.
Однако количество рандомизированных контролируемых исследований, предназначенных для приписывания этих эффектов исключительно межреберной мобилизации и проведенных на молодых здоровых людях, довольно ограничено.
Это исследование направлено на оценку влияния межреберной мобилизации на силу дыхательных мышц, параметры дыхательной функции и производительность в тесте челночного бега с увеличивающейся скоростью.
Проведенное с использованием рандомизированного контролируемого дизайна, это исследование направлено на внесение вклада в разработку новых подходов к респираторной реабилитации, основанных на доказательствах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет,
- Сидячий образ жизни,
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе неврологических, ортопедических или кардиопульмональных заболеваний, которые могут повлиять на дыхательную функцию,
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Участникам контрольной группы будет предложено отдохнуть в положении лежа на спине в течение 10 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
|
Участники лежат на спине, физиотерапевт проводит мобилизацию, стоя рядом с кроватью на стороне, где будет выполняться мобилизация.
При мобилизации межреберных промежутков каудальная фиксация не будет выполняться явно, и вместо фиксации верхнего края ребра каудальная рука будет расположена поверх ребра.
Уровень дистракции, выполняемый краниальной рукой, будет уменьшен, чтобы не было раскрытия межреберного промежутка, и будут применяться мягкие растяжения.
|
|
Экспериментальный: Группа межреберной мобилизации
|
Участники лежат на спине, а физиотерапевт выполняет мобилизацию, стоя рядом с кроватью на стороне, которую необходимо мобилизовать.
Для верхних ребер (ребра 1-5) локтевой край каудальной руки стабилизирует верхний край ребра ниже межреберного промежутка с передней стороны.
Краниальная рука захватывает локоть участника, который находится в сгибании плеча и локтя под углом 90°.
Для нижних ребер (ребра 6-10) каудальная рука стабилизирует верхний край ребра ниже межреберного промежутка, который необходимо растянуть передне-латерально, используя большой и указательный пальцы для захвата ребра.
Используя краниальную руку, захватите локоть на уровне надмыщелка и зафиксируйте предплечье участника между собственным предплечьем и грудной клеткой.
Мобилизация выполняется путем увеличения расстояния между фиксирующей рукой (каудальной рукой) и мобилизующей рукой (краниальной рукой).
Процедура будет выполняться двусторонне с 8-10 повторениями для каждого межреберного промежутка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём форсированного выдоха за первую секунду (FEV1)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1) будет оцениваться с использованием спирометра (MIR Spirobank Oxi) в соответствии с критериями ATS и ERS.
Тест будет повторен не менее трех раз с маневрами форсированного выдоха в положении сидя, и будет записано наилучшее значение.
|
до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будет оцениваться с использованием спирометра (MIR Spirobank Oxi) в соответствии с критериями ATS и ERS.
Тест будет повторен не менее трех раз с маневрами форсированного выдоха в положении сидя, и будет зафиксировано наилучшее значение. |
в течение завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ будет оценено с помощью спирометра (MIR Spirobank Oxi) в соответствии с критериями ATS и ERS.
Тест будет повторен как минимум три раза с маневрами форсированного выдоха в положении сидя, и будет зафиксировано наилучшее значение.
|
до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Скорость потока воздуха в середине выдоха (FEF25-75)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Скорость потока в середине выдоха (FEF25-75) будет оцениваться с помощью спирометра (MIR Spirobank Oxi) в соответствии с критериями ATS и ERS.
Тест будет повторен не менее трех раз с форсированными выдыхательными маневрами в положении сидя, и будет записано наилучшее значение.
|
до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) будет оцениваться с помощью спирометра (MIR Spirobank Oxi) в соответствии с критериями ATS и ERS.
Тест будет повторен не менее трех раз с форсированными выдохами в положении сидя, и будет зафиксировано наилучшее значение.
|
до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления в ротовой полости (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS) и Американского торакального общества (ATS) (ATS, 2002).
Максимальное инспираторное давление (MIP) и максимальное экспираторное давление (MEP) будут измеряться с использованием маневров Мюллера и Вальсальвы.
Для MIP участники будут максимально выдыхать до остаточного объема, а затем быстро вдыхать до общей емкости легких; для MEP они будут максимально вдыхать до общей емкости легких, а затем энергично выдыхать.
Оценка будет проводиться в положении сидя с вертикальной спиной с использованием носового зажима, участники будут получать устные поощрения.
Будет записываться наивысшее значение при условии, что разница между двумя попытками не превышает 5% или 5 смH₂O.
Также будут использоваться процентные предсказанные значения, скорректированные по возрасту и полу.
|
в течение завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Тест с челночной ходьбой
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 18 месяцев
|
Тест челночного бега — это максимальный тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и толерантности к функциональной нагрузке.
Он выполняется с двумя конусами, расположенными на расстоянии 9 метров друг от друга, образуя дистанцию 10 метров, включая повороты.
Участники ходят или бегают туда и обратно в соответствии со звуковыми сигналами, начиная с низкой скорости, которая увеличивается каждую минуту.
Тест завершается, если участник не достигает конуса в пределах 0,5 метра при двух последовательных сигналах или у него возникают ограничивающие симптомы (например, боль в груди, спутанность сознания, головокружение, сильная усталость, непереносимая одышка, SpO₂ <80%).
Тест состоит из 12 уровней и завершается, когда человек достигает максимального уровня или не может продолжать.
|
в течение всего исследования, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-ST-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .