- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352722
Interkostale Mobilisation und Atmungsergebnisse
13. Januar 2026 aktualisiert von: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekt der Interkostalmobilisation auf die Atemmuskelkraft, Atemfunktionsparameter und die Leistung beim Shuttle-Walking-Test: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Querschnittsstudie wurde geplant, um die Auswirkungen der Interkostalmobilisation auf die Atemmuskelkraft, die Lungenfunktionsparameter und die Leistung beim aufsteigenden Geschwindigkeits-Shuttle-Walking-Test zu untersuchen.
Die Studie wird in einem prospektiven, randomisierten, kontrollierten und doppelblinden Design durchgeführt.
Insgesamt 90 gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit sitzender Lebensweise werden in die Studie aufgenommen.
Die Personen werden durch einfache Randomisierung in 3 Gruppen eingeteilt: Interkostalmobilisationsgruppe (n=30), Scheinanwendungsgruppe (n=30) und Kontrollgruppe (n=30).
Vor der Intervention werden den Personen der soziodemografische Datenbogen, der Fragebogen zum sitzenden Verhalten, der Lungenfunktionstest, die Messung der Atemmuskelkraft (MIP/MEP) und der inkrementelle Shuttle-Walking-Test angewendet.
Nach der Intervention werden nur die Lungenfunktionstests, die Messung der Atemmuskelkraft und der ISWT wiederholt.
Die Studienergebnisse sollen zur Entwicklung neuer evidenzbasierter Ansätze für die Atemrehabilitation beitragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atmen ist eine der grundlegendsten biologischen Funktionen, die das Leben aufrechterhalten.
Die Aufnahme von Sauerstoff und die Abgabe von Kohlendioxid sind für die Aufrechterhaltung des Lebens unerlässlich.
Heute gehören Erkrankungen des Atmungssystems zu den größten Gesundheitsproblemen weltweit, und laut Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden sie bis 2030 voraussichtlich die dritthäufigste Todesursache sein.
Typische Symptome dieser Erkrankungen sind Atemnot, Husten, Depression/Ängstlichkeit, Müdigkeit und Schmerzen.
Die Interkostalmuskeln, die zu den Muskeln gehören, die bei der Atmung helfen, befinden sich in den Zwischenräumen zwischen den Rippen und spielen eine wichtige Rolle bei der Ausdehnung und Kontraktion der Brusthöhle.
Die äußeren Interkostalmuskeln sind während der Inspiration aktiv, während die inneren Interkostalmuskeln während der Exspiration aktiv sind.
Die optimale Kraft und Flexibilität dieser Muskeln beeinflussen direkt die Effizienz der Lungenbelüftung.
Die osteopathische manuelle Therapie (OMT) ist ein Behandlungsansatz, der auf der ganzheitlichen Beziehung zwischen Körperstruktur und -funktion basiert und darauf abzielt, die strukturelle Mobilität durch verschiedene manuelle Techniken zu erhöhen.
Die American Osteopathic Academy beschreibt OMT als eine Reihe von Techniken, die sich auf das Prinzip konzentrieren, dass Körperstruktur und -funktion voneinander abhängig sind.
Obwohl OMT noch nicht zu den Standardbehandlungsansätzen für Atemwegserkrankungen gehört, gewinnt sie zunehmend als ergänzende Methode zur Unterstützung der thorakalen Mobilität und Lungenfunktion (Wirbelgelenke, Kostovertebralgelenke, Knochenstruktur, alle Bänder, Muskeln und Faszien) an Aufmerksamkeit.
Die Literatur berichtet, dass Anwendungen, die auf die Interkostalregion abzielen, positive Effekte haben, wie eine Zunahme des Atemzugvolumens, eine Verbesserung der Brustkorbexpansion und eine Verringerung des Dyspnoe-Grades.
Darüber hinaus wird festgestellt, dass eine erhöhte Muskelaktivität in den Interkostalmuskeln zu Verbesserungen des Atemvolumens und der -kapazität führen kann.
Die Anzahl randomisierter kontrollierter Studien, die darauf ausgelegt sind, diese Effekte ausschließlich der Interkostalmobilisierung zuzuschreiben und an jungen, gesunden Personen durchgeführt wurden, ist jedoch recht begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Interkostalmobilisierungsanwendungen auf die Atemmuskelkraft, die Atemfunktionsparameter und die Leistung im erhöhten Shuttle-Run-Test zu bewerten.
Diese mit einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführte Forschung zielt darauf ab, zur Entwicklung evidenzbasierter neuer Ansätze in der Atemrehabilitation beizutragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sezen Tezcan
- Telefonnummer: +905445723731
- E-Mail: fztsezen@windowslive.com
Studienorte
-
-
-
Bolu, Türkei (türkiye), 14030
- Rekrutierung
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Sezen Tezcan
- Telefonnummer: +90 5445723731
- E-Mail: fztsezen@windowslive.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahren alt sein,
- Einen sitzenden Lebensstil haben,
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer, orthopädischer oder kardiopulmonaler Erkrankungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen könnten,
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Die Personen in der Kontrollgruppe werden angewiesen, sich 10 Minuten lang in Rückenlage auszuruhen.
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Schein-Komparator: Sham-Gruppe
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Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, während der Physiotherapeut die Mobilisation stehend neben dem Bett auf der Seite durchführt, auf der die Mobilisation erfolgen soll.
Für die interkostale Mobilisation wird die kaudale Fixierung nicht deutlich durchgeführt, und anstatt die obere Kante der Rippe zu fixieren, wird die kaudale Hand auf die Rippe gelegt.
Das Ausmaß der Distraktion, die von der kranialen Hand durchgeführt wird, wird reduziert, sodass es keine Öffnung im Interkostalraum gibt, und es werden sanfte Dehnungen angewendet.
|
|
Experimental: Interkostale Mobilisierungsgruppe
|
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, während der Physiotherapeut die Mobilisation stehend neben dem Bett auf der zu mobilisierenden Seite durchführt.
Für die oberen Rippen (Rippen 1-5) stabilisiert der ulnare Rand der kaudalen Hand die Oberkante der Rippe unterhalb des Interkostalraums von der Vorderseite.
Die kraniale Hand umfasst den Ellbogen des Teilnehmers, der sich in 90°-Beugung von Schulter und Ellbogen befindet.
Für die unteren Rippen (6.-10. Rippe) stabilisiert die kaudale Hand die Oberkante der Rippe unterhalb des zu dehnenden anterolateralen Interkostalraums, wobei Daumen und Zeigefinger verwendet werden, um die Rippe zu greifen.
Mit der kranialen Hand umfassen Sie den Ellbogen auf Höhe des Epikondylus und sichern den Unterarm des Teilnehmers zwischen Ihrem eigenen Unterarm und Thorax.
Die Mobilisation erfolgt durch Vergrößern des Abstands zwischen der Fixationshand (kaudale Hand) und der Mobilisationshand (kraniale Hand).
Die Anwendung wird beidseitig mit 8-10 Wiederholungen für jeden Interkostalraum durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Das forcierte exspiratorische Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird mittels eines Spirometers (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
|
Forced vital capacity (FVC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mit einem Spirometer (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern im Sitzen wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
|
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Das FEV1/FVC-Verhältnis wird mithilfe eines Spirometers (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
|
Mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25-75)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Die mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25-75) wird mit einem Spirometer (MIR Spirobank Oxi) gemäß den ATS- und ERS-Kriterien bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
|
Spitzenexspirationsfluss (PEF)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Die maximale exspiratorische Flussrate (PEF) wird gemäß den ATS- und ERS-Kriterien mit einem Spirometer (MIR Spirobank Oxi) bewertet.
Der Test wird mindestens dreimal mit forcierten Exspirationsmanövern in sitzender Position wiederholt, und der beste Wert wird aufgezeichnet.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemmuskelkraft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Die Atemmuskelkraft wird mit einem tragbaren elektronischen Munddruckmessgerät (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS) und der American Thoracic Society (ATS) (ATS, 2002) beurteilt.
Der maximale inspiratorische Druck (MIP) und der maximale exspiratorische Druck (MEP) werden mittels Müller- und Valsalva-Manövern gemessen.
Für MIP atmen die Teilnehmer maximal bis zum Residualvolumen aus, dann atmen sie schnell bis zur Totalkapazität ein; für MEP atmen sie maximal bis zur Totalkapazität ein und atmen dann kräftig aus.
Die Messungen werden in aufrechter Sitzposition mit Nasenklammer durchgeführt, und die Teilnehmer werden verbal ermutigt.
Der höchste Wert wird aufgezeichnet, vorausgesetzt, die Differenz zwischen zwei Versuchen überschreitet nicht 5 % oder 5 cmH₂O.
Prozentuale Sollwerte, angepasst für Alter und Geschlecht, werden ebenfalls verwendet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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|
Shuttle-Walking-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Der Shuttle-Run-Test ist ein maximaler Belastungstest, der zur Bewertung der aeroben Kapazität und der funktionellen Belastungstoleranz verwendet wird.
Er wird mit zwei Kegeln durchgeführt, die 9 Meter voneinander entfernt stehen und einen 10-Meter-Parcours inklusive Wendungen bilden.
Die Teilnehmer gehen oder laufen im Takt von akustischen Signalen hin und her, beginnend mit einer niedrigen Geschwindigkeit, die sich jede Minute erhöht.
Der Test endet, wenn der Teilnehmer bei zwei aufeinanderfolgenden Signalen den Kegel nicht innerhalb von 0,5 Metern erreicht oder einschränkende Symptome entwickelt (z. B. Brustschmerzen, Verwirrtheit, Schwindel, starke Müdigkeit, unerträgliche Atemnot, SpO₂ <80%).
Der Test besteht aus 12 Stufen und ist abgeschlossen, wenn die Person die maximale Stufe erreicht oder nicht weitermachen kann.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-ST-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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