Intercostale mobilisatie en respiratoire uitkomsten
30 juni 2026 bijgewerkt door: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effect van Intercostale Mobilisatie op Kracht van de Ademhalingsspieren, Parameters van de Ademhalingsfunctie en Prestatie bij de Shuttle Walking Test: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze cross-sectionele studie was gepland om de effecten van intercostale mobilisatie op de ademhalingsspierkracht, longfunctieparameters en prestaties in de oplopende snelheid shuttle wandeltest te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd in een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd en dubbelblind ontwerp.
In totaal zullen 90 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-30 jaar met een sedentaire levensstijl worden opgenomen in de studie.
De individuen zullen door middel van eenvoudige randomisatie worden verdeeld in 3 groepen: Intercostale Mobilisatie Groep (n=30), Sham Toepassing Groep (n=30) en Controle Groep (n=30).
Sociodemografische Gegevens Formulier, Sedentair Gedrag Vragenlijst, Longfunctietest, Ademhalingsspierkrachtmeting (MIP/MEP), Incrementele Shuttle Wandeltest zullen worden toegepast op de individuen vóór de interventie.
Na de interventie zullen alleen de longfunctietesten, ademhalingsspierkrachtmeting en ISWT worden herhaald.
Van de studieresultaten wordt verwacht dat ze zullen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe evidence-based benaderingen voor respiratoire revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademen is een van de meest fundamentele biologische functies die het leven in stand houden.
De opname van zuurstof en de uitstoot van kooldioxide zijn essentieel voor het in stand houden van het leven.
Tegenwoordig behoren aandoeningen van het ademhalingssysteem tot de belangrijkste gezondheidsproblemen wereldwijd, en volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden ze verwacht de derde belangrijkste doodsoorzaak te zijn tegen 2030.
Typische symptomen van deze ziekten zijn kortademigheid, hoesten, depressie/angst, vermoeidheid en pijn.
De intercostale spieren, die behoren tot de spieren die helpen bij de ademhaling, bevinden zich in de ruimtes tussen de ribben en spelen een belangrijke rol bij het uitzetten en samentrekken van de borstholte.
De externe intercostale spieren zijn actief tijdens inademing, terwijl de interne intercostale spieren actief zijn tijdens uitademing.
De optimale kracht en flexibiliteit van deze spieren hebben direct invloed op de efficiëntie van de longventilatie.
Osteopathische manuele therapie (OMT) is een behandelingsbenadering gebaseerd op de holistische relatie tussen lichaamsstructuur en functie, met als doel de structurele mobiliteit te vergroten door middel van verschillende manuele technieken.
De American Osteopathic Academy beschrijft OMT als een reeks technieken gericht op het principe dat lichaamsstructuur en functie onderling afhankelijk zijn.
Hoewel OMT nog niet is opgenomen onder de standaard behandelingsbenaderingen voor aandoeningen van het ademhalingssysteem, krijgt het steeds meer aandacht als een complementaire methode om thoracale mobiliteit en longfunctie te ondersteunen (intervertebrale gewrichten, costovertebrale gewrichten, botstructuur, alle ligamenten, spieren en fascia).
De literatuur meldt dat toepassingen gericht op het intercostale gebied positieve effecten hebben, zoals een toename van het ademteugvolume, verbetering van de borstexpansie en een afname van het niveau van dyspneu.
Bovendien wordt gesteld dat verhoogde spieractiviteit in de intercostale spieren kan leiden tot verbeteringen in het ademvolume en de ademcapaciteit.
Het aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die zijn ontworpen om deze effecten uitsluitend toe te schrijven aan intercostale mobilisatie en die zijn uitgevoerd bij jonge, gezonde individuen, is echter vrij beperkt.
Deze studie heeft tot doel de effecten van intercostale mobilisatietoepassingen op de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfunctieparameters en prestaties in de verhoogde snelheid shuttle run test te evalueren.
Uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde opzet, beoogt dit onderzoek bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based nieuwe benaderingen voor respiratoire revalidatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Tussen 18 en 30 jaar oud zijn,
- Een sedentaire levensstijl hebben,
- Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische, orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden,
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Individuen in de controlegroep wordt gevraagd om 10 minuten in rugligging te rusten.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
|
Deelnemers liggen in rugligging, waarbij de fysiotherapeut de mobilisatie uitvoert terwijl hij/zij naast het bed staat aan de zijde waar de mobilisatie zal worden uitgevoerd.
Voor intercostale mobilisatie wordt caudale fixatie niet duidelijk uitgevoerd, en in plaats van de bovenrand van de rib te fixeren, wordt de caudale hand bovenop de rib geplaatst.
Het niveau van distractie dat door de craniale hand wordt uitgevoerd, wordt verminderd zodat er geen opening in de intercostale ruimte ontstaat, en er worden zachte rekoefeningen toegepast.
|
|
Experimenteel: Intercostale Mobilisatiegroep
|
Deelnemers liggen in rugligging, terwijl de fysiotherapeut de mobilisatie uitvoert aan de kant van het bed waar gemobiliseerd moet worden.
Voor de bovenste ribben (ribben 1-5) stabiliseert de ulnaire rand van de caudale hand de bovenrand van de rib onder de intercostale ruimte vanaf de voorzijde.
De craniale hand grijpt de elleboog van de deelnemer, die in 90° flexie van de schouder en elleboog is.
Voor de onderste ribben (6e-10e ribben) stabiliseert de caudale hand de bovenrand van de rib onder de intercostale ruimte die anterolateraal gerekt moet worden, waarbij de duim en wijsvinger de rib vasthouden.
Gebruik de craniale hand om de elleboog op epicondyleniveau vast te pakken en de onderarm van de deelnemer tussen uw eigen onderarm en thorax te bevestigen.
Mobilisatie wordt uitgevoerd door de afstand tussen de fixatiehand (caudale hand) en de mobilisatiehand (craniale hand) te vergroten.
De toepassing wordt bilateraal uitgevoerd met 8-10 herhalingen voor elke intercostale ruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) zal worden beoordeeld met behulp van een spirometer (MIR Spirobank Oxi) volgens de ATS- en ERS-criteria.
De test zal minimaal drie keer worden herhaald met geforceerde expiratiemanouvres in zittende positie, en de beste waarde zal worden geregistreerd.
|
gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt beoordeeld met behulp van een spirometer (MIR Spirobank Oxi) volgens de ATS- en ERS-criteria.
De test wordt ten minste drie keer herhaald met geforceerde expiratiemanipulaties in zittende houding, en de beste waarde wordt geregistreerd.
|
gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 18 maanden
|
De FEV1/FVC-ratio zal worden beoordeeld met behulp van een spirometer (MIR Spirobank Oxi) volgens de ATS- en ERS-criteria.
De test zal minstens drie keer worden herhaald met geforceerde uitademingsmanoeuvres in zittende positie, en de beste waarde zal worden geregistreerd.
|
gedurende de volledige studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Mid-expiratoire stroomsnelheid (FEF25-75)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De mid-expiratoire stroomsnelheid (FEF25-75) wordt beoordeeld met behulp van een spirometer (MIR Spirobank Oxi) volgens de ATS- en ERS-criteria.
De test wordt ten minste drie keer herhaald met geforceerde uitademingsmanoeuvres in zittende houding, en de beste waarde wordt geregistreerd.
|
gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De piek expiratoire flow (PEF) wordt beoordeeld met behulp van een spirometer (MIR Spirobank Oxi) volgens de ATS- en ERS-criteria.
De test wordt ten minste drie keer herhaald met geforceerde expiratoire manoeuvres in zittende positie, en de beste waarde wordt geregistreerd.
|
gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld met een draagbaar elektronisch monddrukapparaat (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) in overeenstemming met de richtlijnen van de European Respiratory Society (ERS) en de American Thoracic Society (ATS) (ATS, 2002).
De maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) worden gemeten met behulp van Müller- en Valsalva-manoeuvres.
Voor MIP ademen de deelnemers maximaal uit tot het restvolume, waarna ze snel inademen tot de totale longcapaciteit; voor MEP ademen ze maximaal in tot de totale longcapaciteit en ademen ze vervolgens krachtig uit.
De beoordelingen worden uitgevoerd in een rechtop zittende houding met een neusklem, en de deelnemers krijgen mondelinge aanmoediging.
De hoogste waarde wordt geregistreerd, mits het verschil tussen twee pogingen niet meer dan 5% of 5 cmH₂O bedraagt.
Ook worden procentueel voorspelde waarden, gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht, gebruikt.
|
gedurende de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Shuttle Walking Test
Tijdsspanne: gedurende de onderzoeksperiode, gemiddeld 18 maanden
|
De shuttle run test is een maximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en functionele inspanningstolerantie te evalueren.
Het wordt uitgevoerd met twee pionnen die 9 meter uit elkaar staan, waardoor een 10 meter lange baan ontstaat inclusief bochten.
Deelnemers lopen of rennen heen en weer in de maat van audiocues, beginnend met een lage snelheid die elke minuut toeneemt.
De test eindigt als de deelnemer er niet in slaagt om binnen 0,5 meter van de pion te komen bij twee opeenvolgende cues of als zich beperkende symptomen ontwikkelen (bijvoorbeeld pijn op de borst, verwardheid, duizeligheid, ernstige vermoeidheid, onhoudbare dyspneu, SpO₂ <80%).
De test bestaat uit 12 niveaus en is voltooid wanneer het individu het maximale niveau bereikt of niet verder kan gaan.
|
gedurende de onderzoeksperiode, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ST-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .