- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352722
Interkostal mobilisering och respiratoriska utfall
30 juni 2026 uppdaterad av: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekten av interkostalmobilisering på styrkan i andningsmusklerna, andningsfunktionsparametrar och prestation vid skyttelgångstest: En randomiserad kontrollerad studie
Denna tvärsnittsstudie planerades för att undersöka effekterna av interkostal mobilisering på andningsmuskelstyrka, lungfunktionsparametrar och prestation i stigande hastighetsskytteltestet.
Studien kommer att genomföras i en prospektiv, randomiserad, kontrollerad och dubbelblind design.
Totalt 90 friska volontärer i åldern 18–30 år med en stillasittande livsstil kommer att inkluderas i studien.
Individerna kommer att delas in i 3 grupper som Interkostal Mobiliseringsgrupp (n=30), Sham-applikationsgrupp (n=30) och Kontrollgrupp (n=30) genom enkel randomisering.
Sociodemografisk dataformulär, Stillasittande beteendeformulär, Lungfunktionstest, Andningsmuskelstyrkemätning (MIP/MEP), Inkrementellt skytteltest kommer att tillämpas på individerna före interventionen.
Efter interventionen kommer endast lungfunktionstester, andningsmuskelstyrkemätning och ISWT att upprepas.
Studieresultaten förväntas bidra till utvecklingen av nya evidensbaserade tillvägagångssätt för respiratorisk rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andning är en av de mest grundläggande biologiska funktioner som upprätthåller livet.
Intaget av syre och utstötningen av koldioxid är avgörande för att upprätthålla livet.
Idag är sjukdomar i andningsorganen bland de största hälsoproblemen i världen, och enligt data från Världshälsoorganisationen (WHO) förväntas de vara den tredje vanligaste dödsorsaken år 2030.
Typiska symptom på dessa sjukdomar inkluderar andnöd, hosta, depression/ångest, trötthet och smärta.
De interkostala musklerna, som är bland musklerna som hjälper till vid andningen, ligger i utrymmena mellan revbenen och spelar en viktig roll i expansionen och sammandragningen av bröstkorgen.
De yttre interkostala musklerna är aktiva under inandning, medan de inre interkostala musklerna är aktiva under utandning.
Den optimala styrkan och flexibiliteten hos dessa muskler påverkar direkt effektiviteten i lungventilationen.
Osteopatisk manuell terapi (OMT) är ett behandlingsförhållningssätt baserat på det holistiska förhållandet mellan kroppsstruktur och funktion, med målet att öka strukturell rörlighet genom olika manuella tekniker.
Den amerikanska osteopatiska akademin beskriver OMT som en serie tekniker som fokuserar på principen att kroppsstruktur och funktion är ömsesidigt beroende.
Även om OMT ännu inte ingår bland de standardbehandlingsmetoderna för sjukdomar i andningsorganen, får den alltmer uppmärksamhet som en kompletterande metod för att stödja torakal rörlighet och lungfunktion (intervertebrala leder, costovertebrala leder, benstruktur, alla ligament, muskler och fascia).
Litteraturen rapporterar att applikationer riktade mot det interkostala området har positiva effekter som en ökning av tidvolymen, förbättring i bröstexpansion och en minskning av andnödsnivåer.
Dessutom anges det att ökad muskelaktivitet i de interkostala musklerna kan leda till förbättringar i andningsvolym och kapacitet.
Antalet randomiserade kontrollerade studier utformade för att tillskriva dessa effekter enbart interkostal mobilisering och genomförda på unga, friska individer är dock ganska begränsat.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av interkostala mobiliseringsapplikationer på andningsmuskelstyrka, andningsfunktionsparametrar och prestanda i det ökade takten shuttle run-testet.
Genomförd med en randomiserad kontrollerad design syftar denna forskning till att bidra till utvecklingen av evidensbaserade nya tillvägagångssätt för respiratorisk rehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 30 år gammal,
- Ha en stillasittande livsstil,
- Vara villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Tidigare neurologisk, ortopedisk eller kardiovaskulär sjukdom som kan påverka andningsfunktionen,
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Individer i kontrollgruppen kommer att instrueras att vila i ryggläge i 10 minuter.
|
|
Sham Comparator: Sham Group
|
Deltagarna ligger i ryggläge, med fysioterapeuten som utför mobiliseringen stående bredvid sängen på den sida där mobiliseringen kommer att utföras.
För interkostal mobilisering kommer kaudal fixering inte att utföras tydligt, och istället för att fixera ribbans övre kant kommer den kaudala handen att placeras ovanpå ribban.
Nivån på distraktion som utförs av den kraniala handen kommer att minskas så att det inte uppstår någon öppning i det interkostala utrymmet, och försiktiga sträckningar kommer att appliceras.
|
|
Experimentell: Intercostal Mobiliseringsgrupp
|
Deltagarna ligger på rygg, med sjukgymnasten som utför mobiliseringen stående bredvid sängen på den sida som ska mobiliseras.
För de övre revbenen (revben 1-5) stabiliserar den ulnara kanten på den kaudala handen revbenets övre kant under mellanrevbensutrymmet från främre sidan.
Den kraniella handen tar tag i deltagarens armbåge, som är i 90° böjning av axeln och armbågen.
För de nedre revbenen (6:e-10:e revbenen) stabiliserar den kaudala handen revbenets övre kant under mellanrevbensutrymmet som ska sträckas anterolateralt, med tummen och pekfingret för att greppa revbenet.
Med den kraniella handen, ta tag i armbågen på epicondylnivån och fäst deltagarens underarm mellan din egen underarm och thorax.
Mobilisering utförs genom att öka avståndet mellan fixeringshanden (kaudal hand) och mobiliseringshanden (kranial hand).
Applikationen utförs bilateralt med 8-10 repetitioner för varje mellanrevbensutrymme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerat exspiratoriskt volym under första sekunden (FEV1)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
|
Forcerat expiratoriskt volym under den första sekunden (FEV1) kommer att bedömas med hjälp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) enligt ATS- och ERS-kriterier.
Testet kommer att upprepas minst tre gånger med forcerade expirationsmanövrar i sittande ställning, och det bästa värdet kommer att registreras.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att bedömas med en spirometer (MIR Spirobank Oxi) enligt ATS- och ERS-kriterier.
Testet kommer att upprepas minst tre gånger med forcerade utandningsmanövrar i sittande ställning, och det bästa värdet kommer att registreras.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
|
FEV1/FVC-kvot
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
|
FEV1/FVC-kvoten kommer att bedömas med hjälp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) enligt ATS- och ERS-kriterier.
Testet kommer att upprepas minst tre gånger med forcerade expirationsmanövrar i sittande position, och det bästa värdet kommer att registreras.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
|
|
Mitt-exspiratoriskt flöde (FEF25-75)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
Mid-expiratory flow rate (FEF25-75) kommer att bedömas med hjälp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) enligt ATS- och ERS-kriterier.
Testet kommer att upprepas minst tre gånger med forcerade expirationsmanövrar i sittande ställning, och det bästa värdet kommer att registreras.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
|
Topp expiratoriskt flöde (PEF)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
|
Peak expiratory flow (PEF) kommer att bedömas med en spirometer (MIR Spirobank Oxi) enligt ATS och ERS-kriterier.
Testet kommer att upprepas minst tre gånger med tvångsexpiration i sittande ställning, och det bästa värdet kommer att registreras.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrka
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
Respiratorisk muskelstyrka kommer att bedömas med en portabel elektronisk muntrycksenhet (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) i enlighet med Europeiska respiratoriska sällskapets (ERS) och American Thoracic Societys (ATS) riktlinjer (ATS, 2002).
Maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP) kommer att mätas med hjälp av Müllers manöver och Valsalvas manöver.
För MIP kommer deltagarna att andas ut maximalt till residualvolym, sedan andas in snabbt till total lungkapacitet; för MEP kommer de att andas in maximalt till total lungkapacitet och sedan andas ut kraftfullt.
Bedömningarna kommer att utföras i upprätt sittande ställning med näsklemma, och deltagarna kommer att uppmuntras verbalt.
Det högsta värdet kommer att registreras, förutsatt att skillnaden mellan två försök inte överstiger 5 % eller 5 cmH₂O.
Procentuella predikterade värden justerade för ålder och kön kommer också att användas.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
|
Shuttle Walking Test
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 18 månader
|
Shuttle run-testen är ett maximalt träningsprov som används för att utvärdera aerob kapacitet och funktionell träningskapacitet.
Den utförs med två koner placerade 9 meter från varandra, vilket skapar en 10-metersbana inklusive svängar.
Deltagarna går eller springer fram och tillbaka i takt med ljudsignaler, med start vid en låg hastighet som ökar varje minut.
Testet avslutas om deltagaren misslyckas med att nå konen inom 0,5 meter vid två på varandra följande signaler eller utvecklar begränsande symptom (t.ex. bröstsmärta, förvirring, yrsel, svår trötthet, outhärdlig andnöd, SpO₂ <80%).
Testet består av 12 nivåer och avslutas när individen når maximal nivå eller inte kan fortsätta.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-ST-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .