- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352722
Mobilização Intercostal e Resultados Respiratórios
30 de junho de 2026 atualizado por: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Efeito da Mobilização Intercostal na Força Muscular Respiratória, Parâmetros da Função Respiratória e Desempenho no Teste de Marcha Shuttle: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo transversal foi planeado para investigar os efeitos da mobilização intercostal na força dos músculos respiratórios, parâmetros da função pulmonar e desempenho no teste de caminhada em vaivém de velocidade crescente.
O estudo será conduzido num desenho prospetivo, randomizado, controlado e duplamente cego.
Um total de 90 voluntários saudáveis, com idades entre os 18 e os 30 anos e com um estilo de vida sedentário, serão incluídos no estudo.
Os indivíduos serão divididos em 3 grupos: Grupo de Mobilização Intercostal (n=30), Grupo de Aplicação Simulada (n=30) e Grupo de Controlo (n=30), por randomização simples.
O Formulário de Dados Sociodemográficos, o Questionário de Comportamento Sedentário, o Teste de Função Pulmonar, a Medição da Força dos Músculos Respiratórios (MIP/MEP) e o Teste de Caminhada em Vaivém Incremental serão aplicados aos indivíduos antes da intervenção.
Após a intervenção, apenas os testes de função pulmonar, a medição da força dos músculos respiratórios e o ISWT serão repetidos.
Espera-se que os resultados do estudo contribuam para o desenvolvimento de novas abordagens baseadas em evidências para a reabilitação respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A respiração é uma das funções biológicas mais fundamentais que sustentam a vida.
A entrada de oxigénio e a expulsão de dióxido de carbono são essenciais para sustentar a vida.
Hoje, as doenças do sistema respiratório estão entre os principais problemas de saúde em todo o mundo e, de acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), espera-se que sejam a terceira principal causa de morte até 2030.
Os sintomas típicos destas doenças incluem falta de ar, tosse, depressão/ansiedade, fadiga e dor.
Os músculos intercostais, que estão entre os músculos que auxiliam na respiração, localizam-se nos espaços entre as costelas e desempenham um papel importante na expansão e contração da cavidade torácica.
Os músculos intercostais externos estão ativos durante a inspiração, enquanto os músculos intercostais internos estão ativos durante a expiração.
A força e flexibilidade ideais destes músculos afetam diretamente a eficiência da ventilação pulmonar.
A terapia manual osteopática (TMO) é uma abordagem de tratamento baseada na relação holística entre a estrutura e a função do corpo, visando aumentar a mobilidade estrutural através de várias técnicas manuais.
A Academia Americana de Osteopatia descreve a TMO como uma série de técnicas focadas no princípio de que a estrutura e a função do corpo são interdependentes.
Embora a TMO ainda não esteja incluída entre as abordagens de tratamento padrão para doenças do sistema respiratório, está a ganhar atenção crescente como um método complementar para apoiar a mobilidade torácica e a função pulmonar (articulações intervertebrais, articulações costovertebrais, estrutura óssea, todos os ligamentos, músculos e fáscia).
A literatura relata que as aplicações direcionadas à região intercostal têm efeitos positivos, como um aumento no volume corrente, melhoria na expansão torácica e uma diminuição nos níveis de dispneia.
Além disso, afirma-se que o aumento da atividade muscular nos músculos intercostais pode levar a melhorias no volume e capacidade respiratória.
No entanto, o número de ensaios clínicos randomizados e controlados concebidos para atribuir estes efeitos exclusivamente à mobilização intercostal e realizados em indivíduos jovens e saudáveis é bastante limitado.
Este estudo visa avaliar os efeitos das aplicações de mobilização intercostal na força muscular respiratória, nos parâmetros da função respiratória e no desempenho no teste de corrida de vaivém com taxa aumentada.
Realizada com um desenho randomizado e controlado, esta pesquisa visa contribuir para o desenvolvimento de novas abordagens baseadas em evidências para a reabilitação respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos,
- Ter um estilo de vida sedentário,
- Estar disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença neurológica, ortopédica ou cardiopulmonar que possa afetar a função respiratória,
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Os indivíduos do grupo de controlo serão instruídos a repousar em posição supina durante 10 minutos.
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Comparador Falso: Grupo falso
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Os participantes deitam-se em decúbito dorsal, com o fisioterapeuta a realizar a mobilização de pé ao lado da cama no lado onde a mobilização será realizada.
Para a mobilização intercostal, a fixação caudal não será realizada claramente, e em vez de fixar a borda superior da costela, a mão caudal será posicionada sobre a costela.
O nível de distração realizado pela mão cranial será reduzido para que não haja abertura no espaço intercostal, e serão aplicados alongamentos suaves.
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Experimental: Grupo de Mobilização Intercostal
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Os participantes deitam-se em decúbito dorsal, com o fisioterapeuta a realizar a mobilização de pé junto à cama do lado a mobilizar.
Para as costelas superiores (costelas 1-5), a borda ulnar da mão caudal estabiliza a borda superior da costela abaixo do espaço intercostal a partir do lado anterior.
A mão cranial segura o cotovelo do participante, que está em flexão de 90° do ombro e cotovelo.
Para as costelas inferiores (6ª-10ª costelas), a mão caudal estabiliza a borda superior da costela abaixo do espaço intercostal a ser esticado anterolateralmente, usando o polegar e o indicador para segurar a costela.
Usando a mão cranial, segure o cotovelo ao nível do epicôndilo e fixe o antebraço do participante entre o seu próprio antebraço e tórax.
A mobilização é realizada aumentando a distância entre a mão de fixação (mão caudal) e a mão de mobilização (mão cranial).
A aplicação será realizada bilateralmente com 8-10 repetições para cada espaço intercostal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) será avaliado utilizando um espirómetro (MIR Spirobank Oxi) de acordo com os critérios da ATS e da ERS.
O teste será repetido pelo menos três vezes com manobras de expiração forçada na posição sentada, e o melhor valor será registado. |
até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: até ao final do estudo, em média 18 meses
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A capacidade vital forçada (FVC) será avaliada através de um espirómetro (MIR Spirobank Oxi) de acordo com os critérios da ATS e ERS.
O teste será repetido pelo menos três vezes com manobras de expiração forçada em posição sentada, e o melhor valor será registado.
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até ao final do estudo, em média 18 meses
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Rácio FEV1/CVF
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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O rácio VEF1/CVF será avaliado utilizando um espirómetro (MIR Spirobank Oxi) de acordo com os critérios da ATS e da ERS.
O teste será repetido pelo menos três vezes com manobras de expiração forçada em posição sentada, e o melhor valor será registado.
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até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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Taxa de fluxo expiratório médio (FEF25-75)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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A taxa de fluxo expiratório intermédio (FEF25-75) será avaliada através de um espirómetro (MIR Spirobank Oxi) de acordo com os critérios da ATS e da ERS.
O teste será repetido pelo menos três vezes com manobras de expiração forçada na posição sentada, sendo registado o melhor valor. |
até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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Pico de fluxo expiratório (PEF)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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O pico de fluxo expiratório (PEF) será avaliado com um espirómetro (MIR Spirobank Oxi) de acordo com os critérios da ATS e da ERS.
O teste será repetido pelo menos três vezes com manobras de expiração forçada em posição sentada, sendo registado o melhor valor. |
até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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A força dos músculos respiratórios será avaliada com um dispositivo portátil de pressão bucal eletrónico (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society (ERS) e da American Thoracic Society (ATS) (ATS, 2002).
A pressão inspiratória máxima (PIM) e a pressão expiratória máxima (PEM) serão medidas através das manobras de Müller e Valsalva.
Para a PIM, os participantes exalarão ao máximo até ao volume residual e, em seguida, inspirarão rapidamente até à capacidade pulmonar total; para a PEM, inspirarão ao máximo até à capacidade pulmonar total e depois exalarão com força.
As avaliações serão realizadas na posição sentada, com a cabeça erguida, utilizando uma pinça nasal, e os participantes serão encorajados verbalmente.
O valor mais elevado será registado, desde que a diferença entre duas tentativas não exceda 5% ou 5 cmH₂O.
Também serão utilizados valores percentuais previstos, ajustados para a idade e o sexo.
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até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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Teste de Caminhada de Vai e Vem
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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O teste do vaivém é um teste de exercício máximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a tolerância ao exercício funcional.
É realizado com dois cones colocados a 9 metros de distância, criando um percurso de 10 metros incluindo curvas.
Os participantes caminham ou correm de um lado para o outro em sincronia com sinais sonoros, começando a uma velocidade baixa que aumenta a cada minuto.
O teste termina se o participante não conseguir chegar ao cone a menos de 0,5 metros em dois sinais consecutivos ou desenvolver sintomas limitantes (por exemplo, dor no peito, confusão, tonturas, fadiga severa, dispneia intolerável, SpO₂ <80%).
O teste consiste em 12 níveis e é concluído quando o indivíduo atinge o nível máximo ou não consegue continuar.
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até à conclusão do estudo, em média 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ST-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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