- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07352722
Interkostal mobilisering og respiratoriske resultater
30. juni 2026 oppdatert av: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekten av interkostal mobilisering på pustemuskelstyrke, respirasjonsfunksjonsparametre og ytelse i skyttelgangtest: En randomisert kontrollert studie
Denne tverrsnittsstudien ble planlagt for å undersøke effekten av interkostal mobilisering på respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjonsparametere og ytelse i den stigende hastighets skyttelgangtesten.
Studien vil bli gjennomført i et prospektivt, randomisert, kontrollert og dobbelblindt design.
Totalt 90 friske frivillige i alderen 18-30 år med en stillesittende livsstil vil bli inkludert i studien.
Enkeltpersonene vil bli delt inn i 3 grupper som Interkostal Mobiliseringsgruppe (n=30), Sham-applikasjonsgruppe (n=30) og Kontrollgruppe (n=30) ved enkel randomisering.
Sosiodemografisk Data-skjema, Stillesittende Atferdsspørreskjema, Lungefunksjonstest, Respirasjonsmuskelstyrkemåling (MIP/MEP), Inkrementell Skyttelgangtest vil bli utført på enkeltpersonene før intervensjonen.
Etter intervensjonen vil kun lungefunksjonstester, respirasjonsmuskelstyrkemåling og ISWT bli gjentatt.
Studieresultatene forventes å bidra til utviklingen av nye evidensbaserte tilnærminger til respirasjonsrehabilitering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å puste er en av de mest grunnleggende biologiske funksjonene som opprettholder livet.
Inntak av oksygen og utstøting av karbondioksid er avgjørende for å opprettholde liv.
I dag er luftveisykdommer blant de største helseproblemene i verden, og ifølge data fra Verdens helseorganisasjon (WHO) forventes de å være den tredje ledende dødsårsaken innen 2030.
Typiske symptomer på disse sykdommene inkluderer kortpustethet, hosting, depresjon/angst, tretthet og smerter.
De interkostale musklene, som er blant musklene som hjelper til med å puste, ligger i mellomrommene mellom ribbeina og spiller en viktig rolle i utvidelsen og sammentrekningen av brysthulen.
De ytre interkostale musklene er aktive under innånding, mens de indre interkostale musklene er aktive under utånding.
Den optimale styrken og fleksibiliteten til disse musklene påvirker direkte effektiviteten av lungene ventilasjon.
Osteopatisk manuell terapi (OMT) er en behandlingstilnærming basert på det helhetlige forholdet mellom kroppsstruktur og funksjon, med mål om å øke strukturell mobilitet gjennom ulike manuelle teknikker.
Den amerikanske osteopatiske akademi beskriver OMT som en serie teknikker fokusert på prinsippet om at kroppsstruktur og funksjon er gjensidig avhengige.
Selv om OMT ennå ikke er inkludert blant standard behandlingstilnærminger for luftveisykdommer, får det økende oppmerksomhet som en komplementær metode for å støtte thorakal mobilitet og lungfunksjon (intervertebrale ledd, costovertebrale ledd, knokkelstruktur, alle ligamenter, muskler og fascia).
Litteraturen rapporterer at applikasjoner rettet mot det interkostale området har positive effekter som en økning i tidevannsvolum, forbedring i brystutvidelse og en reduksjon i dyspne-nivåer.
Videre er det oppgitt at økt muskelaktivitet i de interkostale musklene kan føre til forbedringer i respiratorisk volum og kapasitet.
Imidlertid er antallet randomiserte kontrollerte studier designet for å tilskrive disse effektene utelukkende til interkostal mobilisering og utført på unge, friske individer ganske begrenset.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av interkostale mobiliseringsapplikasjoner på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funksjonsparametere og ytelse i økt hastighet shuttle løpetest.
Gjennomført ved bruk av et randomisert kontrollert design, har denne forskningen som mål å bidra til utviklingen av evidensbaserte nye tilnærminger til respiratorisk rehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 30 år gammel,
- Ha en stillesittende livsstil,
- Være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nevrologisk, ortopedisk eller kardiopulmonal sykdom som kan påvirke respirasjonsfunksjonen,
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Individene i kontrollgruppen vil bli instruert til å hvile i ryggliggende stilling i 10 minutter.
|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
Deltakerne ligger i ryggleie, med fysioterapeuten som utfører mobiliseringen stående ved siden av sengen på den siden hvor mobiliseringen skal utføres.
For interkostal mobilisering vil ikke kaudal fiksering utføres tydelig, og i stedet for å feste overkanten av ribben, vil den kaudale hånden plasseres på toppen av ribben.
Nivået av distraksjon utført av den kraniale hånden vil reduseres slik at det ikke er noen åpning i interkostalrommet, og forsiktige strekk vil bli påført.
|
|
Eksperimentell: Interkostal mobiliseringsgruppe
|
Deltakerne ligger på ryggen, med fysioterapeuten som utfører mobiliseringen stående ved siden av sengen på siden som skal mobiliseres.
For de øvre ribbeina (ribbein 1-5) stabiliserer ulnarkanten på den kaudale hånden den øvre kanten av ribbeinet under mellomribberommet fra forsiden.
Den kraniale hånden griper deltakerens albue, som er i 90° fleksjon av skulder og albue.
For de nedre ribbeina (6.-10. ribbein) stabiliserer den kaudale hånden den øvre kanten av ribbeinet under mellomribberommet som skal strekkes anterolateralt, ved å bruke tommelen og pekefingeren til å gripe ribbeinet.
Bruk den kraniale hånden til å gripe albuen på epikondylnivå og fest deltakerens underarm mellom din egen underarm og thorax.
Mobilisering utføres ved å øke avstanden mellom fikseringshånden (kaudal hånd) og mobiliseringshånden (kranial hånd).
Applikasjonen vil bli utført bilateralt med 8-10 repetisjoner for hvert mellomribberom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forcet ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Tvungen ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1) vil bli vurdert ved hjelp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil bli gjentatt minst tre ganger med tvungne ekspirasjonsmanøvrer i sittende stilling, og den beste verdien vil bli registrert.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
|
|
Forcet vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Forcet vitalkapasitet (FVC) vil bli vurdert ved bruk av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriteriene.
Testen vil bli gjentatt minst tre ganger med tvunget ekspirasjonsmanøvrer i sittende stilling, og den beste verdien vil bli registrert.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 18 måneder
|
FEV1/FVC-forholdet vil bli vurdert ved hjelp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterier.
Testen vil bli gjentatt minst tre ganger med tvungen utåndingsmanøver i sittende stilling, og den beste verdien vil bli registrert.
|
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 18 måneder
|
|
Midt-ekspiratorisk strømningshastighet (FEF25-75)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Midt-ekspiratorisk flythastighet (FEF25-75) vil bli vurdert ved hjelp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil bli gjentatt minst tre ganger med tvunget utåndingsmanøver i sittende stilling, og den beste verdien vil bli registrert.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 18 måneder
|
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF) vil bli vurdert ved hjelp av en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil bli gjentatt minst tre ganger med tvungne utpustingsmanøver i sittende stilling, og den beste verdien vil bli registrert.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert med en bærbar elektronisk munnpressmåler (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) i samsvar med retningslinjene fra European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS) (ATS, 2002).
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) og maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt ved hjelp av Müllers manøver og Valsalvas manøver. For MIP vil deltakerne puste ut maksimalt til residualvolum, deretter puste inn raskt til total lungekapasitet; for MEP vil de puste inn maksimalt til total lungekapasitet og deretter puste ut kraftig. Vurderingene vil bli utført i oppreist sittende stilling med neseklemme, og deltakerne vil bli oppmuntret verbalt. Den høyeste verdien vil bli registrert, forutsatt at forskjellen mellom to forsøk ikke overstiger 5 % eller 5 cmH₂O. Prosentandel predikerte verdier justert for alder og kjønn vil også bli brukt. |
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 18 måneder
|
|
Shuttle Walking Test
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Shuttle-run-testen er en maksimal treningsøkt som brukes til å evaluere aerob kapasitet og funksjonell treningsmotstand.
Den utføres med to kjegler plassert 9 meter fra hverandre, som skaper en 10-metersbane inkludert svinger.
Deltakerne går eller løper frem og tilbake i takt med lydsignaler, med en lav startfart som økes hvert minutt.
Testen avsluttes hvis deltakeren ikke når kjeglen innen 0,5 meter på to påfølgende signaler eller utvikler begrensende symptomer (f.eks. brystsmerter, forvirring, svimmelhet, alvorlig tretthet, uutholdelig dyspné, SpO₂ <80%).
Testen består av 12 nivåer og er fullført når personen når maksimalt nivå eller ikke kan fortsette.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ST-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .