- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352722
늑간 가동화와 호흡 결과
2026년 1월 13일 업데이트: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
늑간 가동술이 호흡근력, 호흡 기능 지표 및 셔틀 걷기 검사 수행에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 횡단면 연구는 늑간 동원이 호흡 근육 강도, 폐 기능 매개변수 및 증가 속도 셔틀 걷기 검사 성능에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구는 전향적, 무작위, 통제 및 이중 맹검 설계로 수행될 예정입니다.
비활동적인 생활 방식을 가진 18-30세 사이의 건강한 자원봉사자 총 90명이 연구에 포함될 예정입니다.
개인들은 단순 무작위화를 통해 늑간 동원 그룹(n=30), 가짜 적용 그룹(n=30) 및 통제 그룹(n=30)으로 3개의 그룹으로 나뉩니다.
개입 전에 개인들에게 사회인구학적 데이터 양식, 비활동적 행동 설문지, 폐 기능 검사, 호흡 근육 강도 측정(MIP/MEP), 점진적 셔틀 걷기 검사가 적용될 예정입니다.
개입 후에는 폐 기능 검사, 호흡 근육 강도 측정 및 ISWT만 반복될 예정입니다.
연구 결과는 호흡 재활에 대한 새로운 근거 기반 접근법의 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
호흡은 생명을 유지하는 가장 기본적인 생물학적 기능 중 하나입니다.
산소를 흡입하고 이산화탄소를 배출하는 것은 생명을 유지하는 데 필수적입니다.
오늘날 호흡기계 질환은 전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나이며, 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2030년까지 사망 원인 3위가 될 것으로 예상됩니다.
이러한 질환의 전형적인 증상으로는 호흡 곤란, 기침, 우울증/불안, 피로 및 통증이 있습니다.
호흡을 돕는 근육 중 하나인 늑간근은 갈비뼈 사이에 위치하며 흉강의 확장과 수축에 중요한 역할을 합니다.
외부 늑간근은 흡기 시 활성화되고, 내부 늑간근은 호기 시 활성화됩니다.
이 근육들의 최적의 힘과 유연성은 폐 환기의 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다.
Osteopathic manual therapy (OMT)는 신체 구조와 기능 간의 전체적인 관계를 기반으로 하는 치료 접근법으로, 다양한 수기 기술을 통해 구조적 가동성을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
미국 Osteopathic Academy는 OMT를 신체 구조와 기능이 상호의존적이라는 원칙에 초점을 맞춘 일련의 기술로 설명합니다.
OMT가 아직 호흡기계 질환의 표준 치료 접근법에는 포함되지 않았지만, 흉부 가동성과 폐 기능(척추 관절, 늑척추 관절, 골격 구조, 모든 인대, 근육 및 근막)을 지원하는 보완적 방법으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
문헌에 따르면 늑간 부위를 대상으로 한 적용은 호기량 증가, 흉부 확장 개선 및 호흡 곤란 수준 감소와 같은 긍정적인 효과가 있다고 보고됩니다.
또한, 늑간근의 근육 활동 증가가 호흡 용량과 능력의 개선으로 이어질 수 있다고 명시되어 있습니다.
그러나 이러한 효과를 오직 늑간 가동화에만 귀속시키고 젊고 건강한 개인을 대상으로 진행된 무작위 대조 시험의 수는 상당히 제한적입니다.
본 연구는 늑간 가동화 적용이 호흡근 강도, 호흡 기능 매개변수 및 증가 속도 셔틀 러닝 테스트 성능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
무작위 대조 설계를 사용하여 수행된 이 연구는 호흡 재활에 대한 근거 기반 새로운 접근법 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sezen Tezcan
- 전화번호: +905445723731
- 이메일: fztsezen@windowslive.com
연구 장소
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-
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Bolu, 터키 (Türkiye), 14030
- 모병
- Bolu abant Izzet Baysal University
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연락하다:
- Sezen Tezcan
- 전화번호: +90 5445723731
- 이메일: fztsezen@windowslive.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이여야 합니다,
- 좌식 생활 방식을 가져야 합니다,
- 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다
제외 기준:
- 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 심폐 질환의 병력,
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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대조군 참가자들은 10분 동안 앙와위 자세로 휴식하라는 지시를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 샴 그룹
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참가자는 등을 대고 누운 상태에서 물리치료사가 동원술이 수행될 쪽의 침대 옆에 서서 동원술을 수행합니다.
늑간 동원술의 경우, 하측 고정은 명확히 수행되지 않으며, 늑골의 상단 가장자리를 고정하는 대신 하측 손을 늑골 위에 위치시킵니다.
두개측 손에 의해 수행되는 견인 수준은 늑간 공간이 열리지 않도록 감소시키고, 부드러운 스트레칭이 적용됩니다.
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실험적: 늑간 동원 그룹
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참가자는 등을 대고 누운 상태에서 물리치료사는 이동될 측면 침대 옆에 서서 이동을 수행합니다.
상부 갈비뼈(1~5번 갈비뼈)의 경우, 하방 손의 척골 가장자리가 앞쪽에서 늑간 공간 아래 갈비뼈의 상단 가장자리를 고정합니다.
상방 손은 어깨와 팔꿈치가 90° 굴곡된 참가자의 팔꿈치를 잡습니다.
하부 갈비뼈(6~10번 갈비뼈)의 경우, 하방 손은 엄지와 집게손가락으로 갈비뼈를 잡아 전외측으로 늘릴 늑간 공간 아래 갈비뼈의 상단 가장자리를 고정합니다.
상방 손을 사용하여 상과 수준에서 팔꿈치를 잡고, 참가자의 팔뚝을 자신의 팔뚝과 흉곽 사이에 고정합니다.
이동은 고정 손(하방 손)과 이동 손(상방 손) 사이의 거리를 늘려 수행됩니다.
적용은 각 늑간 공간에 대해 양측으로 8~10회 반복하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 노력성 호기량(FEV1)
기간: 연구 완료까지 평균 18개월 동안
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첫 1초간 강제 호기량(FEV1)은 ATS 및 ERS 기준에 따라 스파이로미터(MIR Spirobank Oxi)를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 앉은 자세에서 강제 호기 동작을 최소 세 번 반복하며, 최적의 값이 기록됩니다. |
연구 완료까지 평균 18개월 동안
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강제 폐활량 (FVC)
기간: 연구 완료까지, 평균 18개월
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강제 폐활량(FVC)은 ATS 및 ERS 기준에 따라 스파이로미터(MIR Spirobank Oxi)를 사용하여 평가됩니다.
앉은 자세에서 강제 호기 동작으로 최소 세 번 반복하여 테스트를 수행하고, 최상의 값을 기록합니다. |
연구 완료까지, 평균 18개월
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FEV1/FVC 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 18개월 동안
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FEV1/FVC 비율은 ATS 및 ERS 기준에 따라 스피로미터(MIR Spirobank Oxi)를 사용하여 평가됩니다.
앉은 자세에서 강제 호기 동작을 통해 최소 세 번 반복하여 검사를 수행하고, 최상의 값을 기록합니다. |
연구 완료까지, 평균 18개월 동안
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중간 호기 유속 (FEF25-75)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18개월 동안
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중간호기 유속(FEF25-75)은 ATS 및 ERS 기준에 따라 스파이로미터(MIR Spirobank Oxi)를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 앉은 자세에서 강제 호기 동작으로 최소 세 번 반복되며, 가장 좋은 값이 기록됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 18개월 동안
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최대 호기 유속 (PEF)
기간: 연구 완료까지, 평균 18개월
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첨호기 유량(PEF)은 ATS 및 ERS 기준에 따라 폐활량계(MIR Spirobank Oxi)를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 앉은 자세에서 강제 호기 동작을 통해 최소 세 번 반복되며, 가장 좋은 값이 기록됩니다. |
연구 완료까지, 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡근력
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18개월 동안
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호흡근 강도는 유럽 호흡기 학회(ERS)와 미국 흉부 학회(ATS) 지침(ATS, 2002)에 따라 휴대용 전자 구강 압력 장치(MEC Pocket-Spiro® MPM 100)로 평가됩니다.
최대 흡기 압력(MIP)과 최대 호기 압력(MEP)은 뮐러 및 발살바 기동을 사용하여 측정됩니다.
MIP의 경우, 참가자는 잔기량까지 최대한 호기한 후 총 폐용량까지 빠르게 흡기합니다. MEP의 경우, 참가자는 총 폐용량까지 최대한 흡기한 후 강하게 호기합니다.
평가는 코클립을 착용하고 앉은 자세에서 수행되며, 참가자에게 구두로 격려가 제공됩니다.
두 번의 시도 간 차이가 5% 또는 5 cmH₂O를 초과하지 않는 경우 가장 높은 값이 기록됩니다.
연령과 성별에 따라 조정된 예측 백분율 값도 사용됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 18개월 동안
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셔틀 걷기 검사
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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셔틀 런 테스트는 유산소 능력과 기능적 운동 내성을 평가하기 위해 사용되는 최대 운동 테스트입니다.
이 테스트는 9미터 간격으로 두 개의 콘을 배치하여 회전을 포함한 10미터 코스를 만들고 수행됩니다.
참가자는 낮은 속도로 시작하여 매분 속도가 증가하는 오디오 신호에 맞춰 앞뒤로 걷거나 달립니다.
참가자가 연속 두 번의 신호에서 콘에 0.5미터 이내로 도달하지 못하거나 제한적인 증상(예: 흉통, 혼란, 현기증, 심한 피로, 참을 수 없는 호흡곤란, SpO₂ <80%)이 발생하면 테스트가 종료됩니다.
이 테스트는 12개의 레벨로 구성되며 개인이 최대 레벨에 도달하거나 계속할 수 없을 때 완료됩니다.
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연구 완료까지 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-ST-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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