- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352722
Mobilizacja międzyżebrowa i wyniki oddechowe
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Wpływ mobilizacji międzyżebrowej na siłę mięśni oddechowych, parametry czynnościowe układu oddechowego oraz wydolność w teście marszowym wahadłowym: randomizowane badanie kontrolowane
To przekrojowe badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu mobilizacji międzyżebrowej na siłę mięśni oddechowych, parametry czynności płuc oraz wydolność w teście marszu wahadłowego ze wzrastającą prędkością.
Badanie zostanie przeprowadzone w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym i podwójnie ślepym schemacie.
Do badania zostanie włączonych łącznie 90 zdrowych ochotników w wieku 18-30 lat prowadzących siedzący tryb życia.
Osoby te zostaną podzielone na 3 grupy: Grupę Mobilizacji Międzyżebrowej (n=30), Grupę Symulowanej Aplikacji (n=30) i Grupę Kontrolną (n=30) poprzez prostą randomizację.
Przed interwencją uczestnikom zostaną zastosowane: Formularz Danych Socjodemograficznych, Kwestionariusz Zachowań Siedzących, Test Czynności Płuc, Pomiar Siły Mięśni Oddechowych (MIP/MEP) oraz Przyrostowy Test Marszu Wahadłowego.
Po interwencji zostaną powtórzone jedynie testy czynności płuc, pomiar siły mięśni oddechowych oraz ISWT.
Oczekuje się, że wyniki badania przyczynią się do rozwoju nowych podejść opartych na dowodach naukowych w rehabilitacji oddechowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddychanie jest jedną z najbardziej fundamentalnych funkcji biologicznych podtrzymujących życie.
Pobieranie tlenu i wydalanie dwutlenku węgla są niezbędne do podtrzymania życia.
Obecnie choroby układu oddechowego należą do głównych problemów zdrowotnych na całym świecie, a według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przewiduje się, że będą one trzecią główną przyczyną zgonów do 2030 roku.
Typowe objawy tych chorób obejmują duszność, kaszel, depresję/lęk, zmęczenie i ból.
Mięśnie międzyżebrowe, które należą do mięśni wspomagających oddychanie, znajdują się w przestrzeniach między żebrami i odgrywają ważną rolę w rozszerzaniu i kurczeniu się klatki piersiowej.
Zewnętrzne mięśnie międzyżebrowe są aktywne podczas wdechu, podczas gdy wewnętrzne mięśnie międzyżebrowe są aktywne podczas wydechu.
Optymalna siła i elastyczność tych mięśni bezpośrednio wpływają na wydajność wentylacji płuc.
Osteopatyczna terapia manualna (OMT) to podejście terapeutyczne oparte na holistycznej relacji między strukturą a funkcją ciała, mające na celu zwiększenie mobilności strukturalnej za pomocą różnych technik manualnych.
Amerykańska Akademia Osteopatyczna opisuje OMT jako serię technik skoncentrowanych na zasadzie, że struktura i funkcja ciała są współzależne.
Chociaż OMT nie jest jeszcze uwzględniona w standardowych podejściach terapeutycznych w chorobach układu oddechowego, zyskuje coraz większą uwagę jako metoda komplementarna wspierająca mobilność klatki piersiowej i funkcję płuc (stawy międzykręgowe, stawy żebrowo-kręgowe, struktura kostna, wszystkie więzadła, mięśnie i powięź).
Literatura donosi, że aplikacje ukierunkowane na obszar międzyżebrowy mają pozytywne efekty, takie jak wzrost objętości oddechowej, poprawa rozszerzalności klatki piersiowej i zmniejszenie poziomów duszności.
Ponadto stwierdza się, że zwiększona aktywność mięśniowa w mięśniach międzyżebrowych może prowadzić do poprawy objętości i pojemności oddechowej.
Jednak liczba randomizowanych badań kontrolowanych zaprojektowanych do przypisania tych efektów wyłącznie mobilizacji międzyżebrowej i przeprowadzonych na młodych, zdrowych osobach jest dość ograniczona.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji mobilizacji międzyżebrowej na siłę mięśni oddechowych, parametry funkcji oddechowej oraz wydolność w teście shuttle run ze zwiększoną prędkością.
Przeprowadzone z wykorzystaniem randomizowanego projektu kontrolowanego, to badanie ma na celu przyczynienie się do rozwoju opartych na dowodach nowych podejść do rehabilitacji oddechowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sezen Tezcan
- Numer telefonu: +905445723731
- E-mail: fztsezen@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Rekrutacyjny
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Sezen Tezcan
- Numer telefonu: +90 5445723731
- E-mail: fztsezen@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 30 lat,
- Siedzący tryb życia,
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, ortopedycznych lub kardiopulmonarnych mogących wpływać na funkcje oddechowe,
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Osoby w grupie kontrolnej będą proszone o odpoczynek w pozycji leżącej przez 10 minut.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
|
Uczestnicy leżą na plecach, a fizjoterapeuta wykonuje mobilizację stojąc obok łóżka po stronie, na której będzie przeprowadzana mobilizacja.
W przypadku mobilizacji międzyżebrowej, nie zostanie wyraźnie wykonana dystrakcja kaudalna, a zamiast unieruchamiania górnej krawędzi żebra, ręka kaudalna zostanie umieszczona na górze żebra.
Stopień dystrakcji wykonywanej przez rękę kranialną zostanie zmniejszony, tak aby nie było otwarcia w przestrzeni międzyżebrowej, a zostaną zastosowane delikatne rozciągania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Mięśni Międzyżebrowych
|
Uczestnicy leżą w pozycji leżącej na plecach, a fizjoterapeuta wykonuje mobilizację stojąc obok łóżka po stronie, która ma zostać zmobilizowana.
W przypadku górnych żeber (żebra 1-5), brzeg łokciowy ręki ogonowej stabilizuje górną krawędź żebra poniżej przestrzeni międzyżebrowej od strony przedniej.
Ręka czaszkowa chwyta łokieć uczestnika, który znajduje się w zgięciu 90° barku i łokcia.
W przypadku dolnych żeber (żebra 6-10), ręka ogonowa stabilizuje górną krawędź żebra poniżej przestrzeni międzyżebrowej, która ma zostać rozciągnięta przednio-bocznie, używając kciuka i palca wskazującego do chwytu żebra.
Używając ręki czaszkowej, chwyć łokieć na poziomie nadkłykcia i zabezpiecz przedramię uczestnika między własnym przedramieniem a klatką piersiową.
Mobilizacja jest wykonywana poprzez zwiększenie odległości między ręką stabilizującą (ręka ogonowa) a ręką mobilizującą (ręka czaszkowa).
Zabieg będzie wykonany obustronnie z 8-10 powtórzeniami dla każdej przestrzeni międzyżebrowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) zostanie oceniona za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzy razy z manewrami wymuszonego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) będzie oceniana za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test będzie powtarzany co najmniej trzy razy z manewrami wymuszonego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wskaźnik FEV1/FVC będzie oceniany przy użyciu spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzykrotnie z manewrami forsowanego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Wskaźnik przepływu środkowo-wydechowego (FEF25-75)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Wskaźnik przepływu w połowie wydechu (FEF25-75) będzie oceniany za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzy razy z manewrami forsowanego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) zostanie oceniony za pomocą spirometru (MIR Spirobank Oxi) zgodnie z kryteriami ATS i ERS.
Test zostanie powtórzony co najmniej trzy razy z manewrami wymuszonego wydechu w pozycji siedzącej, a najlepsza wartość zostanie zarejestrowana.
|
do zakończenia badania, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą przenośnego elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) oraz Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) (ATS, 2002).
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostaną zmierzone przy użyciu manewrów Müllera i Valsalvy.
W przypadku MIP uczestnicy wykonają maksymalny wydech do objętości zalegającej, a następnie szybki wdech do całkowitej pojemności płuc; w przypadku MEP wykonają maksymalny wdech do całkowitej pojemności płuc, a następnie gwałtowny wydech.
Badania zostaną przeprowadzone w pozycji siedzącej wyprostowanej z zastosowaniem klipsa nosowego, a uczestnicy otrzymają ustne zachęty.
Zostanie zarejestrowana najwyższa wartość, pod warunkiem że różnica między dwoma próbami nie przekracza 5% lub 5 cmH₂O.
Dodatkowo zostaną wykorzystane procentowe wartości przewidywane, skorygowane o wiek i płeć.
|
przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
|
Test Marszowy z Przenoszeniem
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
Test wahadłowy to maksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i tolerancji wysiłku funkcjonalnego.
Wykonuje się go z dwoma pachołkami umieszczonymi w odległości 9 metrów, tworzącymi trasę 10 metrów obejmującą zakręty.
Uczestnicy chodzą lub biegną tam i z powrotem w rytm sygnałów dźwiękowych, zaczynając od niskiej prędkości, która zwiększa się co minutę.
Test kończy się, jeśli uczestnik nie dotrze do pachołka w odległości 0,5 metra na dwóch kolejnych sygnałach lub rozwiną się ograniczające objawy (np. ból w klatce piersiowej, dezorientacja, zawroty głowy, silne zmęczenie, nietolerowana duszność, SpO₂ <80%).
Test składa się z 12 poziomów i jest zakończony, gdy osoba osiągnie maksymalny poziom lub nie może kontynuować.
|
przez cały okres badania, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ST-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Mobilizacja międzyżebrowa
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyKardiochirurgia | Ulepszone odzyskiwanie | Blok płaszczyzny mięśni klatki piersiowej TRANSVERSUS | Blok powięzi pecto-intercostalisEgipt
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Quds UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | VATTerytoria palestyńskie
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersiEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
Xiaguang DuanJeszcze nie rekrutacja