- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07352722
Movilización Intercostal y Resultados Respiratorios
30 de junio de 2026 actualizado por: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Efecto de la Movilización Intercostal sobre la Fuerza Muscular Respiratoria, Parámetros de Función Respiratoria y Rendimiento en la Prueba de Marcha Shuttle: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Este estudio transversal se planificó para investigar los efectos de la movilización intercostal sobre la fuerza de los músculos respiratorios, los parámetros de la función pulmonar y el rendimiento en la prueba de caminata de lanzadera de velocidad ascendente.
El estudio se realizará con un diseño prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego.
Se incluirán en el estudio un total de 90 voluntarios sanos de entre 18 y 30 años con un estilo de vida sedentario.
Los individuos se dividirán en 3 grupos: Grupo de Movilización Intercostal (n=30), Grupo de Aplicación Simulada (n=30) y Grupo de Control (n=30) mediante aleatorización simple.
Se aplicará a los individuos antes de la intervención el Formulario de Datos Sociodemográficos, el Cuestionario de Comportamiento Sedentario, la Prueba de Función Pulmonar, la Medición de la Fuerza de los Músculos Respiratorios (MIP/MEP) y la Prueba de Caminata de Lanzadera Incremental.
Después de la intervención, solo se repetirán las pruebas de función pulmonar, la medición de la fuerza de los músculos respiratorios y la ISWT.
Se espera que los resultados del estudio contribuyan al desarrollo de nuevos enfoques basados en la evidencia para la rehabilitación respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respiración es una de las funciones biológicas más fundamentales que sustentan la vida.
La ingesta de oxígeno y la expulsión de dióxido de carbono son esenciales para mantener la vida.
Hoy en día, las enfermedades del sistema respiratorio se encuentran entre los principales problemas de salud a nivel mundial, y según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se prevé que sean la tercera causa principal de muerte para 2030.
Los síntomas típicos de estas enfermedades incluyen dificultad para respirar, tos, depresión/ansiedad, fatiga y dolor.
Los músculos intercostales, que se encuentran entre los músculos que ayudan en la respiración, están ubicados en los espacios entre las costillas y desempeñan un papel importante en la expansión y contracción de la cavidad torácica.
Los músculos intercostales externos están activos durante la inspiración, mientras que los músculos intercostales internos están activos durante la espiración.
La fuerza y flexibilidad óptimas de estos músculos afectan directamente la eficiencia de la ventilación pulmonar.
La terapia manual osteopática (TMO) es un enfoque de tratamiento basado en la relación holística entre la estructura y función del cuerpo, que tiene como objetivo aumentar la movilidad estructural a través de diversas técnicas manuales.
La Academia Americana de Osteopatía describe la TMO como una serie de técnicas centradas en el principio de que la estructura y función del cuerpo son interdependientes.
Aunque la TMO aún no está incluida entre los enfoques de tratamiento estándar para las enfermedades del sistema respiratorio, está ganando cada vez más atención como método complementario para apoyar la movilidad torácica y la función pulmonar (articulaciones intervertebrales, articulaciones costovertebrales, estructura ósea, todos los ligamentos, músculos y fascia).
La literatura informa que las aplicaciones dirigidas a la región intercostal tienen efectos positivos, como un aumento en el volumen corriente, una mejora en la expansión torácica y una disminución en los niveles de disnea.
Además, se afirma que una mayor actividad muscular en los músculos intercostales puede conducir a mejoras en el volumen y la capacidad respiratorios.
Sin embargo, el número de ensayos controlados aleatorizados diseñados para atribuir estos efectos únicamente a la movilización intercostal y realizados en individuos jóvenes y sanos es bastante limitado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las aplicaciones de movilización intercostal sobre la fuerza de los músculos respiratorios, los parámetros de función respiratoria y el rendimiento en la prueba de carrera de lanzadera de tasa incrementada.
Realizada mediante un diseño controlado aleatorizado, esta investigación tiene como objetivo contribuir al desarrollo de nuevos enfoques basados en la evidencia para la rehabilitación respiratoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años de edad,
- Llevar un estilo de vida sedentario,
- Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica, ortopédica o cardiopulmonar que pueda afectar la función respiratoria,
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Se instruirá a los individuos del grupo de control para que descansen en posición supina durante 10 minutos.
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Comparador falso: Grupo falso
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Los participantes se acuestan en posición supina, con el fisioterapeuta realizando la movilización de pie junto a la cama en el lado donde se realizará la movilización.
Para la movilización intercostal, no se realizará fijación caudal claramente, y en lugar de fijar el borde superior de la costilla, la mano caudal se colocará sobre la costilla.
El nivel de distracción realizado por la mano craneal se reducirá para que no haya apertura en el espacio intercostal, y se aplicarán estiramientos suaves.
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Experimental: Grupo de Movilización Intercostal
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Los participantes se colocan en decúbito supino, mientras el fisioterapeuta realiza la movilización de pie junto a la cama en el lado que se va a movilizar.
Para las costillas superiores (costillas 1-5), el borde cubital de la mano caudal estabiliza el borde superior de la costilla por debajo del espacio intercostal desde el lado anterior.
La mano craneal agarra el codo del participante, que se encuentra en flexión de 90° del hombro y del codo.
Para las costillas inferiores (costillas 6-10), la mano caudal estabiliza el borde superior de la costilla por debajo del espacio intercostal que se va a estirar anterolateralmente, utilizando el pulgar y el índice para agarrar la costilla.
Con la mano craneal, agarre el codo a nivel del epicóndilo y asegure el antebrazo del participante entre su propio antebrazo y el tórax.
La movilización se realiza aumentando la distancia entre la mano de fijación (mano caudal) y la mano de movilización (mano craneal).
La aplicación se realizará bilateralmente con 8-10 repeticiones para cada espacio intercostal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) se evaluará utilizando un espirómetro (MIR Spirobank Oxi) según los criterios de la ATS y la ERS.
La prueba se repetirá al menos tres veces con maniobras de espiración forzada en posición sentada, y se registrará el mejor valor.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La capacidad vital forzada (FVC) se evaluará mediante un espirómetro (MIR Spirobank Oxi) según los criterios de la ATS y la ERS.
La prueba se repetirá al menos tres veces con maniobras de espiración forzada en posición sentada, y se registrará el mejor valor. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La relación FEV1/FVC se evaluará mediante un espirómetro (MIR Spirobank Oxi) según los criterios de la ATS y la ERS.
La prueba se repetirá al menos tres veces con maniobras de espiración forzada en posición sentada, y se registrará el mejor valor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Tasa de flujo mesoespiratorio (FEF25-75)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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El flujo espiratorio medio (FEF25-75) se evaluará mediante un espirómetro (MIR Spirobank Oxi) de acuerdo con los criterios de la ATS y la ERS.
La prueba se repetirá al menos tres veces con maniobras de espiración forzada en posición sentada, y se registrará el mejor valor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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El flujo espiratorio máximo (PEF) se evaluará mediante un espirómetro (MIR Spirobank Oxi) según los criterios de la ATS y la ERS.
La prueba se repetirá al menos tres veces con maniobras de espiración forzada en posición sentada, y se registrará el mejor valor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con un dispositivo portátil electrónico de presión bucal (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) de acuerdo con las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) y la Sociedad Torácica Americana (ATS) (ATS, 2002).
La presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM) se medirán mediante las maniobras de Müller y Valsalva.
Para la PIM, los participantes exhalarán al máximo hasta el volumen residual y luego inhalarán rápidamente hasta la capacidad pulmonar total; para la PEM, inhalarán al máximo hasta la capacidad pulmonar total y luego exhalarán con fuerza.
Las evaluaciones se realizarán en posición sentada erguida con una pinza nasal, y se animará verbalmente a los participantes.
Se registrará el valor más alto, siempre que la diferencia entre dos pruebas no supere el 5% o 5 cmH₂O.
También se utilizarán los valores porcentuales previstos ajustados por edad y sexo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Prueba de Marcha de Lanzadera
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La prueba de ida y vuelta en lanzadera es una prueba de ejercicio máximo utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la tolerancia al ejercicio funcional.
Se realiza con dos conos colocados a 9 metros de distancia, creando un recorrido de 10 metros que incluye giros.
Los participantes caminan o corren de un lado a otro al ritmo de señales de audio, comenzando a baja velocidad y aumentando cada minuto.
La prueba finaliza si el participante no alcanza el cono dentro de 0,5 metros en dos señales consecutivas o desarrolla síntomas limitantes (por ejemplo, dolor torácico, confusión, mareos, fatiga severa, disnea intolerable, SpO₂ <80%).
La prueba consta de 12 niveles y se completa cuando el individuo alcanza el nivel máximo o no puede continuar.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ST-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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