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Mobilizzazione Intercostale e Risultati Respiratori

13 gennaio 2026 aggiornato da: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Effetto della Mobilitazione Intercostale sulla Forza dei Muscoli Respiratori, sui Parametri della Funzione Respiratoria e sulla Performance del Test di Cammino a Navetta: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio trasversale è stato pianificato per indagare gli effetti della mobilizzazione intercostale sulla forza dei muscoli respiratori, sui parametri della funzione polmonare e sulle prestazioni nel test di camminata a navetta con velocità crescente. Lo studio sarà condotto con un disegno prospettico, randomizzato, controllato e in doppio cieco. Un totale di 90 volontari sani di età compresa tra 18 e 30 anni con uno stile di vita sedentario saranno inclusi nello studio. Gli individui saranno suddivisi in 3 gruppi: Gruppo di Mobilizzazione Intercostale (n=30), Gruppo di Applicazione Sham (n=30) e Gruppo di Controllo (n=30) mediante randomizzazione semplice. Ai partecipanti verranno somministrati il Modulo dei Dati Sociodemografici, il Questionario sul Comportamento Sedentario, il Test della Funzione Polmonare, la Misurazione della Forza dei Muscoli Respiratori (MIP/MEP) e il Test Incrementale di Camminata a Navetta prima dell'intervento. Dopo l'intervento, saranno ripetuti solo i test della funzione polmonare, la misurazione della forza dei muscoli respiratori e l'ISWT. I risultati dello studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di nuovi approcci basati sull'evidenza per la riabilitazione respiratoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La respirazione è una delle funzioni biologiche più fondamentali che sostengono la vita. L'assunzione di ossigeno e l'espulsione di anidride carbonica sono essenziali per sostenere la vita. Oggi, le malattie dell'apparato respiratorio sono tra i principali problemi di salute a livello mondiale e, secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), si prevede che saranno la terza causa di morte entro il 2030. I sintomi tipici di queste malattie includono mancanza di respiro, tosse, depressione/ansia, affaticamento e dolore. I muscoli intercostali, che sono tra i muscoli che assistono nella respirazione, si trovano negli spazi tra le costole e svolgono un ruolo importante nell'espansione e nella contrazione della cavità toracica. I muscoli intercostali esterni sono attivi durante l'inspirazione, mentre i muscoli intercostali interni sono attivi durante l'espirazione. La forza e la flessibilità ottimali di questi muscoli influenzano direttamente l'efficienza della ventilazione polmonare. La terapia manuale osteopatica (OMT) è un approccio terapeutico basato sulla relazione olistica tra struttura e funzione del corpo, che mira ad aumentare la mobilità strutturale attraverso varie tecniche manuali. L'American Osteopathic Academy descrive l'OMT come una serie di tecniche incentrate sul principio che la struttura e la funzione del corpo sono interdipendenti. Sebbene l'OMT non sia ancora inclusa tra gli approcci terapeutici standard per le malattie dell'apparato respiratorio, sta guadagnando sempre più attenzione come metodo complementare per sostenere la mobilità toracica e la funzione polmonare (articolazioni intervertebrali, articolazioni costovertebrali, struttura ossea, tutti i legamenti, muscoli e fascia). La letteratura riporta che le applicazioni mirate alla regione intercostale hanno effetti positivi come un aumento del volume corrente, un miglioramento dell'espansione toracica e una diminuzione dei livelli di dispnea. Inoltre, si afferma che l'aumentata attività muscolare nei muscoli intercostali può portare a miglioramenti nel volume e nella capacità respiratoria. Tuttavia, il numero di studi randomizzati controllati progettati per attribuire questi effetti esclusivamente alla mobilizzazione intercostale e condotti su individui giovani e sani è piuttosto limitato. Questo studio mira a valutare gli effetti delle applicazioni di mobilizzazione intercostale sulla forza muscolare respiratoria, sui parametri della funzione respiratoria e sulle prestazioni nel test di corsa a navetta a ritmo crescente. Condotto utilizzando un disegno randomizzato controllato, questa ricerca mira a contribuire allo sviluppo di nuovi approcci basati sull'evidenza per la riabilitazione respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 30 anni,
  • Avere uno stile di vita sedentario,
  • Essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, ortopediche o cardiopolmonari che potrebbero influenzare la funzione respiratoria,
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gli individui nel gruppo di controllo saranno istruiti a riposare in posizione supina per 10 minuti.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
I partecipanti si sdraiano in posizione supina, con il fisioterapista che esegue la mobilizzazione in piedi accanto al letto sul lato dove verrà eseguita la mobilizzazione. Per la mobilizzazione intercostale, la fissazione caudale non verrà eseguita chiaramente e, invece di fissare il bordo superiore della costola, la mano caudale verrà posizionata sopra la costola. Il livello di distrazione eseguito dalla mano craniale sarà ridotto in modo che non ci sia apertura nello spazio intercostale e verranno applicati delicati stiramenti.
Sperimentale: Gruppo di Mobilizzazione Intercostale
I partecipanti giacciono supini, con il fisioterapista che esegue la mobilizzazione stando in piedi accanto al letto sul lato da mobilizzare. Per le costole superiori (costole 1-5), il bordo ulnare della mano caudale stabilizza il bordo superiore della costola sotto lo spazio intercostale dal lato anteriore. La mano craniale afferra il gomito del partecipante, che è in flessione di 90° della spalla e del gomito. Per le costole inferiori (6a-10a costola), la mano caudale stabilizza il bordo superiore della costola sotto lo spazio intercostale da stirare anterolateralmente, utilizzando pollice e indice per afferrare la costola. Utilizzando la mano craniale, afferrare il gomito a livello dell'epicondilo e fissare l'avambraccio del partecipante tra il proprio avambraccio e il torace. La mobilizzazione viene eseguita aumentando la distanza tra la mano di fissazione (mano caudale) e la mano di mobilizzazione (mano craniale). L'applicazione sarà eseguita bilateralmente con 8-10 ripetizioni per ogni spazio intercostale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) sarà valutato utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS. Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e il valore migliore sarà registrato.
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS. Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e sarà registrato il valore migliore.
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
Il rapporto FEV1/FVC sarà valutato utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e verrà registrato il valore migliore.
per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
Portata di flusso meso-espiratoria (FEF25-75)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
La portata di flusso espiratoria media (FEF25-75) sarà valutata utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS.
Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e verrà registrato il valore migliore.
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Flusso espiratorio di punta (PEF)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà valutato utilizzando uno spirometro (MIR Spirobank Oxi) secondo i criteri ATS ed ERS. Il test sarà ripetuto almeno tre volte con manovre di espirazione forzata in posizione seduta, e verrà registrato il valore migliore.
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, una media di 18 mesi
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata con un dispositivo elettronico portatile per la pressione orale (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) in conformità con le linee guida della Società Respiratoria Europea (ERS) e della Società Toracica Americana (ATS) (ATS, 2002). La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno misurate utilizzando le manovre di Müller e Valsalva. Per la MIP, i partecipanti espireranno al massimo fino al volume residuo, poi inspireranno rapidamente fino alla capacità polmonare totale; per la MEP, inspireranno al massimo fino alla capacità polmonare totale e poi espireranno con forza. Le valutazioni saranno eseguite in posizione seduta eretta con una pinza nasale, e i partecipanti saranno incoraggiati verbalmente. Sarà registrato il valore più alto, a condizione che la differenza tra due prove non superi il 5% o 5 cmH₂O. Saranno utilizzati anche i valori percentuali predetti, aggiustati per età e sesso.
per tutta la durata dello studio, una media di 18 mesi
Shuttle Walking Test
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
Il test della navetta è un test di esercizio massimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la tolleranza all'esercizio funzionale. Viene eseguito con due coni posti a 9 metri di distanza, creando un percorso di 10 metri che include le svolte. I partecipanti camminano o corrono avanti e indietro seguendo segnali audio, partendo a una bassa velocità che aumenta ogni minuto. Il test termina se il partecipante non riesce a raggiungere il cono entro 0,5 metri per due segnali consecutivi o sviluppa sintomi limitanti (ad esempio, dolore toracico, confusione, vertigini, affaticamento grave, dispnea intollerabile, SpO₂ <80%). Il test è composto da 12 livelli e si completa quando l'individuo raggiunge il livello massimo o non può continuare.
fino al completamento dello studio, in media 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-ST-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mobilizzazione intercostale

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