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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352722
Mobilisation intercostale et résultats respiratoires
30 juin 2026 mis à jour par: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effet de la Mobilisation Intercostale sur la Force des Muscles Respiratoires, les Paramètres de Fonction Respiratoire et les Performances au Test de Marche Navette : Une Étude Randomisée Contrôlée
Cette étude transversale a été planifiée pour étudier les effets de la mobilisation intercostale sur la force des muscles respiratoires, les paramètres de fonction pulmonaire et la performance au test de marche navette à vitesse ascendante.
L'étude sera menée selon un protocole prospectif, randomisé, contrôlé et en double aveugle.
Un total de 90 volontaires sains âgés de 18 à 30 ans ayant un mode de vie sédentaire seront inclus dans l'étude.
Les participants seront répartis en 3 groupes par randomisation simple : Groupe de Mobilisation Intercostale (n=30), Groupe d'Application Simulée (n=30) et Groupe Témoin (n=30).
Le Formulaire de Données Sociodémographiques, le Questionnaire sur le Comportement Sédentaire, le Test de Fonction Pulmonaire, la Mesure de la Force des Muscles Respiratoires (MIP/MEP) et le Test de Marche Navette Incrémentiel seront appliqués aux participants avant l'intervention.
Après l'intervention, seuls les tests de fonction pulmonaire, la mesure de la force des muscles respiratoires et l'ISWT seront répétés.
Les résultats de l'étude devraient contribuer au développement de nouvelles approches de rééducation respiratoire fondées sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La respiration est l'une des fonctions biologiques les plus fondamentales qui maintiennent la vie.
L'apport d'oxygène et l'expulsion de dioxyde de carbone sont essentiels pour maintenir la vie.
Aujourd'hui, les maladies du système respiratoire font partie des principaux problèmes de santé dans le monde, et selon les données de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), elles devraient être la troisième cause de décès d'ici 2030.
Les symptômes typiques de ces maladies comprennent l'essoufflement, la toux, la dépression/l'anxiété, la fatigue et la douleur.
Les muscles intercostaux, qui font partie des muscles qui aident à la respiration, sont situés dans les espaces entre les côtes et jouent un rôle important dans l'expansion et la contraction de la cavité thoracique.
Les muscles intercostaux externes sont actifs pendant l'inspiration, tandis que les muscles intercostaux internes sont actifs pendant l'expiration.
La force et la flexibilité optimales de ces muscles affectent directement l'efficacité de la ventilation pulmonaire.
La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) est une approche de traitement basée sur la relation holistique entre la structure et la fonction du corps, visant à augmenter la mobilité structurelle grâce à diverses techniques manuelles.
L'American Osteopathic Academy décrit l'OMT comme une série de techniques axées sur le principe que la structure et la fonction du corps sont interdépendantes.
Bien que l'OMT ne soit pas encore incluse parmi les approches de traitement standard pour les maladies du système respiratoire, elle attire de plus en plus l'attention en tant que méthode complémentaire pour soutenir la mobilité thoracique et la fonction pulmonaire (articulations intervertébrales, articulations costo-vertébrales, structure osseuse, tous les ligaments, muscles et fascia).
La littérature rapporte que les applications ciblant la région intercostale ont des effets positifs tels qu'une augmentation du volume courant, une amélioration de l'expansion thoracique et une diminution des niveaux de dyspnée.
De plus, il est indiqué qu'une activité musculaire accrue dans les muscles intercostaux peut entraîner des améliorations du volume et de la capacité respiratoires.
Cependant, le nombre d'essais contrôlés randomisés conçus pour attribuer ces effets uniquement à la mobilisation intercostale et menés sur de jeunes individus en bonne santé est assez limité.
Cette étude vise à évaluer les effets des applications de mobilisation intercostale sur la force des muscles respiratoires, les paramètres de la fonction respiratoire et la performance dans le test de course navette à rythme accru.
Menée selon un plan randomisé contrôlé, cette recherche vise à contribuer au développement de nouvelles approches basées sur des preuves pour la rééducation respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 30 ans,
- Avoir un mode de vie sédentaire,
- Être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie neurologique, orthopédique ou cardiopulmonaire pouvant affecter la fonction respiratoire,
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Les individus du groupe témoin seront invités à se reposer en position couchée sur le dos pendant 10 minutes.
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Comparateur factice: Groupe Sham
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Les participants sont allongés en position couchée, le physiothérapeute effectuant la mobilisation en se tenant à côté du lit du côté où la mobilisation sera réalisée.
Pour la mobilisation intercostale, la fixation caudale ne sera pas effectuée clairement, et au lieu de fixer le bord supérieur de la côte, la main caudale sera positionnée sur le dessus de la côte.
Le niveau de distraction effectué par la main crânienne sera réduit afin qu'il n'y ait pas d'ouverture dans l'espace intercostal, et des étirements doux seront appliqués.
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Expérimental: Groupe de mobilisation intercostale
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Les participants sont allongés en position couchée, le physiothérapeute effectuant la mobilisation debout à côté du lit du côté à mobiliser.
Pour les côtes supérieures (côtes 1 à 5), le bord cubital de la main caudale stabilise le bord supérieur de la côte sous l'espace intercostal du côté antérieur.
La main crânienne saisit le coude du participant, qui est en flexion de 90° de l'épaule et du coude.
Pour les côtes inférieures (6e à 10e côtes), la main caudale stabilise le bord supérieur de la côte sous l'espace intercostal à étirer antérolatéralement, en utilisant le pouce et l'index pour saisir la côte.
À l'aide de la main crânienne, saisissez le coude au niveau de l'épicondyle et fixez l'avant-bras du participant entre votre propre avant-bras et le thorax.
La mobilisation est effectuée en augmentant la distance entre la main de fixation (main caudale) et la main de mobilisation (main crânienne).
L'application sera réalisée bilatéralement avec 8 à 10 répétitions pour chaque espace intercostal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire maximal seconde (VEMS)
Délai: pendant la durée de l'étude, en moyenne 18 mois
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Le volume expiratoire maximal seconde (VEMS) sera évalué à l'aide d'un spiromètre (MIR Spirobank Oxi) selon les critères de l'ATS et de l'ERS.
Le test sera répété au moins trois fois avec des manœuvres d'expiration forcée en position assise, et la meilleure valeur sera enregistrée. |
pendant la durée de l'étude, en moyenne 18 mois
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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La capacité vitale forcée (FVC) sera évaluée à l'aide d'un spiromètre (MIR Spirobank Oxi) conformément aux critères ATS et ERS.
Le test sera répété au moins trois fois avec des manœuvres d'expiration forcée en position assise, et la meilleure valeur sera enregistrée.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Ratio VEMS/CVF
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Le rapport VEMS/CVF sera évalué à l'aide d'un spiromètre (MIR Spirobank Oxi) selon les critères de l'ATS et de l'ERS.
Le test sera répété au moins trois fois avec des manœuvres d'expiration forcée en position assise, et la meilleure valeur sera enregistrée.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Débit expiratoire médian (FEF25-75)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Le débit expiratoire moyen (FEF25-75) sera évalué à l'aide d'un spiromètre (MIR Spirobank Oxi) selon les critères ATS et ERS.
Le test sera répété au moins trois fois avec des manœuvres d'expiration forcée en position assise, et la meilleure valeur sera enregistrée. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 18 mois
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Le débit expiratoire de pointe (DEP) sera évalué à l'aide d'un spiromètre (MIR Spirobank Oxi) selon les critères de l'ATS et de l'ERS.
Le test sera répété au moins trois fois avec des manœuvres d'expiration forcée en position assise, et la meilleure valeur sera enregistrée. |
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire respiratoire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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La force musculaire respiratoire sera évaluée avec un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) conformément aux recommandations de la Société Européenne de Pneumologie (ERS) et de l'American Thoracic Society (ATS) (ATS, 2002).
La pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) seront mesurées à l'aide des manœuvres de Müller et de Valsalva.
Pour la PIM, les participants expireront au maximum jusqu'au volume résiduel, puis inspireront rapidement jusqu'à la capacité pulmonaire totale ; pour la PEM, ils inspireront au maximum jusqu'à la capacité pulmonaire totale puis expireront vigoureusement.
Les évaluations seront réalisées en position assise droite avec un pince-nez, et les participants seront encouragés verbalement.
La valeur la plus élevée sera enregistrée, à condition que la différence entre deux essais n'excède pas 5 % ou 5 cmH₂O.
Les pourcentages des valeurs prédites ajustés pour l'âge et le sexe seront également utilisés.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Test de marche navette
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Le test de navette est un test d'exercice maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et la tolérance à l'exercice fonctionnel.
Il est effectué avec deux cônes placés à 9 mètres l'un de l'autre, créant un parcours de 10 mètres incluant des virages.
Les participants marchent ou courent d'un cône à l'autre en rythme avec des signaux audio, en commençant à une vitesse faible qui augmente chaque minute.
Le test se termine si le participant ne parvient pas à atteindre le cône dans un rayon de 0,5 mètre lors de deux signaux consécutifs ou développe des symptômes limitants (par exemple, douleur thoracique, confusion, étourdissements, fatigue sévère, dyspnée intolérable, SpO₂ <80 %).
Le test comporte 12 niveaux et est terminé lorsque l'individu atteint le niveau maximum ou ne peut plus continuer.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-ST-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .