- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352722
Interkostaalinen mobilisaatio ja hengitystulokset
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Interkostaalisen mobilisaation vaikutus hengityslihasten voimaan, hengitystoimintaparametreihin ja shuttle-walking-testin suorituskykyyn: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä poikkileikkaustutkimus suunniteltiin tutkimaan kylkiluumobilisaation vaikutuksia hengityslihasvoimaan, keuhkotoimintaparametreihin ja suorituskykyyn nousevan vauhdin kierteiskävelytestissä.
Tutkimus toteutetaan prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa ja kaksoissokkotutkimusasetelmassa.
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 90 tervettä vapaaehtoista, jotka ovat 18–30-vuotiaita ja joilla on istumatyöelämä.
Yksilöt jaetaan yksinkertaisella satunnaistamisella kolmeen ryhmään: kylkiluumobilisaatioryhmä (n=30), näennäishoitoryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä (n=30).
Sosiodemografinen tietolomake, istumatyökäyttäytymiskysely, keuhkotoimintatesti, hengityslihasvoiman mittaus (MIP/MEP) ja lisääntyvä kierteiskävelytesti suoritetaan yksilöille ennen interventiota.
Intervention jälkeen toistetaan vain keuhkotoimintatestit, hengityslihasvoiman mittaus ja ISWT.
Tutkimustulosten odotetaan edistävän uusien näyttöön perustuvien lähestymistapojen kehittämistä hengityselinten kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitys on yksi elämää ylläpitävistä perustavanlaatuisista biologisista toiminnoista.
Hapen ottaminen ja hiilidioksidin poistaminen ovat elämän ylläpitämisen kannalta välttämättömiä.
Nykyään hengityselinten sairaudet ovat yksi maailmanlaajuisista merkittävistä terveysongelmista, ja Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan niiden odotetaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy vuoteen 2030 mennessä.
Näiden sairauksien tyypillisiin oireisiin kuuluvat hengenahdistus, yskä, masennus/ahdistus, väsymys ja kipu.
Kylkiluiden välissä sijaitsevat kylkiluiden väliset lihakset, jotka kuuluvat hengitystä avustaviin lihaksiin, ja niillä on tärkeä rooli rintakehän laajenemisessa ja supistumisessa.
Ulkoiset kylkiluiden väliset lihakset ovat aktiivisia sisäänhengityksen aikana, kun taas sisäiset kylkiluiden väliset lihakset ovat aktiivisia uloshengityksen aikana.
Näiden lihasten optimaalinen voima ja joustavuus vaikuttavat suoraan keuhkojen ilmanvaihdon tehokkuuteen.
Osteopaattinen manuaaliterapia (OMT) on hoitotapa, joka perustuu kehon rakenteen ja toiminnan kokonaisvaltaiseen suhteeseen ja pyrkii lisäämään rakenteellista liikkuvuutta erilaisin manuaalisin tekniikoin.
Amerikkalainen osteopaattinen akatemia kuvaa OMT:ta tekniikkasarjaksi, joka keskittyy periaatteeseen, että kehon rakenne ja toiminta ovat keskinäisriippuvaisia.
Vaikka OMT ei ole vielä sisällytetty hengityselinten sairauksien standardihoitomenetelmiin, se on saamassa yhä enemmän huomiota täydentävänä menetelmänä, joka tukee rintakehän liikkuvuutta ja keuhkotoimintaa (nikamien väliset nivelpinnat, kylkiluiden ja nikamien väliset nivelpinnat, luurakenne, kaikki ligamentit, lihakset ja faskia).
Kirjallisuudessa raportoidaan, että kylkiluiden välisten lihasten alueelle kohdistuvilla sovelluksilla on positiivisia vaikutuksia, kuten hengitystilavuuden kasvu, rintakehän laajenemisen parantuminen ja hengenahdistuksen tasojen lasku.
Lisäksi todetaan, että kylkiluiden välisten lihasten lisääntynyt lihastoiminta voi johtaa hengitystilavuuden ja kapasiteetin parantumiseen.
Kuitenkin satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten määrä, jotka on suunniteltu yksinomaan kylkiluiden välisten lihasten mobilisaation vaikutusten osoittamiseksi ja jotka on suoritettu nuorilla, terveillä henkilöillä, on melko rajallinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kylkiluiden välisten lihasten mobilisaation sovellusten vaikutuksia hengityslihasvoimaan, hengitystoiminnan parametreihin ja suoritukseen nopeutuvassa shuttleruntestissä.
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa käyttäen suoritettu tämä tutkimus pyrkii edistämään näyttöön perustuvien uusien lähestymistapojen kehittämistä hengityselinten kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18–30-vuotias,
- Olla istumatyylistä elämäntapaa noudattava,
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen, ortopedisen tai kardiopulmonaalisen sairauden historia, joka voisi vaikuttaa hengitystoimintaan,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmään kuuluvia henkilöitä ohjeistetaan lepäämään selällään 10 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Osallistujat makaavat selällään, ja fysioterapeutti suorittaa mobilisaation seisten sängyn vieressä sen puolella, jolla mobilisaatio suoritetaan.
Interkostaalimobilisaatiossa kaudaalista kiinnitystä ei tehdä selkeästi, ja yläreunan sijasta kaudaalinen käsi asetetaan kylkiluun päälle.
Kraniaalisen käden suorittaman distraktion tasoa vähennetään niin, ettei interkostaalitilassa ole avautumaa, ja kohdellaan lempeillä venytyksillä.
|
|
Kokeellinen: Interkostaalinen mobilisointiryhmä
|
Osallistujat makaavat selällään, ja fysioterapeutti suorittaa mobilisaation seisoen sängyn vieressä mobilisoitavan puolella.
Yläkylkiluille (kylkiluut 1-5) käden ulkoreuna stabiloi kylkiluun yläreunan interkostaaliavaruuden alapuolelta etupuolelta.
Kädellä otetaan kiinni osallistujan kyynärpäästä, joka on 90° taivutettu hartia- ja kyynärnivelissä.
Alakylkiluille (6.-10. kylkiluu) käden ulkoreuna stabiloi kylkiluun yläreunan interkostaaliavaruuden alapuolelta anterolateraalisesti, käyttäen peukaloa ja etusormea kylkiluun tarttumiseen.
Kädellä otetaan kiinni kyynärpäästä epikondyylitasolla ja osallistujan kyynärvarsi kiinnitetään oman kyynärvarren ja rintakehän väliin.
Mobilisaatio suoritetaan lisäämällä etäisyyttä kiinnityskäden (käsivarren ulkoreuna) ja mobilisaatiokäden (käsivarren sisäreuna) välillä.
Sovellus suoritetaan molemmin puolin 8-10 toistolla kullekin interkostaaliavaruudelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Pakollinen uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) arvioidaan spirometrillä (MIR Spirobank Oxi) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Testi toistetaan vähintään kolme kertaa pakotetuilla uloshengitysliikkeillä istuma-asennossa, ja paras arvo kirjataan. |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) arvioidaan spirometrillä (MIR Spirobank Oxi) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Testi toistetaan vähintään kolme kertaa pakotetuilla uloshengitysmanöövereillä istuma-asennossa, ja parasta arvoa käytetään.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
FEV1/FVC-suhdetta arvioidaan spirometrillä (MIR Spirobank Oxi) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Testi toistetaan vähintään kolme kertaa pakotetuilla uloshengitysliikkeillä istuma-asennossa, ja parasta arvoa käytetään. |
tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Keskivälityöpuhallusnopeus (FEF25-75)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
Mid-expiratory flow rate (FEF25-75) arvioidaan spirometrillä (MIR Spirobank Oxi) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Testi toistetaan vähintään kolme kertaa pakotetuilla uloshengitysliikkeillä istuma-asennossa, ja paras arvo kirjataan ylös.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Huipun uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Huippu uloshengitysvirtaus (PEF) arvioidaan spirometrillä (MIR Spirobank Oxi) ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Testi toistetaan vähintään kolme kertaa pakotetuilla uloshengitysliikkeillä istuma-asennossa, ja parhaat tulokset tallennetaan. |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 18 kuukautta
|
Hengityslihasten voimakkuus arvioidaan kannettavalla sähköisellä suupaine-laitteella (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) European Respiratory Societyn (ERS) ja American Thoracic Societyn (ATS) suositusten mukaisesti (ATS, 2002).
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) ja maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP) mitataan käyttäen Müller- ja Valsalva-manipulaatioita.
MIP:lle osallistujat hengittävät täysin ulos jäännöstilavuuteen, minkä jälkeen he hengittävät nopeasti sisään täyteen keuhkokapasiteettiin; MEP:lle he hengittävät ensin täysin sisään täyteen keuhkokapasiteettiin ja sitten voimakkaasti ulos.
Arvioinnit suoritetaan istuvassa asennossa nenäklipsillä, ja osallistujille annetaan sanallista kannustusta.
Korkein arvo tallennetaan, mikäli kahden yrityksen ero ei ylitä 5 % tai 5 cmH₂O.
Myös iän ja sukupuolen mukaisesti säädetyt ennustetut prosenttiarvot käytetään.
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Sukkula-kävelytesti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
Sukkula-aikataulutesti on maksimaalinen liikuntatesti, jolla arvioidaan aerobista kapasiteettia ja toiminnallista liikuntakestävyyttä.
Se suoritetaan kahden 9 metrin välein sijoitettujen kartioiden kanssa, mikä luo 10 metrin radan, joka sisältää käännöksiä.
Osallistujat kävelevät tai juoksevat edestakaisin äänimerkkien tahdissa aloittaen alhaisella nopeudella, joka nousee joka minuutti.
Testi päättyy, jos osallistuja ei saavuta kartiota 0,5 metrin sisällä kahdessa peräkkäisessä merkissä tai kehittyy rajoittavia oireita (esim. rintakipu, hämmenny, huimaus, vakava väsymys, sietämätön dyspnea, SpO₂ <80 %).
Testi koostuu 12 tasosta ja se on valmis, kun henkilö saavuttaa maksimitasot tai ei voi jatkaa.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ST-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .