Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace interkostálních svalů a respirační výsledky

13. ledna 2026 aktualizováno: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Vliv interkostální mobilizace na sílu dýchacích svalů, parametry respirační funkce a výkon v testu shuttle walking: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato průřezová studie byla plánována za účelem prozkoumání účinků mezižeberní mobilizace na sílu dýchacích svalů, parametry plicních funkcí a výkonnost v testu chůze s postupně se zvyšující rychlostí. Studie bude provedena v prospektivním, randomizovaném, kontrolovaném a dvojitě zaslepeném designu. Celkem bude do studie zahrnuto 90 zdravých dobrovolníků ve věku 18–30 let se sedavým životním stylem. Jednotlivci budou jednoduchou randomizací rozděleni do 3 skupin: Skupina mezižeberní mobilizace (n=30), Skupina falešné aplikace (n=30) a Kontrolní skupina (n=30). Před intervencí budou jednotlivcům aplikovány: Formulář sociodemografických údajů, Dotazník sedavého chování, Test plicních funkcí, Měření síly dýchacích svalů (MIP/MEP) a Test chůze s postupně se zvyšující rychlostí. Po intervenci budou opakovány pouze testy plicních funkcí, měření síly dýchacích svalů a ISWT. Očekává se, že výsledky studie přispějí k rozvoji nových přístupů k respirační rehabilitaci založených na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dýchání je jednou z nejzákladnějších biologických funkcí, které udržují život. Příjem kyslíku a vylučování oxidu uhličitého jsou nezbytné pro udržení života. Dnes patří onemocnění dýchacího systému mezi hlavní zdravotní problémy na celém světě a podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) se očekává, že do roku 2030 budou třetí nejčastější příčinou úmrtí. Typické příznaky těchto onemocnění zahrnují dušnost, kašel, depresi/úzkost, únavu a bolest. Mezižeberní svaly, které patří mezi svaly pomáhající při dýchání, se nacházejí v prostorech mezi žebry a hrají důležitou roli při rozšiřování a stahování hrudní dutiny. Vnější mezižeberní svaly jsou aktivní během nádechu, zatímco vnitřní mezižeberní svaly jsou aktivní během výdechu. Optimální síla a pružnost těchto svalů přímo ovlivňují účinnost plicní ventilace. Osteopatická manuální terapie (OMT) je léčebný přístup založený na holistickém vztahu mezi strukturou těla a jeho funkcí, jehož cílem je zvýšit strukturální pohyblivost pomocí různých manuálních technik. Americká osteopatická akademie popisuje OMT jako řadu technik zaměřených na princip, že struktura těla a jeho funkce jsou vzájemně závislé. Ačkoli OMT zatím není zařazena mezi standardní léčebné přístupy pro onemocnění dýchacího systému, získává stále větší pozornost jako doplňková metoda na podporu pohyblivosti hrudníku a funkce plic (meziobratlové klouby, kostovertebrální klouby, kostní struktura, všechny vazy, svaly a fascie). Literatura uvádí, že aplikace zaměřené na mezižeberní oblast mají pozitivní účinky, jako je zvýšení dechového objemu, zlepšení rozšíření hrudníku a snížení úrovně dušnosti. Dále se uvádí, že zvýšená svalová aktivita v mezižeberních svalech může vést ke zlepšení respiračního objemu a kapacity. Počet randomizovaných kontrolovaných studií navržených tak, aby tyto účinky přisuzovaly výhradně mezižeberní mobilizaci a provedených na mladých, zdravých jedincích, je však poměrně omezený. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aplikací mezižeberní mobilizace na sílu dýchacích svalů, parametry respirační funkce a výkon v testu shuttle běhu se zvyšující se rychlostí. Tento výzkum, provedený pomocí randomizovaného kontrolovaného designu, si klade za cíl přispět k vývoji nových přístupů k respirační rehabilitaci založených na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety,
  • Sedavý způsob života,
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologických, ortopedických nebo kardiopulmonálních onemocnění, která by mohla ovlivnit respirační funkci,
  • Odmítnutí účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Odpočinek
Jednotlivci v kontrolní skupině budou instruováni, aby odpočívali v poloze na zádech po dobu 10 minut.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Postup: Falešná interkostální mobilizace
Účastníci leží na zádech, zatímco fyzioterapeut provádí mobilizaci stojící vedle postele na straně, kde bude mobilizace provedena. Při mezižeberní mobilizaci nebude kaudální fixace provedena zřetelně a místo fixace horního okraje žebra bude kaudální ruka umístěna na vrchol žebra. Úroveň trakce provedené kraniální rukou bude snížena tak, aby nedošlo k otevření mezižeberního prostoru, a budou aplikovány jemné tahy.
Experimentální: Skupina pro mobilizaci interkostálních svalů
Postup: Mezižeberní mobilizace
Účastníci leží na zádech, fyzioterapeut provádí mobilizaci stojící vedle postele na straně, která má být mobilizována. U horních žeber (žebra 1–5) ulnární okraj kaudální ruky stabilizuje horní okraj žebra pod mezižeberním prostorem z přední strany. Kraniální ruka uchopí účastníkův loket, který je ve 90° flexi ramene a lokte. U dolních žeber (6.–10. žebro) kaudální ruka stabilizuje horní okraj žebra pod mezižeberním prostorem, který má být protažen anterolaterálně, přičemž palec a ukazováček uchopí žebro. Pomocí kraniální ruky uchopte loket na úrovni epikondylu a zafixujte předloktí účastníka mezi vlastním předloktím a hrudníkem. Mobilizace se provádí zvětšováním vzdálenosti mezi fixační rukou (kaudální ruka) a mobilizační rukou (kraniální ruka). Aplikace se provede oboustranně s 8–10 opakováními pro každý mezižeberní prostor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za první sekundu (FEV1)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s nucenými výdechovými manévry vsedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: po celou dobu studie, průměrně 18 měsíců
Nucená vitální kapacita (FVC) bude hodnocena pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
po celou dobu studie, průměrně 18 měsíců
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Poměr FEV1/FVC bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Průtok ve střední části výdechu (FEF25-75)
Časové okno: během celého průběhu studie, v průměru 18 měsíců
Průtok ve střední fázi výdechu (FEF25-75) bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS.
Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
během celého průběhu studie, v průměru 18 měsíců
Špičkový výdechový tok (PEF)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 18 měsíců
Vrcholový výdechový průtok (PEF) bude hodnocen pomocí spirometru (MIR Spirobank Oxi) podle kritérií ATS a ERS. Test bude opakován alespoň třikrát s manévry nuceného výdechu v sedě a zaznamenána bude nejlepší hodnota.
během dokončení studie, v průměru 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Síla respiračních svalů bude hodnocena přenosným elektronickým zařízením na měření tlaku v ústech (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) v souladu s pokyny Evropské respirační společnosti (ERS) a Americké torakální společnosti (ATS) (ATS, 2002). Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí Müllerova a Valsalvova manévru. Pro MIP účastníci maximálně vydechnou na reziduální objem, poté rychle nadechnou do celkové plicní kapacity; pro MEP se maximálně nadechnou do celkové plicní kapacity a poté silně vydechnou. Hodnocení bude provedeno ve vzpřímené sedové poloze s nosním klipem a účastníci budou slovně povzbuzováni. Bude zaznamenána nejvyšší hodnota, za předpokladu, že rozdíl mezi dvěma pokusy nepřesáhne 5 % nebo 5 cmH₂O. Budou také použity procentuální predikované hodnoty upravené podle věku a pohlaví.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Test s přerušovanou chůzí
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců
Shuttle run test je maximální zátěžový test používaný k hodnocení aerobní kapacity a tolerance funkční zátěže. Provádí se se dvěma kužely umístěnými 9 metrů od sebe, což vytváří 10metrovou dráhu včetně zatáček. Účastníci chodí nebo běhají tam a zpět v souladu s audiovými signály, začínají nízkou rychlostí, která se každou minutu zvyšuje. Test končí, pokud účastník nedosáhne kužele do 0,5 metru na dvou po sobě jdoucích signálech nebo se u něj objeví limitující příznaky (např. bolest na hrudi, zmatenost, závratě, silná únava, nesnesitelná dušnost, SpO₂ <80 %). Test se skládá z 12 úrovní a je dokončen, když jedinec dosáhne maximální úrovně nebo nemůže pokračovat.
po dobu trvání studie, v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-ST-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Mezižeberní mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit