肋间松动术与呼吸功能结局
2026年6月30日 更新者:Sezen Tezcan、Abant Izzet Baysal University
肋间松动术对呼吸肌力量、呼吸功能参数和往返步行测试表现的影响:一项随机对照研究
这项横断面研究旨在探讨肋间松动术对呼吸肌力量、肺功能参数及递增速度穿梭步行测试表现的影响。
本研究将采用前瞻性、随机、对照、双盲设计。
共纳入90名年龄在18-30岁、生活方式久坐的健康志愿者。
受试者将通过简单随机化分为三组:肋间松动术组(n=30)、假干预组(n=30)和对照组(n=30)。
干预前将对受试者进行社会人口学数据表、久坐行为问卷、肺功能测试、呼吸肌力量测量(MIP/MEP)及递增穿梭步行测试。
干预后仅重复肺功能测试、呼吸肌力量测量和ISWT。
预期研究结果将为呼吸康复领域循证新方法的开发提供参考
研究概览
详细说明
呼吸是维持生命最基本的生物功能之一。
氧气的摄入和二氧化碳的排出对维持生命至关重要。
如今,呼吸系统疾病是全球主要的健康问题之一,根据世界卫生组织(WHO)的数据,预计到2030年,它们将成为第三大死亡原因。
这些疾病的典型症状包括呼吸急促、咳嗽、抑郁/焦虑、疲劳和疼痛。
肋间肌是协助呼吸的肌肉之一,位于肋骨之间的间隙,在胸廓的扩张和收缩中起着重要作用。
外肋间肌在吸气时活跃,而内肋间肌在呼气时活跃。
这些肌肉的最佳力量和柔韧性直接影响肺通气的效率。
整骨手法治疗(OMT)是一种基于身体结构和功能整体关系的治疗方法,旨在通过各种手法技术增加结构活动性。
美国整骨学会将OMT描述为一系列技术,其核心原则是身体结构和功能相互依存。
尽管OMT尚未被纳入呼吸系统疾病的标准治疗方法中,但作为支持胸廓活动性和肺功能(椎间关节、肋椎关节、骨结构、所有韧带、肌肉和筋膜)的补充方法,正受到越来越多的关注。
文献报道,针对肋间区域的应用具有积极效果,如潮气量增加、胸廓扩张改善和呼吸困难程度降低。
此外,据称肋间肌肌肉活动的增加可能导致呼吸容量和能力的改善。
然而,旨在将这些效果仅归因于肋间松动术并在年轻健康个体中进行的随机对照试验数量相当有限。
本研究旨在评估肋间松动术应用对呼吸肌力量、呼吸功能参数以及在递增速率往返跑测试中表现的影响。
本研究采用随机对照设计进行,旨在为制定基于证据的呼吸康复新方法做出贡献。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bolu、土耳其(türkiye)、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在18至30岁之间,
- 具有久坐生活方式,
- 愿意参与研究
排除标准:
- 有神经、骨科或心肺疾病史,可能影响呼吸功能,
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:控制组
|
对照组个体将被指示在仰卧位休息10分钟。
|
|
假比较器:深水集团
|
参与者仰卧,物理治疗师站在床边即将进行松动术的一侧进行操作。
对于肋间松动术,不进行明确的尾端固定,而是将尾端手置于肋骨上方,而非固定肋骨上缘。
头端手进行的牵引程度将减小,以避免肋间隙张开,并施加轻柔的拉伸。
|
|
实验性的:肋间松动术组
|
受试者仰卧,物理治疗师站在需松动侧床边进行操作。
对于上肋骨(第1-5肋),尾侧手尺侧缘从前侧稳定肋间隙下方肋骨的上缘。
头侧手握持受试者肘部,肩肘关节呈90°屈曲。
对于下肋骨(第6-10肋),尾侧手用拇指和食指抓握肋骨,从前外侧稳定需拉伸肋间隙下方肋骨的上缘。
用头侧手在肱骨外上髁水平握持肘部,并将受试者前臂固定于操作者自身前臂与胸廓之间。
通过增加固定手(尾侧手)与松动手(头侧手)之间的距离进行操作。
双侧执行,每个肋间隙重复8-10次。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一秒用力呼气容积(FEV1)
大体时间:直至研究完成,平均18个月
|
根据美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)的标准,将使用肺活量计(MIR Spirobank Oxi)评估第一秒用力呼气容积(FEV1)。
测试将在坐姿下进行至少三次用力呼气操作,并记录最佳值。
|
直至研究完成,平均18个月
|
|
用力肺活量 (FVC)
大体时间:直至研究完成,平均18个月
|
根据美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)的标准,将使用肺活量计(MIR Spirobank Oxi)评估用力肺活量(FVC)。
测试将以坐姿进行至少三次用力呼气操作,并记录最佳值。
|
直至研究完成,平均18个月
|
|
FEV1/FVC比值
大体时间:直至研究完成,平均18个月
|
将根据美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,使用肺活量计(MIR Spirobank Oxi)评估FEV1/FVC比值。测试将在坐位下通过用力呼气动作重复至少三次,并记录最佳值。
|
直至研究完成,平均18个月
|
|
呼气中期流速 (FEF25-75)
大体时间:直至研究完成,平均18个月
|
中段呼气流量(FEF25-75)将根据美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)标准,使用肺活量计(MIR Spirobank Oxi)进行评估。
测试将以坐姿进行至少三次用力呼气操作,并记录最佳数值。 |
直至研究完成,平均18个月
|
|
峰值呼气流速 (PEF)
大体时间:直至研究完成,平均18个月
|
根据美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)的标准,将使用肺活量计(MIR Spirobank Oxi)评估峰值呼气流速(PEF)。测试将在坐姿下通过用力呼气动作重复至少三次,并记录最佳值。
|
直至研究完成,平均18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸肌力
大体时间:至研究完成,平均18个月
|
呼吸肌力量将使用便携式电子口压设备(MEC Pocket-Spiro® MPM 100)进行评估,遵循欧洲呼吸学会(ERS)和美国胸科学会(ATS)指南(ATS,2002年)。
最大吸气压(MIP)和最大呼气压(MEP)将通过Müller和Valsalva动作进行测量。
对于MIP,参与者将最大程度呼气至残气量,然后快速吸气至肺总量;对于MEP,他们将最大程度吸气至肺总量,然后用力呼气。
评估将在直立坐姿下进行,使用鼻夹,并对参与者进行口头鼓励。
将记录最高值,前提是两次试验之间的差异不超过5%或5 cmH₂O。
还将使用根据年龄和性别调整的预测百分比值。
|
至研究完成,平均18个月
|
|
穿梭行走测试
大体时间:直至研究完成,平均18个月
|
往返跑测试是一项用于评估有氧能力和功能性运动耐力的极限运动测试。
测试时放置两个相距9米的锥桶,形成一个包括转弯的10米跑道。
参与者根据音频提示来回行走或跑步,从低速开始,每分钟速度递增。
如果参与者连续两次提示未能到达锥桶0.5米范围内,或出现限制性症状(如胸痛、意识模糊、头晕、严重疲劳、无法耐受的呼吸困难、血氧饱和度<80%),则测试终止。
测试共包含12个级别,当参与者达到最高级别或无法继续时完成测试。
|
直至研究完成,平均18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sezen Tezcan、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AIBU-FTR-ST-07
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.