上肢手術における腕神経叢ブロックと全身麻酔
2026年1月13日 更新者：Dilek Uçak、Adana City Training and Research Hospital
上肢手術における腕神経叢ブロックと全身麻酔の比較：無作為化比較試験
この研究は、上腕および手の手術における2つの異なる麻酔法、すなわち局所麻酔（腕神経叢ブロック）と全身麻酔を比較します。
局所麻酔は、患者が覚醒または軽度鎮静状態を保ちながら、神経近くに局所麻酔薬を注入して手術対象の腕のみを麻痺させます。全身麻酔は、呼吸チューブを通じて投与される薬剤を用いて患者を完全に眠らせます。
この研究の主な目的は、以下の比較です：
- 患者が手術後に経験する痛みの程度
- 麻酔に対する患者の満足度
- 吐き気、嘔吐、呼吸問題などの副作用
- 患者が帰宅可能になるまでの時間
- 各方法の全体的な安全性
この研究の参加者は、予定された上肢手術において、腕神経叢ブロックまたは全身麻酔のいずれかを無作為に割り当てられて受けます。研究チームは、手術中に参加者をモニタリングし、手術後24時間の回復を追跡します。
この研究は、医師と患者が上肢手術においてどの麻酔法が最適かについて、より適切な判断を下すのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana
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Adana、Adana、トルコ（Türkiye）、01150
- Adana City Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳までの成人
- ASA身体状態分類I-II
- 上肢整形外科の選択的手術を予定している
- インフォームドコンセントを提供できる
- 研究アンケートを理解し、完了できる
除外基準：
- 区域麻酔の禁忌
- 凝固障害または出血性疾患
- ブロック部位の局所感染
- 患者による区域麻酔の拒否
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 慢性的なオピオイド使用（3か月以上毎日使用）
- 協力または同意を妨げる精神疾患
- 妊娠中または授乳中
- 重度の呼吸器疾患（全身麻酔群の場合）
- 手術肢の既存の神経学的障害
- 緊急手術
- ASA身体状態分類III以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腕神経叢ブロック群
上肢手術のために超音波ガイド下腕神経叢ブロックを受けている患者
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック（局所麻酔薬（例：ロピバカインまたはブピバカイン）を使用）。
上肢手術のための領域麻酔を提供するために、手術前にブロックが実施されます。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔群
上肢手術のための全身麻酔を受ける患者
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静脈内誘導と揮発性麻酔薬による維持、または全静脈麻酔（TIVA）による標準的な全身麻酔。
適切に気管内挿管または喉頭マスク気道を使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安スコア
時間枠：手術室入室直前（術前）
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手術室入室直前に、State-Trait Anxiety Inventory-State（STAI-S）尺度を用いて測定した術前不安。
STAI-Sは、現在の状態不安を評価する検証済みの20項目の質問票です。
スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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手術室入室直前（術前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：手術終了から術後24時間まで
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手術後の複数の時点で視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定した疼痛強度。
VASスコアは0から10の範囲で、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
スコアが低いほど良好な結果を示します。
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手術終了から術後24時間まで
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オピオイド消費量
時間枠：手術終了から術後24時間まで
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術後期間中のモルヒネ換算量（mg）として測定された総オピオイド消費量。
投与されたすべてのオピオイド薬剤は、標準的な換算係数を使用してモルヒネ換算量に変換されました。
消費量が低いほど、良好な結果を示します。
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手術終了から術後24時間まで
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術後悪心・嘔吐（PONV）を呈した参加者数
時間枠：術後最初の24時間
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術後期間における制吐剤治療を要する術後悪心および／または嘔吐を経験した参加者数。
PONVは、患者によって報告された、または救済制吐剤投薬を要する悪心または嘔吐のいずれかのエピソードと定義された。
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術後最初の24時間
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PACU滞在期間
時間枠：PACU入室から退室準備完了まで（通常、術後0〜4時間）
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麻酔後回復室（PACU）滞在時間（分）は、標準化された退室基準（Aldreteスコア≥9）に基づく、入室から退室準備完了までの時間を測定します。
滞在時間が短いほど回復が良好であることを示します。
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PACU入室から退室準備完了まで（通常、術後0〜4時間）
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回復の質（QoR-15）スコア
時間枠：術後24時間
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患者報告による回復の質は、検証済みのQoR-15（Quality of Recovery-15）質問票を使用して評価されます。
QoR-15は、回復の5つの側面（身体的快適さ、情緒状態、心理的サポート、身体的自立性、疼痛）を測定する15項目のツールです。
各項目は0～10点で採点され、総合スコアは0～150点の範囲です。
スコアが高いほど回復の質が良好であることを示します。
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術後24時間
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患者満足度スコア
時間枠：術後24時間
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0から5までの数値評価尺度を用いて測定された麻酔ケアに対する全体的な患者満足度。0は完全に不満を示し、5は完全に満足を示します。
患者には麻酔体験に対する全体的な満足度を評価するよう求められました。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月9日
一次修了 (実際)
2025年11月3日
研究の完了 (実際)
2025年11月4日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。