Brachialplexusblockad vs allmän anestesi vid övre extremitetskirurgi
13 januari 2026 uppdaterad av: Dilek Uçak, Adana City Training and Research Hospital
Jämförelse av braktialplexusblockad mot allmän anestesi för övre extremitetskirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Den här studien jämför två olika anestesimetoder för operationer på överarm och hand: regional anestesi (braktialplexusblockad) kontra generell anestesi.
Regional anestesi bedövar endast den arm som opereras genom att injicera lokalbedövning nära nerverna, medan patienten förblir vaken eller lätt sederad. Generell anestesi sätter patienten i fullständig sömn med hjälp av läkemedel som ges genom en andningsslang.
Studiens huvudmål är att jämföra:
- Hur mycket smärta patienter upplever efter operationen
- Patienternas tillfredsställelse med sin anestesi
- Biverkningar som illamående, kräkningar eller andningsproblem
- Tid tills patienterna är redo att åka hem
- Den övergripande säkerheten för varje metod
Deltagare i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen braktialplexusblockad eller generell anestesi för sin planerade övre extremitetsoperation. Forskningsgruppen kommer att övervaka deltagarna under operationen och följa deras återhämtning i 24 timmar efter ingreppet.
Denna forskning kommer att hjälpa läkare och patienter att fatta bättre informerade beslut om vilken typ av anestesi som kan vara bäst för ingrepp på övre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 01150
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65 år
- ASA fysisk status I-II
- Planerad för elektiv övre extremitetsortopedisk kirurgi
- Kan ge informerat samtycke
- Kan förstå och fylla i studieformulär
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer mot regionalanestesi
- Koagulopati eller blödningsrubbningar
- Lokal infektion vid blockstället
- Patientvägran mot regionalanestesi
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Kronisk opioidanvändning (daglig användning i >3 månader)
- Psykiatriska sjukdomar som förhindrar samarbete eller samtycke
- Graviditet eller amning
- Svår lungsjukdom (för gruppen med generell anestesi)
- Förekommande neurologiskt underskott i den opererade extremiteten
- Akutkirurgi
- ASA fysisk status III eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brachialplexusblockeringsgruppen
Patienter som får ultraljudsstyrd brachialplexusblockad för kirurgi i övre extremiteten
|
Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block med lokalbedövning (t.ex. ropivakain eller bupivakain).
Block utfört före operation för att ge regional anestesi för övre extremitetskirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Generell Anestesigrupp
Patienter som får generell anestesi för övre extremitetskirurgi
|
Standard allmän anestesi med intravenös induktion och underhåll med flyktiga anestesimedel eller total intravenös anestesi (TIVA).
Endotrakeal intubation eller larynxmask används vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestskattning
Tidsram: Omedelbart före operationssalsingång (preoperativt)
|
Preoperativ ångest mätt omedelbart före inträde i operationssalen med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) skalan.
STAI-S är ett validerat 20-frågeformulär som bedömer nuvarande tillståndsångest.
Poäng sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
Omedelbart före operationssalsingång (preoperativt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtskattning
Tidsram: Från operationsslut till 24 timmar postoperativt
|
Smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS) vid flera tidpunkter efter operation.
VAS-poäng sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
Lägre poäng indikerar bättre utfall.
|
Från operationsslut till 24 timmar postoperativt
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar postoperativt
|
Total opioidförbrukning mätt som morfinekvivalent dos (mg) under postoperativ period.
Alla administrerade opioider omvandlades till morfinekvivalenter med hjälp av standardomvandlingsfaktorer.
Lägre förbrukning indikerar bättre resultat.
|
Från slutet av operationen till 24 timmar postoperativt
|
|
Antal deltagare med postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Antal deltagare som upplever postoperativ illamående och/eller kräkningar som kräver antiemetisk behandling under postoperativperioden.
PONV definierades som varje episod av illamående eller kräkningar som rapporterats av patienten eller som krävde antiemetisk räddningsmedicin.
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
|
PACU-vistelsetid
Tidsram: Från PACU-intag tills utskrivningsberedskap (vanligtvis 0–4 timmar postoperativt)
|
Varaktighet för vistelse på uppvakningsavdelningen (PACU) mätt i minuter, från inläggning till utskrivningsberedskap baserat på standardiserade utskrivningskriterier (Aldrete-poäng ≥9). Kortare vistelse indikerar bättre återhämtning.
|
Från PACU-intag tills utskrivningsberedskap (vanligtvis 0–4 timmar postoperativt)
|
|
Poäng för återhämtningskvalitet (QoR-15)
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Patientens rapporterade återhämtningskvalitet bedöms med hjälp av den validerade Quality of Recovery-15 (QoR-15)-formuläret.
QoR-15 är ett 15-frågeinstrument som mäter fem dimensioner av återhämtning: fysiskt välbefinnande, känslomässigt tillstånd, psykologiskt stöd, fysisk självständighet och smärta.
Varje fråga poängsätts 0-10, med totalpoäng från 0 till 150.
Högre poäng indikerar bättre återhämtningskvalitet.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Patienttillfredsställelseskattning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Övergripande patienttillfredsställelse med anestesivård mätt med en numerisk betygsskala från 0 till 5, där 0 indikerar helt missnöjd och 5 indikerar helt nöjd.
Patienterna ombads att betygsätta sin övergripande tillfredsställelse med anestesiupplevelsen.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 536
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .