Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda brachiálního plexu vs celková anestezie v chirurgii horní končetiny

13. ledna 2026 aktualizováno: Dilek Uçak, Adana City Training and Research Hospital

Srovnání blokády brachiálního plexu versus celková anestezie při chirurgii horní končetiny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie srovnává dvě různé metody anestezie pro operaci horní končetiny a ruky: regionální anestezii (blokáda brachiálního plexu) versus celkovou anestezii.

Regionální anestezie znecitliví pouze operovanou paži pomocí injekce lokálního anestetika v blízkosti nervů, zatímco pacient zůstává vzhůru nebo lehce sedován. Celková anestezie uspí pacienta úplně pomocí léků podávaných přes dýchací trubici.

Hlavní cíle této studie jsou srovnat:

  • Jak silnou bolest pacienti po operaci pociťují
  • Spokojenost pacientů s anestezií
  • Vedlejší účinky jako nevolnost, zvracení nebo dýchací potíže
  • Čas, než jsou pacienti připraveni k odchodu domů
  • Celkovou bezpečnost každé metody

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni, aby obdrželi buď blokádu brachiálního plexu, nebo celkovou anestezii pro jejich plánovanou operaci horní končetiny. Výzkumný tým bude účastníky během operace monitorovat a sledovat jejich rekonvalescenci po dobu 24 hodin po zákroku.

Tento výzkum pomůže lékařům a pacientům lépe informovaně rozhodovat o tom, který typ anestezie může být pro zákroky na horní končetině nejvhodnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01150
        • Adana City Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-65 let
  • ASA fyzický stav I-II
  • Naplánovaná elektivní ortopedická operace horní končetiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost porozumět a vyplnit studijní dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace regionální anestezie
  • Koagulopatie nebo poruchy srážlivosti krve
  • Lokální infekce v místě blokády
  • Odmítnutí regionální anestezie pacientem
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Chronické užívání opioidů (denní užívání >3 měsíce)
  • Psychiatrické poruchy bránící spolupráci nebo souhlasu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Těžké respirační onemocnění (pro skupinu celkové anestezie)
  • Předchozí neurologický deficit v operované končetině
  • Nouzová operace
  • ASA fyzický stav III nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina blokády brachiálního plexu
Pacienti podstupující ultrazvukem řízený blok brachiálního plexu pro chirurgii horní končetiny
Postup: Blokáda brachiálního plexu
Ultrazvukem navigovaný infraklavikulární blok brachiálního plexu s použitím lokálního anestetika (např. ropivakainu nebo bupivakainu). Blok provedený před operací pro zajištění regionální anestezie při operaci horní končetiny.
Aktivní komparátor: Skupina celkové anestezie
Pacienti podstupující celkovou anestezii pro operaci horní končetiny
Postup: Celková anestezie
Standardní celková anestezie s intravenózní indukcí a udržováním inhalačními anestetiky nebo totální intravenózní anestezie (TIVA).
Endotracheální intubace nebo laryngeální maska použita dle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre preoperační úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před vstupem na operační sál (preoperativně)
Preoperační úzkost měřená bezprostředně před vstupem na operační sál pomocí škály State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). STAI-S je ověřený 20položkový dotazník hodnotící aktuální stavovou úzkost. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Bezprostředně před vstupem na operační sál (preoperativně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Od konce operace do 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v několika časových bodech po operaci. Hodnoty na VAS škále se pohybují od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Nižší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Od konce operace do 24 hodin po operaci
Spotřeba opiátů
Časové okno: Od konce operace do 24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů měřená jako ekvivalent dávky morfinu (mg) během pooperačního období. Všechna podaná opioidní léčiva byla převedena na morfinové ekvivalenty pomocí standardních konverzních faktorů. Nižší spotřeba znamená lepší výsledek.
Od konce operace do 24 hodin po operaci
Počet účastníků s pooperační nevolností a zvracením (PONV)
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří zažili pooperační nevolnost a/nebo zvracení vyžadující antiemetickou léčbu během pooperačního období. PONV byla definována jako jakýkoli případ nevolnosti nebo zvracení nahlášený pacientem nebo vyžadující záchrannou antiemetickou medikaci.
Prvních 24 hodin po operaci
Délka pobytu na pooperačním oddělení (PACU)
Časové okno: Od přijetí na jednotku pooperační péče až do dosažení připravenosti k propuštění (obvykle 0–4 hodiny po operaci)
Délka pobytu na jednotce pooperační péče (PACU) měřená v minutách od přijetí do připravenosti k propuštění na základě standardizovaných kritérií propuštění (Aldreteho skóre ≥9). Kratší pobyt indikuje lepší zotavení.
Od přijetí na jednotku pooperační péče až do dosažení připravenosti k propuštění (obvykle 0–4 hodiny po operaci)
Skóre kvality zotavení (QoR-15)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení hlášená pacientem hodnocena pomocí ověřeného dotazníku Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 je 15položkový nástroj měřící pět dimenzí zotavení: fyzický komfort, emocionální stav, psychologická podpora, fyzická nezávislost a bolest. Každá položka je hodnocena 0-10, celkové skóre se pohybuje od 0 do 150. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení.
24 hodin po operaci
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spokojenost pacientů s anesteziologickou péčí měřená pomocí číselné hodnotící škály od 0 do 5, kde 0 znamená zcela nespokojen a 5 zcela spokojen. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost s průběhem anestezie.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adana City Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit