Bloqueio do Plexo Braquial vs Anestesia Geral em Cirurgia do Membro Superior
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Dilek Uçak, Adana City Training and Research Hospital
Comparação do Bloqueio do Plexo Braquial Versus Anestesia Geral para Cirurgia do Membro Superior: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo compara dois métodos diferentes de anestesia para cirurgia do braço e da mão: anestesia regional (bloqueio do plexo braquial) versus anestesia geral.
A anestesia regional adormece apenas o braço a ser operado através da injeção de anestésico local perto dos nervos, enquanto o paciente permanece acordado ou ligeiramente sedado. A anestesia geral coloca o paciente completamente adormecido através de medicamentos administrados por um tubo respiratório.
Os principais objetivos deste estudo são comparar:
- A intensidade da dor que os pacientes sentem após a cirurgia
- A satisfação do paciente com a anestesia
- Efeitos secundários como náuseas, vómitos ou problemas respiratórios
- Tempo até os pacientes estarem prontos para ir para casa
- Segurança geral de cada método
Os participantes deste estudo serão aleatoriamente designados para receber bloqueio do plexo braquial ou anestesia geral para a sua cirurgia programada do membro superior. A equipa de investigação irá monitorizar os participantes durante a cirurgia e acompanhar a sua recuperação durante 24 horas após a operação.
Esta investigação ajudará médicos e pacientes a tomar decisões mais informadas sobre qual tipo de anestesia pode ser melhor para procedimentos do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana
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Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 01150
- Adana City Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I-II
- Agendados para cirurgia ortopédica eletiva dos membros superiores
- Capazes de fornecer consentimento informado
- Capazes de compreender e completar questionários do estudo
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para anestesia regional
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
- Infeção local no local do bloqueio
- Recusa do paciente à anestesia regional
- Alergia conhecida a agentes anestésicos locais
- Uso crónico de opioides (uso diário por >3 meses)
- Distúrbios psiquiátricos que impeçam cooperação ou consentimento
- Gravidez ou amamentação
- Doença respiratória grave (para o grupo de anestesia geral)
- Défice neurológico pré-existente no membro operatório
- Cirurgia de emergência
- Estado físico ASA III ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio do Plexo Braquial
Pacientes submetidos a bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom para cirurgia do membro superior
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Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom utilizando anestésico local (por exemplo, ropivacaína ou bupivacaína).
Bloqueio realizado antes da cirurgia para fornecer anestesia regional para cirurgia do membro superior.
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Comparador Ativo: Grupo de Anestesia Geral
Doentes a receber anestesia geral para cirurgia do membro superior
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Anestesia geral padrão com indução intravenosa e manutenção com anestésicos voláteis ou anestesia total intravenosa (TIVA).
Intubação endotraqueal ou máscara laríngea utilizada conforme apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Ansiedade Pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes da entrada na sala de operações (pré-operatório)
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Ansiedade pré-operatória medida imediatamente antes da entrada na sala de operações utilizando a escala State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
A STAI-S é um questionário validado de 20 itens que avalia a ansiedade atual.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis de ansiedade mais elevados.
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Imediatamente antes da entrada na sala de operações (pré-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Dor Pós-Operatória
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a operação
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Intensidade da dor medida através da Escala Visual Analógica (EVA) em vários momentos após a cirurgia.
As pontuações EVA variam de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
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Do final da cirurgia até 24 horas após a operação
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Consumo de Opioides
Prazo: Desde o final da cirurgia até 24 horas após a operação
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Consumo total de opioides medido como dose equivalente de morfina (mg) durante o período pós-operatório.
Todos os medicamentos opioides administrados foram convertidos em equivalentes de morfina utilizando fatores de conversão padrão.
Um consumo mais baixo indica um melhor resultado.
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Desde o final da cirurgia até 24 horas após a operação
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Número de Participantes com Náusea e Vómito Pós-Operatório (NVPO)
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Número de participantes que apresentaram náuseas e/ou vómitos pós-operatórios que requereram tratamento antiemético durante o período pós-operatório.
A NVP foi definida como qualquer episódio de náusea ou vómito reportado pelo doente ou que necessitasse de medicação antiemética de resgate.
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Duração da Permanência na PACU
Prazo: Desde a admissão na SRPAC até à prontidão para alta (geralmente 0-4 horas pós-operatórias)
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Duração da estadia na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) medida em minutos, desde a admissão até à aptidão para alta com base em critérios padronizados de alta (pontuação de Aldrete ≥9).
Uma estadia mais curta indica uma melhor recuperação.
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Desde a admissão na SRPAC até à prontidão para alta (geralmente 0-4 horas pós-operatórias)
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Pontuação Quality of Recovery (QoR-15)
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A qualidade de recuperação reportada pelo paciente avaliada através do questionário validado Quality of Recovery-15 (QoR-15).
O QoR-15 é um instrumento de 15 itens que mede cinco dimensões da recuperação: conforto físico, estado emocional, apoio psicológico, independência física e dor.
Cada item é pontuado de 0 a 10, com pontuações totais que variam de 0 a 150.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação.
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24 horas pós-operatório
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Pontuação de Satisfação do Paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Satisfação global do paciente com os cuidados de anestesia medidos usando uma escala de avaliação numérica de 0 a 5, onde 0 indica completamente insatisfeito e 5 indica completamente satisfeito.
Os pacientes foram solicitados a avaliar a sua satisfação global com a experiência de anestesia. |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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