Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brachial Plexus-blokering vs generel anæstesi ved kirurgi i overekstremitet

13. januar 2026 opdateret af: Dilek Uçak, Adana City Training and Research Hospital

Sammenligning af Plexus Brachialis-blokering versus generel anæstesi ved operationer på overekstremiteten: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner to forskellige anæstesimetoder til kirurgi i overarm og hånd: regional anæstesi (brakial plexusblok) versus generel anæstesi.

Regional anæstesi bedøver kun den arm, der opereres, ved at injicere lokalbedøvelse nær nerverne, mens patienten forbliver vågen eller let sedateret. Generel anæstesi sætter patienten helt i søvn ved hjælp af medicin, der gives gennem et åndedrætsrør.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at sammenligne:

  • Hvor meget smerte patienterne oplever efter operationen
  • Patienttilfredshed med deres anæstesi
  • Bivirkninger som kvalme, opkastning eller vejrtrækningsproblemer
  • Tid indtil patienterne er klar til at tage hjem
  • Samlet sikkerhed for hver metode

Deltagere i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten brakial plexusblok eller generel anæstesi til deres planlagte operation i overekstremitet. Forskningsholdet vil overvåge deltagerne under operationen og følge deres bedring i 24 timer efter indgrebet.

Denne forskning vil hjælpe læger og patienter med at træffe bedre informerede beslutninger om, hvilken type anæstesi der kan være bedst til procedurer i overekstremitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01150
        • Adana City Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II
  • Planlagt for elektiv ortopædisk kirurgi i overekstremitet
  • I stand til at give informeret samtykke
  • I stand til at forstå og udfylde studie-spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod regional anæstesi
  • Koagulopati eller blødersygdomme
  • Lokal infektion på blokadeområdet
  • Patientens afvisning af regional anæstesi
  • Kendt allergi over for lokalanæstetika
  • Kronisk opioidbrug (daglig brug i >3 måneder)
  • Psykiske lidelser, der forhindrer samarbejde eller samtykke
  • Graviditet eller amning
  • Svær respiratorisk sygdom (for generel anæstesi-gruppen)
  • Forudgående neurologisk deficit i den opererede ekstremitet
  • Akut kirurgi
  • ASA fysisk status III eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brachial Plexus Blok Gruppe
Patienter, der modtager ultralydsvejledt blokade af plexus brachialis til kirurgi i den øvre ekstremitet
Procedure: Brakial plexus-blok
Ultrasoundvejledt infraklavikulær braktal plexusblokade ved brug af lokalbedøvelse (f.eks. ropivacain eller bupivacain). Blokaden udføres før operationen for at give regional anæstesi til kirurgi i overekstremiteten.
Aktiv komparator: Generel Anæstesigruppe
Patienter, der modtager fuld narkose til operation af overekstremitet
Procedure: Generel Anæstesi
Standard generel anæstesi med intravenøs induktion og vedligeholdelse med volatile anæstetika eller total intravenøs anæstesi (TIVA). Endotrakeal intubation eller larynxmaske anvendes efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før indgang til operationsstuen (præoperativt)
Præoperativ angst målt umiddelbart før indgang til operationsstuen ved brug af State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) skalaen.
STAI-S er et valideret 20-spørgsmålsskema, der vurderer nuværende tilstandsangst.
Scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer.
Umiddelbart før indgang til operationsstuen (præoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte-score
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer postoperativt
Smerteintensitet målt med Visuel Analog Skala (VAS) på flere tidspunkter efter operationen. VAS-scorer spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værste tænkelige smerte. Lavere scorer indikerer bedre udfald.
Fra slutningen af operationen til 24 timer postoperativt
Opioidforbrug
Tidsramme: Fra operationsslutningen til 24 timer postoperativt
Samlet opioidforbrug målt som morfinækvivalent dosis (mg) i den postoperative periode. Alle administrerede opioidmedikamenter blev konverteret til morfinækvivalenter ved hjælp af standardkonverteringsfaktorer. Lavere forbrug indikerer bedre udfald.
Fra operationsslutningen til 24 timer postoperativt
Antal deltagere med postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Antal deltagere, der oplever postoperativ kvalme og/eller opkastning, der kræver antiemetisk behandling i den postoperative periode. PONV blev defineret som enhver episode af kvalme eller opkastning rapporteret af patienten eller som krævede antiemetisk redningsmedicin.
De første 24 timer postoperativt
PACU-opholdets varighed
Tidsramme: Fra PACU-optagelse indtil udskrivningsklarhed (typisk 0-4 timer postoperativt)
Varigheden af opholdet i opvågningsafdelingen (PACU) målt i minutter, fra indlæggelse til udskrivningsklarhed baseret på standardiserede udskrivningskriterier (Aldrete score ≥9). Kortere ophold indikerer bedre restitution.
Fra PACU-optagelse indtil udskrivningsklarhed (typisk 0-4 timer postoperativt)
Kvalitet af Genopretning (QoR-15) Score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patientrapporteret kvalitet af rekonvalescen vurderet ved hjælp af det validerede Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskema. QoR-15 er et 15-punkts instrument, der måler fem dimensioner af rekonvalescen: fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte. Hvert punkt scores 0-10, med totalscore fra 0 til 150. Højere score indikerer bedre kvalitet af rekonvalescen.
24 timer postoperativt
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Samlet patienttilfredshed med anæstesibehandling målt på en numerisk skala fra 0 til 5, hvor 0 angiver fuldstændig utilfredshed og 5 angiver fuldstændig tilfredshed. Patienterne blev bedt om at vurdere deres samlede tilfredshed med anæstesibehandlingen.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adana City Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med Brakial plexus-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner