Bloqueo del Plexo Braquial vs Anestesia General en Cirugía de la Extremidad Superior
13 de enero de 2026 actualizado por: Dilek Uçak, Adana City Training and Research Hospital
Comparación del Bloqueo del Plexo Braquial frente a la Anestesia General para Cirugía de la Extremidad Superior: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio compara dos métodos diferentes de anestesia para cirugía del brazo y la mano: anestesia regional (bloqueo del plexo braquial) versus anestesia general.
La anestesia regional solo adormece el brazo que se opera mediante la inyección de anestésico local cerca de los nervios, mientras el paciente permanece despierto o ligeramente sedado. La anestesia general hace que el paciente se duerma completamente mediante medicamentos administrados a través de un tubo de respiración.
Los objetivos principales de este estudio son comparar:
- Cuánto dolor experimentan los pacientes después de la cirugía
- La satisfacción del paciente con su anestesia
- Efectos secundarios como náuseas, vómitos o problemas respiratorios
- Tiempo hasta que los pacientes estén listos para ir a casa
- Seguridad general de cada método
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente para recibir bloqueo del plexo braquial o anestesia general para su cirugía programada de la extremidad superior. El equipo de investigación monitorizará a los participantes durante la cirugía y seguirá su recuperación durante 24 horas después de la operación.
Esta investigación ayudará a médicos y pacientes a tomar decisiones mejor informadas sobre qué tipo de anestesia puede ser mejor para procedimientos de la extremidad superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 01150
- Adana City Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Estado físico ASA I-II
- Programados para cirugía ortopédica electiva de extremidad superior
- Capaces de dar consentimiento informado
- Capaces de comprender y completar los cuestionarios del estudio
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la anestesia regional
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
- Infección local en el sitio del bloqueo
- Rechazo del paciente a la anestesia regional
- Alergia conocida a los agentes anestésicos locales
- Uso crónico de opioides (uso diario durante >3 meses)
- Trastornos psiquiátricos que impidan la cooperación o el consentimiento
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad respiratoria grave (para el grupo de anestesia general)
- Déficit neurológico preexistente en la extremidad operatoria
- Cirugía de emergencia
- Estado físico ASA III o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Plexo Braquial
Pacientes que reciben bloqueo del plexo braquial guiado por ultrasonido para cirugía de extremidades superiores
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Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido utilizando anestésico local (por ejemplo, ropivacaína o bupivacaína).
Bloqueo realizado antes de la cirugía para proporcionar anestesia regional para cirugía de la extremidad superior.
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Comparador activo: Grupo de Anestesia General
Pacientes que reciben anestesia general para cirugía de extremidades superiores
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Anestesia general estándar con inducción intravenosa y mantenimiento con anestésicos volátiles o anestesia total intravenosa (ATIV).
Intubación endotraqueal o mascarilla laríngea utilizadas según corresponda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Ansiedad Preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la entrada a la sala de operaciones (preoperatorio)
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Ansiedad preoperatoria medida inmediatamente antes de la entrada al quirófano utilizando la escala State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
La STAI-S es un cuestionario validado de 20 ítems que evalúa la ansiedad actual como estado.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Inmediatamente antes de la entrada a la sala de operaciones (preoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en múltiples momentos después de la cirugía.
Las puntuaciones EVA van de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. |
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas postoperatorias
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Consumo de Opioides
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la operación
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Consumo total de opioides medido como dosis equivalente de morfina (mg) durante el período postoperatorio.
Todos los medicamentos opioides administrados se convirtieron a equivalentes de morfina utilizando factores de conversión estándar.
Un menor consumo indica un mejor resultado.
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la operación
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Número de participantes con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Número de participantes que experimentaron náuseas y/o vómitos postoperatorios que requirieron tratamiento antiemético durante el período postoperatorio.
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) se definieron como cualquier episodio de náuseas o vómitos notificado por el paciente o que requirió medicación antiemética de rescate.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Duración de la estancia en la UCPA
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCPA hasta la preparación para el alta (normalmente de 0 a 4 horas después de la operación)
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Post-Anestésicos (UCPA) medida en minutos, desde el ingreso hasta la preparación para el alta basada en criterios de alta estandarizados (puntuación de Aldrete ≥9). Una estancia más corta indica una mejor recuperación.
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Desde el ingreso en la UCPA hasta la preparación para el alta (normalmente de 0 a 4 horas después de la operación)
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Puntuación de Calidad de Recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Calidad de recuperación informada por el paciente evaluada mediante el cuestionario validado Calidad de Recuperación-15 (QoR-15).
El QoR-15 es un instrumento de 15 ítems que mide cinco dimensiones de la recuperación: comodidad física, estado emocional, apoyo psicológico, independencia física y dolor.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 150.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación.
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24 horas después de la operación
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Puntuación de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Satisfacción general del paciente con la atención anestésica medida mediante una escala de valoración numérica de 0 a 5, donde 0 indica completamente insatisfecho y 5 indica completamente satisfecho.
Se pidió a los pacientes que valorasen su satisfacción general con la experiencia anestésica. |
24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 536
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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