臂丛神经阻滞与全身麻醉在上肢手术中的比较
2026年1月13日 更新者：Dilek Uçak、Adana City Training and Research Hospital
臂丛神经阻滞与全身麻醉在上肢手术中的比较：一项随机对照试验
本研究比较了上肢和手部手术的两种不同麻醉方法：区域麻醉（臂丛神经阻滞）与全身麻醉。
区域麻醉仅通过向神经附近注射局部麻醉剂来麻醉手术侧手臂，患者保持清醒或轻度镇静。全身麻醉则通过呼吸管给予药物使患者完全进入睡眠状态。
本研究的主要目标是比较：
- 患者术后疼痛程度
- 患者对麻醉的满意度
- 恶心、呕吐或呼吸困难等副作用
- 患者可回家前的恢复时间
- 每种方法的总体安全性
本研究参与者将被随机分配接受臂丛神经阻滞或全身麻醉，以进行预定的上肢手术。研究团队将在手术期间监测参与者，并跟踪术后24小时的恢复情况。
这项研究将帮助医生和患者更明智地决定哪种麻醉方式更适合上肢手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Adana
-
Adana、Adana、土耳其（türkiye）、01150
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
- 年龄18-65岁的成人
- ASA身体状况分级I-II级
- 计划接受择期上肢骨科手术
- 能够提供知情同意
- 能够理解并完成研究问卷
排除标准：
- 区域麻醉禁忌症
- 凝血功能障碍或出血性疾病
- 阻滞部位局部感染
- 患者拒绝区域麻醉
- 已知对局部麻醉药物过敏
- 长期使用阿片类药物（每日使用超过3个月）
- 精神疾病影响合作或同意能力
- 妊娠或哺乳期
- 严重呼吸系统疾病（适用于全身麻醉组）
- 手术肢体已有神经功能缺损
- 急诊手术
- ASA身体状况分级III级或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：臂丛神经阻滞组
接受超声引导下臂丛神经阻滞进行上肢手术的患者
|
使用局部麻醉剂（如罗哌卡因或布比卡因）进行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。
该阻滞在手术前进行，为上肢手术提供区域麻醉。
|
|
有源比较器：全身麻醉组
接受上肢手术全身麻醉的患者
|
标准全身麻醉，采用静脉诱导，并通过挥发性麻醉剂或全凭静脉麻醉（TIVA）维持。根据情况使用气管插管或喉罩气道。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前焦虑评分
大体时间：进入手术室前（术前）
|
术前焦虑采用状态-特质焦虑量表-状态分量表（STAI-S）于进入手术室前即刻评估。
STAI-S是一个经过验证的20项问卷，用于评估当前的状态焦虑。
评分范围为20至80分，分数越高表示焦虑水平越高。
|
进入手术室前（术前）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分
大体时间：从手术结束至术后24小时
|
在手术后多个时间点使用视觉模拟评分法（VAS）测量疼痛强度。
VAS评分范围为0至10分，其中0分表示无疼痛，10分表示能想象到的最严重疼痛。
评分越低表明结果越好。
|
从手术结束至术后24小时
|
|
阿片类药物消耗量
大体时间：从手术结束至术后24小时
|
术后期间测量的总阿片类药物消耗量，以吗啡当量剂量（mg）表示。
所有给予的阿片类药物均使用标准换算系数转换为吗啡当量。
较低的消耗量表示更好的结果。
|
从手术结束至术后24小时
|
|
发生术后恶心呕吐（PONV）的参与者数量
大体时间：术后24小时内
|
在术后期间经历需要止吐治疗的术后恶心和/或呕吐的参与者人数。
PONV定义为患者报告的任何恶心或呕吐发作，或需要救援止吐药物治疗的情况。
|
术后24小时内
|
|
PACU停留时间
大体时间：从PACU入院至达到出院准备状态（通常为术后0-4小时）
|
在麻醉后监护室（PACU）的停留时间以分钟计，从入院到基于标准化出院标准（Aldrete评分≥9）达到出院准备状态。
停留时间越短表明恢复越好。
|
从PACU入院至达到出院准备状态（通常为术后0-4小时）
|
|
恢复质量（QoR-15）评分
大体时间：术后24小时
|
采用经过验证的恢复质量-15（QoR-15）问卷评估患者报告的恢复质量。
QoR-15是一个包含15个条目的工具，用于测量恢复的五个维度：身体舒适度、情绪状态、心理支持、身体独立性和疼痛。
每个条目的评分为0-10分，总分范围为0至150分。
分数越高表示恢复质量越好。
|
术后24小时
|
|
患者满意度评分
大体时间：术后24小时
|
采用0至5分数字评分量表评估患者对麻醉护理的总体满意度，其中0分表示完全不满意，5分表示完全满意。
患者被要求就其麻醉体验的总体满意度进行评分。
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月9日
初级完成 (实际的)
2025年11月3日
研究完成 (实际的)
2025年11月4日
研究注册日期
首次提交
2025年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.