BMT介護者のためのマインドフルネスベースのスマートフォンアプリケーションの開発
2026年1月13日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
BMTケアギバーのためのマインドフルネスベースのスマートフォンアプリケーションの開発
このパイロット研究は、造血幹細胞移植（HCT）患者の介護者向けにスマートフォンで提供されるマインドフルネス介入の実現可能性、受容性、使用性、および関与度を評価します。
30人の介護者が、患者の移植前の週から6週間にわたってアプリを使用します。
参加者は、ベースライン調査、治療終了時調査、および簡潔な質的インタビューを完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helen Yates
- 電話番号：813-745-5008
- メール：Helen.Yates@moffitt.org
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
副調査官：
- Joseph Pidala, MD, PhD
-
副調査官：
- Steve Sutton, PhD
-
主任研究者：
- Christine Vinci, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 年齢≥18歳
- モフィット癌センターでHCT予定の患者の特定された介護者
- インフォームドコンセントが可能
- 英語の読み書きが可能
- スマートフォンを所有し、研究アプリのダウンロードに同意
除外基準：
- 選定基準を満たさない場合を除き、特になし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アプリ
参加者は、スマートフォンアプリケーションへのアクセスと、FOCUSプログラムから適応された6週間のマインドフルネスに基づく行動介入を受けます。
介護者は、患者の造血幹細胞移植の1週間前からアプリの使用を開始し、オーディオ瞑想、ビデオ、テキストベースのコンテンツ、および振り返り演習を含む6週間の日次モジュールを通じて継続します。
|
スマートフォンで配信されるマインドフルネスプログラム。毎日のモジュール、ガイド付き瞑想、簡単な戦略、および介護者の負担と苦痛を軽減するために設計された振り返りのプロンプトを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性：募集率
時間枠：募集期間中（予定：6～8か月）
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募集状況は、目標サンプル数30に達するまで、月に約4人の介護者を募集できる能力によって評価されます。
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募集期間中（予定：6～8か月）
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実現可能性: 保持率
時間枠：ベースラインから6週間
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治療終了までに研究を完了した登録参加者の割合。
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ベースラインから6週間
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実現可能性：調査完了
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインREDCap調査と治療終了時調査の両方を完了した参加者の割合。
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ベースラインと6週間
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受容性: システム使用性尺度 (SUS)
時間枠：6週間
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System Usability Scaleを使用して測定されたアプリの使用性。
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6週間
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参加度：モジュール完了率
時間枠：6週間
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週あたりの完了モジュール数。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Vinci, PhD、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-23529
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。